Gliooma-aivokasvaimet - E12513 - SensiScreen Gliooma
Herkkä diagnoosi, ennuste ja hoidon suunnittelu Gliooma-aivokasvainten avoimella alustalla - E12513 - SensiScreen Gliooma
Uuden alustan validointi gliooman sairastuneiden potilaiden molekyylien karakterisointiin. Uusi alusta sisältää joukon nopeampia ja halvempia reaaliaikaisia PCR-menetelmiä, joille on tavanomaisiin analyyseihin (DS, MS-PCR) verrattuna myös suurempi herkkyys ja jotka pystyvät siten tunnistamaan mutaatioita nesteestä uutetussa ctDNA:ssa. myös biopsiat. Näiden määritysten kehittäminen mahdollistaa molekyylimarkkerien muutosten analysoinnin jopa nestebiopsioissa, mikä tarjoaa vähemmän invasiivisen näytteenoton kuin kudosbiopsiat, menettely, jolle on joskus ominaista sivuvaikutuksia tai joka mahdollistaa muutaman kudoksen keräämisen histologista ja molekyylidiagnoosia varten. .
Tämä tutkimus ei häiritse potilaiden rutiininomaista hoitoreittiä eikä poikkeama hoidon standardista: kudosten molekulaarinen karakterisointi suoritetaan standardin diagnostisen rutiinin mukaisesti käyttäen tällä hetkellä hyväksyttyjä menetelmiä. Retrospektiivitutkimuksessa käytetään jäljelle jäävää DNA:ta. Kohortista, joka sisältää nestemäisten biopsioiden keräämisen ja myöhemmän analyysin (prospektiivinen tutkimus), verestä ja aivo-selkäydinnesteestä otetaan näytteitä leikkauksen aikana.
Molekyylimarkkerien mutaatiot analysoidaan kudoksesta sekä plasma- ja CFS-näytteistä uusilla reaaliaikaisilla määrityksillä. Sitten uudella menetelmällä nestemäisistä biopsioista saatuja kvalitatiivisia ja kvantitatiivisia arvoja verrataan standardimenetelmien tuloksiin, jotka on jo saatu diagnostiseen rutiiniin samojen potilaiden kirurgisista kudosnäytteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Milo Frattini, PhD
- Puhelinnumero: + 41 (0)91 816 08 05
- Sähköposti: milo.frattini@eoc.ch
Opiskelupaikat
-
-
-
Locarno, Sveitsi, 6600
- Rekrytointi
- Institute of Pathology Ente Ospedaliero Cantonale
-
Ottaa yhteyttä:
- Milo Frattini, PhD
- Puhelinnumero: + 41 (0)91 816 08 05
- Sähköposti: milo.frattini@eoc.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Retrospektiivinen kohortti
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on saatavilla kudosmateriaalia tai saatavilla olevat molekyylitiedot leikkauksen aikana saadusta ja diagnoosia varten analysoidusta kudosbiopsiasta
Poissulkemiskriteerit:
- Riittävä määrä kasvainsoluja kudosbiopsiassa molekyylien karakterisointia varten
- Kyvyttömyys suostua ja noudattaa tutkimuksen menettelyjä (eläville potilaille)
Tuleva kohortti
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Epäilty gliooma vaikuttaa ja vaatii leikkausta
- Potilaalla on saatavilla kudosmateriaalia tai saatavilla olevat molekyylitiedot leikkauksen aikana saadusta ja diagnoosia varten analysoidusta kudosbiopsiasta
- Kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Riittävä määrä kasvainsoluja kudosbiopsiassa molekyylien karakterisointia varten
- Kyvyttömyys suostua ja noudattaa tutkimuksen menettelyjä
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Takautuva
Glioomatapaukset tunnistetaan sairaalan tietokannoista, aineisto arvioidaan alustavasti, jotta nähdään, onko kudosta jäljellä riittävästi analysoitavaksi.
|
Uuden molekyylimäärityksen kehittäminen kudoksille sekä nestebiopsioille (plasma ja CSF), joka perustuu yhteen, avoimeen, reaaliaikaiseen PCR-alustaan, jolla on ennennäkemättömän herkkyys
|
|
Tulevaisuuden
Molekyylianalyysejä varten otetaan verinäyte kaikissa tapauksissa, aivo-selkäydinnestenäytteet otetaan vain, jos normaali leikkausrutiini niin suosittelee.
|
Uuden molekyylimäärityksen kehittäminen kudoksille sekä nestebiopsioille (plasma ja CSF), joka perustuu yhteen, avoimeen, reaaliaikaiseen PCR-alustaan, jolla on ennennäkemättömän herkkyys
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osoitus siitä, että uusi menetelmä parantaa ominaisuuksia
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Osoita, että mutaatioita löytyy vähintään sama määrä verrattuna standarditesteihin
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Milo Frattini, PhD, Institute of Pathology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICP_glioma_001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .