신경교종 뇌종양 - E12513 - SensiScreen 신경교종
신경교종 뇌종양의 개방형 플랫폼에 대한 민감한 진단, 예후 및 치료 계획 - E12513 - SensiScreen Glioma
신경아교종의 영향을 받는 환자의 분자 특성화를 위한 새로운 플랫폼 검증. 새로운 플랫폼에는 표준 분석(DS, MS-PCR)과 비교하여 더 높은 감도가 특징이며 결과적으로 액체에서 추출된 ctDNA의 돌연변이를 식별할 수 있는 일련의 더 빠르고 저렴한 실시간 PCR 방법론이 포함됩니다. 생검도. 이러한 분석의 개발은 액체 생검에서도 분자 마커 변경을 분석할 수 있게 하여 조직 생검보다 덜 침습적인 샘플링을 제공하며, 때때로 부작용이 특징이거나 조직학적 및 분자 진단을 위해 소수의 조직을 수집할 수 있는 절차입니다. .
이 연구는 환자의 일상적인 치료 경로를 방해하지 않으며 치료 표준에서 벗어나지 않을 것입니다. 조직의 분자 특성화는 현재 승인된 방법론을 사용하여 표준 진단 루틴에 따라 수행됩니다. 후향적 연구에서는 남은 DNA를 사용할 예정이다. 액체 생검(전향적 연구)의 수집 및 후속 분석을 포함하는 코호트의 경우 수술 중에 혈액 및 CSF를 샘플링합니다.
분자 마커의 돌연변이는 새로운 실시간 기반 분석을 통해 조직, 혈장 및 CFS 샘플에서 분석될 것입니다. 그런 다음 새로운 방법으로 액체 생검에서 얻은 정성적 및 정량적 값을 동일한 환자의 수술 조직 샘플에서 진단 루틴을 위해 이미 얻은 표준 방법론의 결과와 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Milo Frattini, PhD
- 전화번호: + 41 (0)91 816 08 05
- 이메일: milo.frattini@eoc.ch
연구 장소
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Locarno, 스위스, 6600
- 모병
- Institute of Pathology Ente Ospedaliero Cantonale
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연락하다:
- Milo Frattini, PhD
- 전화번호: + 41 (0)91 816 08 05
- 이메일: milo.frattini@eoc.ch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
회고적 코호트
포함 기준:
- 가용한 조직 재료 또는 수술 중 얻은 조직 생검에 관한 가용한 분자 데이터가 있고 진단을 위해 분석된 환자
제외 기준:
- 분자 특성화를 위한 조직 생검에서 불충분한 양의 종양 세포
- 연구 절차에 동의하고 따를 수 없음(살아 있는 환자의 경우)
예상 코호트
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 신경아교종이 의심되어 수술이 필요한 경우
- 가용한 조직 재료 또는 수술 중 얻은 조직 생검에 관한 가용한 분자 데이터가 있고 진단을 위해 분석된 환자
- 서면 동의서
제외 기준:
- 분자 특성화를 위한 조직 생검에서 불충분한 양의 종양 세포
- 연구 절차에 동의하고 따를 수 없음
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회고전
신경아교종 사례는 병원 데이터베이스에서 확인되며 분석을 위해 충분한 조직이 남아 있는지 확인하기 위해 재료가 예비 평가됩니다.
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전례 없는 감도를 가진 단일 개방형 실시간 PCR 플랫폼을 기반으로 조직 및 액체 생검(혈장 및 CSF)에 대한 새로운 분자 분석법 개발
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유망한
분자 분석을 위한 혈액 샘플은 모든 경우에 수집되며, CSF 샘플은 정상적인 수술 루틴에 의해 권장되는 경우에만 채취됩니다.
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전례 없는 감도를 가진 단일 개방형 실시간 PCR 플랫폼을 기반으로 조직 및 액체 생검(혈장 및 CSF)에 대한 새로운 분자 분석법 개발
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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새로운 방법론이 기능을 향상시킨다는 시연
기간: 2시간
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표준 테스트와 비교하여 적어도 동일한 수의 돌연변이가 발견되는 데모
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Milo Frattini, PhD, Institute of Pathology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ICP_glioma_001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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