Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertefrekvensvariabilitet og elektroencefalografianalyse i laparoskopisk kirurgi med eller uten transversus abdominis planblokk

24. januar 2023 oppdatert av: Mackay Memorial Hospital
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og elektroencefalografi (EEG) har blitt mye brukt i anestesipraksis i dag. En av de mest dominerende bruksområdene er balansen mellom nocisepsjon og analgesi. Noen bevis støtter at hjertefrekvensvariabilitet korrelerer med perioperativ stimulering og postoperativ smertescore. Det er noen nye bevis som støtter EEG korrelert med anestesidybde og analgetisk balanse. Imidlertid har heterogeniteten mellom studiene og interferensfaktorer begrenset bruken av dem i klinisk praksis. På den annen side er perifer nerveblokk i stor utstrekning brukt som rutineteknikk med generell anestesi, men få studier diskuterer effekten på hjertefrekvensvariabilitet. Vår studie fokuserer på de forskjellige HRV- og EEG-mønstrene for snitt og insufflasjon under laparoskopisk kirurgi med generell anestesi. Videre måler vi effekten av transversus abdominis plan nerveblokk på hjertefrekvensvariabilitet under operasjonen. Ved denne sammenligningen kan vi diskutere påvirkningene av somatisk stimulering, visceral stimulering og pneumoperitoneum til hjertefrekvensvariabilitet, og deretter forbedre nøyaktigheten til HRV-baserte nociception-analgesi-monitorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taitung, Taiwan
      • Taitung, Taitung, Taiwan, Taiwan
        • Rekruttering
        • Taitung MacKay Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tzu-Chun Wang, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

planlagt å gjennomgå generell anestesi for laparoskopisk kirurgi (kolecystektomi eller appendektomi) ved Taitung MacKay minnesykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥20 år mann eller kvinne
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering I eller II
  • kapasitet til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig kardiovaskulær og cerebral vaskulær sykdom, arytmi, respiratorisk sykdom, diabetes mellitus med tegn på nevropati; ASA fysisk statusklassifisering III eller høyere; en dokumentert eller selvrapportert historie med kronisk smerte; akutt eller kronisk bruk av opioidanalgetika; dysautonomi; og intraoperativ muskarin antikolinerg administrasjon under overvåkingstiden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Preoperativ transversus abdominis planblokk
Gruppen med transversus abdominis planblokk før laparoskopiske operasjoner med standard smertekontrollprotokoll
Fremgangsmåte: transversus abdominis plan blokk
transversus abdominis planblokkgruppe
Tradisjonell smertekontrollgruppe
Gruppen med standard smertekontrollprotokoll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ulikt hjertefrekvensvariasjonsmønster under laparoskopi
Tidsramme: 6 måneder
Ulikt hjertefrekvensvariasjonsmønster i snitt og inflasjon med eller uten TAP-blokk
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tzu-Chun Wang, MD, Taitung MacKay Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20MMHIS210e

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere