有无腹横肌平面阻滞腹腔镜手术心率变异性和脑电图分析
2023年1月24日 更新者：Mackay Memorial Hospital
目前，心率变异性（HRV）和脑电图（EEG）已广泛应用于麻醉实践中。
最主要的应用之一是伤害感受-镇痛平衡。
一些证据支持心率变异性与围手术期刺激和术后疼痛评分相关。
有一些新的证据支持脑电图与麻醉深度和镇痛平衡相关。
然而，研究之间的异质性和干扰因素限制了它们在临床实践中的使用。
另一方面，周围神经阻滞被广泛用作全身麻醉的常规技术，但很少有研究讨论其对心率变异性的影响。
我们的研究重点是在全麻腹腔镜手术期间切口和吹气的不同 HRV 和 EEG 模式。
此外，我们还测量了腹横肌平面神经阻滞对手术期间心率变异性的影响。
通过这种比较，我们可以讨论躯体刺激、内脏刺激和气腹对心率变异性的影响，进而提高基于HRV的痛觉镇痛监测仪的准确性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tzu-Chun Wang, MD
- 电话号码：+886-02-2543-3535
- 邮箱：ff_west@hotmail.com
学习地点
-
-
Taitung, Taiwan
-
Taitung、Taitung, Taiwan、台湾
- 招聘中
- Taitung MacKay Memorial Hospital
-
接触：
- Tzu-Chun Wang, MD
- 邮箱：ff_west@hotmail.com
-
首席研究员：
- Tzu-Chun Wang, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
计划在台东麦偕纪念医院进行腹腔镜手术（胆囊切除术或阑尾切除术）全身麻醉
描述
纳入标准：
- ≥20岁男性或女性
- 美国麻醉师协会 (ASA) 身体状况分类 I 或 II
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 主要心脑血管疾病、心律失常、呼吸系统疾病、有神经病变证据的糖尿病； ASA 身体状况分级 III 或更高；记录或自我报告的慢性疼痛病史；急性或慢性阿片类镇痛药的使用；自主神经障碍；和监测期间的术中毒蕈碱类抗胆碱能药物给药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
术前腹横肌平面阻滞
标准疼痛控制方案腹腔镜手术前腹横肌平面阻滞组
|
腹横肌平面阻滞组
|
|
传统疼痛对照组
具有标准疼痛控制方案的组
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
腹腔镜检查期间不同的心率变异模式
大体时间：6个月
|
在有或没有 TAP 阻滞的情况下，切口和充气的不同心率变异模式
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tzu-Chun Wang, MD、Taitung MacKay Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月30日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (预期的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月30日
首次发布 (实际的)
2020年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月24日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20MMHIS210e
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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