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복횡근 평면 차단을 포함하거나 포함하지 않는 복강경 수술의 심박 변이도 및 뇌파 분석

2023년 1월 24일 업데이트: Mackay Memorial Hospital
심박 변이도(HRV)와 뇌파 검사(EEG)는 최근 마취 실습에 널리 사용되었습니다. 가장 지배적인 응용 분야 중 하나는 통각-진통 균형입니다. 일부 증거는 심장 박동 변동성이 수술 전후 자극 및 수술 후 통증 점수와 상관관계가 있음을 뒷받침합니다. 마취 깊이 및 진통제 균형과 관련된 EEG를 뒷받침하는 몇 가지 새로운 증거가 있습니다. 그러나 연구와 간섭 요인 사이의 이질성은 임상 실습에서의 사용을 제한했습니다. 한편, 말초신경차단술은 전신마취와 함께 일상적인 기법으로 널리 사용되고 있으나 심박변이도에 미치는 영향에 대한 연구는 거의 없다. 우리의 연구는 전신 마취로 복강경 수술을 하는 동안 절개와 흡입의 다양한 HRV 및 EEG 패턴에 초점을 맞춥니다. 또한 수술 중 심박변이도에 대한 복횡신경차단의 효과를 측정하였다. 이 비교를 통해 체세포 자극, 내장 자극 및 기복막이 심장 박동 변동성에 미치는 영향을 논의하고 HRV 기반 통각-진통 모니터의 정확도를 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
    • Taitung, Taiwan
      • Taitung, Taitung, Taiwan, 대만
        • 모병
        • Taitung MacKay Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Tzu-Chun Wang, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Taitung MacKay Memorial Hospital에서 복강경 수술(담낭 절제술 또는 충수 절제술)을 위한 전신 마취 예정

설명

포함 기준:

  • ≥20세 남성 또는 여성
  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I 또는 II
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 주요 심혈관 및 뇌혈관 질환, 부정맥, 호흡기 질환, 신경병증의 증거가 있는 진성 당뇨병; ASA 신체 상태 분류 III 이상; 문서화되거나 자가 보고된 만성 통증 이력; 급성 또는 만성 오피오이드 진통제 사용; 자율신경실조증; 및 모니터링 시간 동안 수술 중 무스카린성 항콜린성 투여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 전 복횡단 평면 차단
표준 통증 조절 프로토콜로 복강경 수술 전 복횡근 평면 차단 그룹
절차: 복횡근 평면 블록
복횡근 평면 차단군
전통적인 통증 조절 그룹
표준 통증 조절 프로토콜이 있는 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복강경 검사 중 다른 심박 변이도 패턴
기간: 6 개월
TAP 블록을 사용하거나 사용하지 않고 절개 및 인플레이션에서 다른 심박수 변동성 패턴
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mackay Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Tzu-Chun Wang, MD, Taitung MacKay Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2021년 2월 28일

연구 완료 (예상)

2023년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20MMHIS210e

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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