脊柱側弯症に対する三次元矯正運動療法の有効性
脊柱側弯症に対する三次元矯正運動療法の有効性に関する前向き臨床研究
特発性脊柱側弯症 (AIS) は、成長中に急激に進行する可能性がある最も一般的な脊椎変形の 1 つです。 特発性脊柱側弯症を治療する最初のステップとして、変形の進行を防止/制限するために理学療法的脊柱側弯症に特化したエクササイズを行うことをお勧めします。 脊柱側弯症の三次元矯正エクササイズは、理学療法的脊柱側弯症特有のエクササイズの理論に基づいており、3 次元の自己矯正に焦点を当てており、次の 2 つの部分で構成されています。 、手動の筋膜弛緩療法、および呼吸トレーニングと組み合わせます。 2) 家族のリハビリテーション: 自己修正体操と日常の姿勢管理などを組み合わせて、患者ごとに個別の運動アプローチを形成します。 それにもかかわらず、脊柱側弯症の三次元矯正運動に関する証拠は不十分です。 したがって、この研究の目的は、従来の運動と比較して、コブ角、体幹の回転、矢状面プロファイル、肺機能、運動持久力、および健康関連の生活の質の変化に対する三次元的に矯正的な運動介入の効果を判断することです。軽度および中等度の AIS 患者の治療。
含める前に、各患者とその両親の1人からインフォームドコンセントが得られます。 適格な被験者は、希望に応じて2つのグループ(実験グループまたは対照グループ)に分けられます。 実験群の被験者は、脊柱側弯症の三次元矯正運動を行い(中等度の患者は装具を併用)、対照群の被験者は従来の運動療法(中等度の患者と装具を併用)を受ける。
ベースライン時および 12 か月の介入直後の盲検評価には、X 線撮影による測定、体幹の回旋、矢状断面、肺機能、運動持久力、および健康関連の生活の質が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
特発性脊柱側弯症 (AIS) は、成長中に急激に進行する可能性がある最も一般的な脊椎変形の 1 つです。 湾曲の重症度に応じて、AIS患者の主な治療法には、変形の進行を修正、予防、または停止するための運動、固定具、手術が含まれます.北米では、脊柱側弯症研究協会(SRS)が標準を公開していますAIS のケアの重要性: カーブが 10 ~ 25° の患者は、まだ成長している様子を観察する必要があります。 ヨーロッパにいる間、脊柱側弯症整形外科およびリハビリテーション治療に関する国際科学協会 (SOSORT) は、脊柱側弯症に特化した理学療法的エクササイズを特発性脊柱側弯症の治療の第一歩として、変形の進行を予防/制限することを推奨しています。 脊柱側弯症の三次元矯正エクササイズは、理学療法的脊柱側弯症特有のエクササイズの理論に基づいており、3 次元の自己矯正に焦点を当てており、次の 2 つの部分で構成されています。 、手動の筋膜弛緩療法、および呼吸トレーニングと組み合わせます。 2) 家族のリハビリテーション: 自己修正体操と日常の姿勢管理などを組み合わせて、患者ごとに個別の運動アプローチを形成します。 それにもかかわらず、脊柱側弯症の三次元矯正運動に関する証拠は不十分です。 したがって、この研究の目的は、従来の運動と比較して、コブ角、体幹の回転、矢状面プロファイル、肺機能、運動持久力、および健康関連の生活の質の変化に対する三次元的に矯正的な運動介入の効果を判断することです。軽度および中等度の AIS 患者の治療。
本研究は、上海交通大学医学部に所属する新華病院のリハビリテーション医学部門で実施された単一施設の前向き非無作為対照試験です。 人口統計データ(身長、体重)、女児の初潮状態、家族歴が医師によって記録されます。
含める前に、各患者とその両親の1人からインフォームドコンセントが得られます。 適格な被験者は、脊柱側弯症のために三次元的に統合された運動を行う実験群、または観察を伴う標準治療を受ける対照群のいずれかに1:1の割り当て比で割り当てられます。脊柱側弯症研究会の基準。 ベースライン時および 12 か月の介入直後の盲検評価には、X 線撮影による測定、体幹の回旋、矢状断面、肺機能、運動持久力、および健康関連の生活の質が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準(以下の条件をすべて満たしていること):
- 8 ~ 16 歳。
- 間違いなく IS と診断されました。
- コブ角が10°以上45°未満の患者。
除外基準 (少なくとも次の条件のいずれかを満たす):
- 先天性、姿勢、神経筋またはその他の疾患(神経線維腫症、マルファン症候群、骨異形成、代謝または内分泌疾患など)によって引き起こされる脊柱側弯症;
- 精神疾患またはリウマチ性疾患を患っている患者;
- 治療計画を理解し、完了するための理解能力が不十分な患者。
- 運動療法に耐えられない運動禁忌の患者;
- 治療コンプライアンスが不十分または治療を拒否している患者;
- 初回来院前にリハビリや手術歴のある患者;
- T7以上の先端椎骨を有する患者、または成熟した骨を有する患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:脊柱側弯症の三次元矯正運動
実験グループは、外来診療所で理学療法士の指導の下、週に 1 ~ 2 回、60 分間の脊柱側弯症の立体的な矯正運動を行います。中程度の患者の場合、1 日 22 時間以上追加のブレース治療を行います。治療レジメンは 12 か月続きました。
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脊柱側弯症の三次元矯正エクササイズは、理学療法的脊柱側弯症特有のエクササイズの理論に基づいており、3 次元の自己矯正に焦点を当てており、次の 2 つの部分で構成されています。モード、矢状面の異常な脊椎の生理学的湾曲を修正するためのアイソメトリックトレーニング、およびウェッジパッドを使用して、ザトウクジラ、腰の非対称性、水平方向の骨盤の回転を修正します。
冠状面では、縦方向の軸方向のストレッチ、横方向の湾曲を減らすために骨盤の調整が行われます。),
手動の筋膜弛緩療法と組み合わせたバランスと安定性のトレーニング、および呼吸トレーニング。 2) 家族のリハビリテーション: 自己修正体操と日常の姿勢管理などを組み合わせて、患者ごとに個別の運動アプローチを形成します。
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アクティブコンパレータ:従来の運動
対照被験者は、外来診療所で理学療法士の指導の下で週に 1 ~ 2 回、60 分間の従来の運動を実行し、自宅で両親の監督の下で 1 日あたり 40 分間の運動を実行します。
中等度の患者には、1 日 22 時間以上の追加のブレース治療が行われました。治療レジメンは 12 か月続きました。
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従来のエクササイズは、コアストレングストレーニングに焦点を当てた一連の脊椎エクササイズで構成されています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コブ角の変更
時間枠:12ヶ月まで
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脊柱側弯症の曲線の大きさは、Cobb メソッドを使用して測定することをお勧めします。
コブ角は、脊柱側弯症の治療を専門とする医師によって、コブ法に従って立位正面レントゲン写真で測定されます。
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12ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹回転角度
時間枠:12ヶ月まで
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体幹の回旋角度はスコリオメーターで測定します。
患者は前かがみになるように求められ、医師はスコリオメーターを使用して体幹の回転角度を測定します。
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12ヶ月まで
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矢状指数
時間枠:12ヶ月まで
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サジタル インデックス (SI) は、C7 と L3 からの鉛直距離の合計です。
SI90 mm が後弯と見なされる場合。
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12ヶ月まで
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強制肺活量
時間枠:12ヶ月まで
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努力肺活量 (FVC) は、肺機能の確立された尺度です。
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12ヶ月まで
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最初の 1 秒間の強制呼気量
時間枠:12ヶ月まで
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最初の 1 秒間の強制呼気量は、肺機能の確立された尺度です。
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12ヶ月まで
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ピーク酸素摂取量
時間枠:12ヶ月まで
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ピーク酸素摂取量は、運動持久力の最良の表現として認識されており、心肺運動テストによって測定されます。
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12ヶ月まで
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脊柱側弯症研究会-22 (SRS-22) アンケートスコア
時間枠:12ヶ月まで
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脊柱側弯症研究会-22 (SRS-22) アンケートは、脊柱側弯症患者のために特別に設計されたもので、機能/活動、痛み、自己イメージ、精神的健康、治療に対する満足度の 5 つの次元を持つ 22 項目で構成されています。
スコアが高いほど、より良い結果を意味します。
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12ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Qing Du, Ph.D、Xin Hua Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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