Hjärtfrekvensvariabilitet och elektroencefalografianalys vid laparoskopisk kirurgi med eller utan transversus abdominis planblock
24 januari 2023 uppdaterad av: Mackay Memorial Hospital
Hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) och elektroencefalografi (EEG) har använts i stor utsträckning i anestesipraktiken nuförtiden.
En av de mest dominerande tillämpningarna är balansen mellan nociception och analgesi.
Vissa bevis stöder att hjärtfrekvensvariation korrelerar med perioperativ stimulering och postoperativ smärtpoäng.
Det finns några nya bevis som stöder EEG korrelerad med anestesidjup och analgetisk balans.
Men heterogeniteten mellan studierna och interferensfaktorer har begränsat deras användning i klinisk praxis.
Å andra sidan används perifer nervblockad i stor utsträckning som rutinteknik med generell anestesi, men få studier diskuterar effekten på hjärtfrekvensvariabilitet.
Vår studie fokuserar på de olika HRV- och EEG-mönstren för snitt och insufflation under laparoskopisk kirurgi med generell anestesi.
Vidare mäter vi effekten av nervblockad i transversus abdominis planet på hjärtfrekvensvariation under operation.
Genom denna jämförelse kan vi diskutera påverkan av somatisk stimulering, visceral stimulering och pneumoperitoneum till hjärtfrekvensvariabilitet, och sedan förbättra noggrannheten hos HRV-baserade nociception-analgesimonitorer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Tzu-Chun Wang, MD
- Telefonnummer: +886-02-2543-3535
- E-post: ff_west@hotmail.com
Studieorter
-
-
Taitung, Taiwan
-
Taitung, Taitung, Taiwan, Taiwan
- Rekrytering
- Taitung MacKay Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Tzu-Chun Wang, MD
- E-post: ff_west@hotmail.com
-
Huvudutredare:
- Tzu-Chun Wang, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
planerad att genomgå generell anestesi för laparoskopisk kirurgi (kolecystektomi eller blindtarmsoperation) på Taitung MacKay Memorial Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥20 år man eller kvinna
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk statusklassificering I eller II
- förmåga att ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- större kardiovaskulär och cerebral vaskulär sjukdom, arytmi, andningssjukdom, diabetes mellitus med tecken på neuropati; ASA fysisk status klassificering III eller högre; en dokumenterad eller självrapporterad historia av kronisk smärta; akut eller kronisk användning av opioidanalgetika; dysautonomi; och intraoperativ muskarin antikolinerg administrering under övervakningstiden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Preoperativt transversus abdominis planblock
Gruppen med transversus abdominis planblock före laparoskopiska operationer med ett standardprotokoll för smärtkontroll
|
transversus abdominis plan blockgrupp
|
|
Traditionell smärtkontrollgrupp
Gruppen med ett standardiserat smärtkontrollprotokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Olika hjärtfrekvensvariationsmönster under laparoskopi
Tidsram: 6 månader
|
Olika hjärtfrekvensvariationsmönster i snitt och uppblåsning med eller utan TAP-block
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tzu-Chun Wang, MD, Taitung MacKay Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
4 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
26 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20MMHIS210e
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .