Вариабельность сердечного ритма и электроэнцефалографический анализ при лапароскопической хирургии с блокадой поперечной плоскости живота или без нее
24 января 2023 г. обновлено: Mackay Memorial Hospital
В настоящее время в анестезиологической практике широко используются вариабельность сердечного ритма (ВСР) и электроэнцефалография (ЭЭГ).
Одним из наиболее распространенных применений является баланс ноцицепции-анальгезии.
Некоторые данные подтверждают, что вариабельность сердечного ритма коррелирует с периоперационной стимуляцией и послеоперационной оценкой боли.
Есть некоторые новые данные, подтверждающие корреляцию ЭЭГ с глубиной анестезии и анальгетическим балансом.
Однако гетерогенность между исследованиями и факторами вмешательства ограничивает их использование в клинической практике.
С другой стороны, блокада периферических нервов широко используется в качестве рутинной методики с общей анестезией, но лишь в нескольких исследованиях обсуждается ее влияние на вариабельность сердечного ритма.
Наше исследование сосредоточено на различных моделях разреза и инсуффляции ВСР и ЭЭГ во время лапароскопической хирургии под общей анестезией.
Кроме того, мы измеряем влияние блокады поперечного нерва в плоскости живота на вариабельность сердечного ритма во время операции.
С помощью этого сравнения мы можем обсудить влияние соматической стимуляции, висцеральной стимуляции и пневмоперитонеума на вариабельность сердечного ритма, а затем повысить точность мониторов ноцицепции-анальгезии на основе ВСР.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Tzu-Chun Wang, MD
- Номер телефона: +886-02-2543-3535
- Электронная почта: ff_west@hotmail.com
Места учебы
-
-
Taitung, Taiwan
-
Taitung, Taitung, Taiwan, Тайвань
- Рекрутинг
- Taitung MacKay Memorial Hospital
-
Контакт:
- Tzu-Chun Wang, MD
- Электронная почта: ff_west@hotmail.com
-
Главный следователь:
- Tzu-Chun Wang, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
запланирована общая анестезия для лапароскопической операции (холецистэктомия или аппендэктомия) в мемориальной больнице Тайтунг Маккея.
Описание
Критерии включения:
- ≥20 лет мужчина или женщина
- Классификация физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) I или II
- способность давать информированное согласие
Критерий исключения:
- серьезные сердечно-сосудистые и церебральные сосудистые заболевания, аритмии, респираторные заболевания, сахарный диабет с признаками невропатии; классификация физического состояния ASA III или выше; задокументированная или самоотчетная история хронической боли; острое или хроническое употребление опиоидных анальгетиков; дисавтономия; интраоперационное введение мускариновых антихолинергических средств в период наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Блокада поперечной плоскости живота перед операцией
Группа поперечно-плоскостной блокады живота перед лапароскопическими операциями по стандартному протоколу обезболивания
|
группа плоских блокад поперечной мышцы живота
|
|
Группа традиционного обезболивания
Группа со стандартным протоколом обезболивания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различная картина вариабельности сердечного ритма при лапароскопии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Различная картина вариабельности сердечного ритма при разрезе и накачивании с ТАР-блоком или без него
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tzu-Chun Wang, MD, Taitung MacKay Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20MMHIS210e
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .