神経膠腫脳腫瘍 - E12513 - SensiScreen 神経膠腫
神経膠腫脳腫瘍のオープン プラットフォームでの高感度な診断、予後、治療計画 - E12513 - SensiScreen Glioma
神経膠腫に罹患した患者の分子的特徴付けのための新しいプラットフォームの検証。 新しいプラットフォームには、標準的な分析 (DS、MS-PCR) と比較して、より高い感度を特徴とする一連の高速かつ低コストのリアルタイム PCR 手法が含まれており、その結果、液体から抽出された ctDNA の変異を特定することができます。生検も。 これらのアッセイの開発により、リキッドバイオプシーでも分子マーカーの変化を分析できるようになり、組織生検よりも侵襲性の低いサンプリングが可能になります。この手順は、副作用を特徴とする場合や、組織学的および分子的診断のために少数の組織を採取することが可能になります。 。
この研究は患者の日常的な治療経路を妨げず、標準治療から逸脱することはありません。組織の分子特性評価は、現在承認されている方法論を使用した標準的な診断ルーチンに従って実行されます。 遡及研究には、残ったDNAが使用されます。 リキッドバイオプシーの採取とその後の分析（前向き研究）を含むコホートの場合、手術中に血液とCSFがサンプリングされます。
分子マーカーの変異は、新しいリアルタイムベースのアッセイによって、組織だけでなく血漿およびCFSサンプルでも分析されます。 次に、新しい方法論を使用してリキッドバイオプシーで得られた定性的および定量的値が、診断ルーチンのために同じ患者の外科組織サンプルですでに得られた標準的な方法論の結果と比較されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Milo Frattini, PhD
- 電話番号：+ 41 (0)91 816 08 05
- メール：milo.frattini@eoc.ch
研究場所
-
-
-
Locarno、スイス、6600
- 募集
- Institute of Pathology Ente Ospedaliero Cantonale
-
コンタクト：
- Milo Frattini, PhD
- 電話番号：+ 41 (0)91 816 08 05
- メール：milo.frattini@eoc.ch
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
遡及コホート
包含基準:
- 利用可能な組織材料、または手術中に取得され、診断のために分析された組織生検に関する利用可能な分子データを持つ患者
除外基準:
- 組織生検中の腫瘍細胞の量が分子特性評価には不十分
- 研究の同意および手順に従うことができない（生存患者の場合）
将来のコホート
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 神経膠腫の疑いがあり、手術が必要な場合
- 利用可能な組織材料、または手術中に取得され、診断のために分析された組織生検に関する利用可能な分子データを持つ患者
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 組織生検中の腫瘍細胞の量が分子特性評価には不十分
- 研究の同意および手順に従うことができない
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
回顧展
神経膠腫の症例は病院のデータベースで特定され、分析に十分な組織が残っているかどうかを確認するために材料が事前に評価されます。
|
前例のない感度を備えた単一のオープンなリアルタイム PCR プラットフォームに基づく、組織およびリキッドバイオプシー (血漿および CSF) に対する新しい分子アッセイの開発
|
|
見込み客
分子分析用の血液サンプルはすべての場合に収集され、CSF サンプルは通常の外科手術で推奨された場合にのみ採取されます。
|
前例のない感度を備えた単一のオープンなリアルタイム PCR プラットフォームに基づく、組織およびリキッドバイオプシー (血漿および CSF) に対する新しい分子アッセイの開発
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新しい方法論が機能を改善することを実証する
時間枠：2時間
|
標準検査と比較して、少なくとも同数の変異が見つかったことを証明する
|
2時間
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Milo Frattini, PhD、Institute of Pathology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ICP_glioma_001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。