Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariabilitet og elektroencefalografianalyse i laparoskopisk kirurgi med eller uden transversus abdominis plan blok

24. januar 2023 opdateret af: Mackay Memorial Hospital
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og elektroencefalografi (EEG) er blevet brugt i vid udstrækning i anæstesipraksis i dag. En af de mest dominerende anvendelser er balancen mellem nociception og analgesi. Nogle beviser understøtter, at hjertefrekvensvariabilitet korrelerer med perioperativ stimulation og postoperativ smertescore. Der er nogle nye beviser, der understøtter EEG korreleret med anæstesidybde og analgetisk balance. Imidlertid har heterogeniteten mellem undersøgelserne og interferensfaktorer begrænset deres anvendelse i klinisk praksis. På den anden side er perifer nerveblokering i vid udstrækning brugt som en rutinemæssig teknik med generel anæstesi, men få undersøgelser diskuterer effekten på hjertefrekvensvariabilitet. Vores undersøgelse fokuserer på de forskellige HRV- og EEG-mønstre af snit og insufflation under laparoskopisk kirurgi med generel anæstesi. Ydermere måler vi effekten af ​​transversus abdominis plan nerveblok på hjertefrekvensvariabilitet under operationen. Ved denne sammenligning kan vi diskutere påvirkningerne af somatisk stimulation, visceral stimulation og pneumoperitoneum til hjertefrekvensvariabilitet og derefter forbedre nøjagtigheden af ​​HRV-baserede nociception-analgesi-monitorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taitung, Taiwan
      • Taitung, Taitung, Taiwan, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taitung MacKay Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Tzu-Chun Wang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

planlagt til at gennemgå generel anæstesi til laparoskopisk kirurgi (kolecystektomi eller appendektomi) på Taitung MacKay Memorial Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥20 år mand eller kvinde
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation I eller II
  • evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • større kardiovaskulær og cerebral vaskulær sygdom, arytmi, respiratorisk sygdom, diabetes mellitus med tegn på neuropati; ASA fysisk status klassifikation III eller højere; en dokumenteret eller selvrapporteret historie med kroniske smerter; akut eller kronisk brug af opioidanalgetika; dysautonomi; og intraoperativ muskarin antikolinerg administration under overvågningstiden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Præoperativ transversus abdominis plan blok
Gruppen med transversus abdominis planblok før laparoskopiske operationer med en standard smertekontrolprotokol
Procedure: transversus abdominis plan blok
transversus abdominis plan blokgruppe
Traditionel smertekontrolgruppe
Gruppen med en standard smertekontrolprotokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskelligt hjertefrekvensvariationsmønster under laparoskopi
Tidsramme: 6 måneder
Forskelligt hjertefrekvensvariationsmønster i snit og oppustning med eller uden TAP-blok
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tzu-Chun Wang, MD, Taitung MacKay Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2020

Først opslået (Faktiske)

4. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20MMHIS210e

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laparoskopi

Kliniske forsøg med transversus abdominis plan blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner