Variabilidade da frequência cardíaca e análise eletroencefalográfica em cirurgia laparoscópica com ou sem bloqueio do plano transverso do abdome
24 de janeiro de 2023 atualizado por: Mackay Memorial Hospital
A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e o eletroencefalograma (EEG) têm sido amplamente utilizados na prática anestésica atualmente.
Uma das aplicações mais dominantes é o equilíbrio nocicepção-analgesia.
Algumas evidências sustentam que a variabilidade da frequência cardíaca se correlaciona com a estimulação perioperatória e o escore de dor pós-operatória.
Existem algumas novas evidências que suportam o EEG correlacionado com a profundidade da anestesia e o equilíbrio analgésico.
No entanto, a heterogeneidade entre os estudos e os fatores de interferência tem limitado seu uso na prática clínica.
Por outro lado, o bloqueio de nervos periféricos é amplamente utilizado como técnica de rotina com anestesia geral, mas poucos estudos discutem o efeito sobre a variabilidade da frequência cardíaca.
Nosso estudo enfoca os diferentes padrões de VFC e EEG de incisão e insuflação durante a cirurgia laparoscópica com anestesia geral.
Além disso, medimos o efeito do bloqueio do nervo transverso do abdome na variabilidade da frequência cardíaca durante a cirurgia.
Por meio dessa comparação, podemos discutir as influências da estimulação somática, estimulação visceral e pneumoperitônio na variabilidade da frequência cardíaca e, em seguida, melhorar a precisão dos monitores de nocicepção e analgesia baseados em HRV.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Tzu-Chun Wang, MD
- Número de telefone: +886-02-2543-3535
- E-mail: ff_west@hotmail.com
Locais de estudo
-
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Taitung, Taiwan
-
Taitung, Taitung, Taiwan, Taiwan
- Recrutamento
- Taitung MacKay Memorial Hospital
-
Contato:
- Tzu-Chun Wang, MD
- E-mail: ff_west@hotmail.com
-
Investigador principal:
- Tzu-Chun Wang, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
programado para passar por anestesia geral para cirurgia laparoscópica (colecistectomia ou apendicectomia) no hospital memorial Taitung MacKay
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥20 anos de idade masculino ou feminino
- Classificação I ou II do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA)
- capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular e vascular cerebral importante, arritmia, doença respiratória, diabetes mellitus com evidência de neuropatia; Classificação do estado físico ASA III ou superior; uma história documentada ou autorrelatada de dor crônica; uso agudo ou crônico de analgésicos opioides; disautonomia; e administração intraoperatória de anticolinérgico muscarínico durante o período de monitorização.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Bloqueio pré-operatório do plano transverso do abdome
O grupo com bloqueio do plano transverso do abdome antes de cirurgias laparoscópicas com um protocolo padrão de controle da dor
|
grupo de bloqueio do plano transverso do abdome
|
|
Grupo tradicional de controle da dor
O grupo com um protocolo padrão de controle da dor
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diferente padrão de variabilidade da frequência cardíaca durante a laparoscopia
Prazo: 6 meses
|
Diferente padrão de variabilidade da frequência cardíaca na incisão e insuflação com ou sem bloqueio TAP
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tzu-Chun Wang, MD, Taitung MacKay Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20MMHIS210e
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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