Efficacité d'une thérapie par l'exercice corrective en trois dimensions pour la scoliose
Une étude clinique prospective sur l'efficacité d'une thérapie par l'exercice corrective tridimensionnelle pour la scoliose
La scoliose idiopathique (SIA) est l'une des déformations vertébrales les plus répandues qui peuvent évoluer brusquement au cours de la croissance. Il est recommandé que les exercices physiothérapeutiques spécifiques à la scoliose soient la première étape du traitement de la scoliose idiopathique pour prévenir/limiter la progression de la déformation. L'exercice correctif tridimensionnel pour la scoliose est basé sur la théorie des exercices physiothérapeutiques spécifiques à la scoliose, qui se concentre sur l'autocorrection tridimensionnelle et se compose de deux parties : 1) traitement ambulatoire comprenant des étirements, une autocorrection tridimensionnelle, un entraînement à l'équilibre et à la stabilité , combiné à une thérapie manuelle de relaxation des fascias et à un entraînement respiratoire ; 2) rééducation familiale : combine la gymnastique auto-correctrice avec la gestion quotidienne de la posture, etc., formant l'approche d'exercice individuelle pour chaque patient. Néanmoins, les preuves concernant les exercices correctifs tridimensionnels pour la scoliose sont insuffisantes. Par conséquent, l'objectif de cette étude est de déterminer l'effet d'une intervention d'exercice correctif tridimensionnel sur le changement de l'angle de Cobb, la rotation du tronc, le profil sagittal, la fonction pulmonaire, l'endurance à l'exercice et la qualité de vie liée à la santé, par rapport à l'exercice conventionnel. thérapie pour les patients atteints de SIA léger et modéré.
Un consentement éclairé sera obtenu de chaque patient et d'un de ses parents avant l'inclusion. Les sujets éligibles seront divisés en deux groupes (groupe expérimental ou groupe témoin) selon leurs souhaits. Les sujets du groupe expérimental effectueront des exercices correctifs tridimensionnels pour la scoliose (patients modérés combinés avec un corset) et ceux du groupe témoin recevront une thérapie par l'exercice conventionnelle (patients modérés combinés avec un corset).
Les évaluations en aveugle au départ et immédiatement après l'intervention de 12 mois comprendront la mesure radiographique, la rotation du tronc, le profil sagittal, la fonction pulmonaire, l'endurance à l'effort et la qualité de vie liée à la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La scoliose idiopathique (SIA) est l'une des déformations vertébrales les plus répandues qui peuvent évoluer brusquement au cours de la croissance. Selon la gravité de la courbe, les principales approches de traitement pour les patients atteints de SIA comprennent des exercices, un corset et une intervention chirurgicale pour corriger, prévenir ou arrêter la progression de la déformation. En Amérique du Nord, la Scoliosis Research Society (SRS) a publié la norme de soins pour AIS : les patients avec des courbures entre 10 et 25° doivent être observés qui sont encore en croissance. Alors qu'en Europe, la Société scientifique internationale sur le traitement orthopédique et de réadaptation de la scoliose (SOSORT) a recommandé que les exercices physiothérapeutiques spécifiques à la scoliose soient la première étape pour traiter la scoliose idiopathique afin de prévenir/limiter la progression de la déformation. L'exercice correctif tridimensionnel pour la scoliose est basé sur la théorie des exercices physiothérapeutiques spécifiques à la scoliose, qui se concentre sur l'autocorrection tridimensionnelle et se compose de deux parties : 1) traitement ambulatoire comprenant des étirements, une autocorrection tridimensionnelle, un entraînement à l'équilibre et à la stabilité , combiné à une thérapie manuelle de relaxation des fascias et à un entraînement respiratoire ; 2) rééducation familiale : combine la gymnastique auto-correctrice avec la gestion quotidienne de la posture, etc., formant l'approche d'exercice individuelle pour chaque patient. Néanmoins, les preuves concernant les exercices correctifs tridimensionnels pour la scoliose sont insuffisantes. Par conséquent, l'objectif de cette étude est de déterminer l'effet d'une intervention d'exercice correctif tridimensionnel sur le changement de l'angle de Cobb, la rotation du tronc, le profil sagittal, la fonction pulmonaire, l'endurance à l'exercice et la qualité de vie liée à la santé, par rapport à l'exercice conventionnel. thérapie pour les patients atteints de SIA léger et modéré.
La présente étude est un essai contrôlé prospectif non randomisé monocentrique mené au département de médecine de réadaptation de l'hôpital Xinhua affilié à l'école de médecine de l'Université Jiao Tong de Shanghai. Les données démographiques (taille, poids), l'état de la ménarche pour les filles, les antécédents familiaux, seront enregistrés par le médecin.
Un consentement éclairé sera obtenu de chaque patient et d'un de ses parents avant l'inclusion. Les sujets éligibles seront affectés selon un ratio d'allocation de 1: 1 soit au groupe expérimental, dans lequel ils effectueront des exercices tridimensionnels intégrés pour la scoliose, soit au groupe témoin, dans lequel ils recevront la norme de soins avec observation selon le Critères de la Société de recherche sur la scoliose. Les évaluations en aveugle au départ et immédiatement après l'intervention de 12 mois comprendront la mesure radiographique, la rotation du tronc, le profil sagittal, la fonction pulmonaire, l'endurance à l'effort et la qualité de vie liée à la santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion (remplir toutes les conditions suivantes):
- Âge entre 8 et 16 ans ;
- Définitivement diagnostiqué comme IS ;
- Patients avec un angle de Cobb supérieur ou égal à 10° et inférieur à 45°.
Critères d'exclusion (remplir au moins l'une des conditions suivantes) :
- Scoliose causée par des maladies congénitales, posturales, neuromusculaires ou autres (telles que la neurofibromatose, le syndrome de Marfan, la dysplasie osseuse, les maladies métaboliques ou endocriniennes, etc.);
- Patients souffrant de maladie mentale ou de maladie rhumatismale ;
- Patients dont la capacité de compréhension est insuffisante pour comprendre et compléter le plan de traitement ;
- Patients présentant des contre-indications à l'exercice qui ne peuvent pas tolérer la thérapie par l'exercice ;
- Patients ayant une mauvaise observance du traitement ou refusant de traiter ;
- Patients ayant des antécédents de rééducation ou de chirurgie avant la première visite ;
- Patients avec des vertèbres apicales à T7 et au-dessus, ou patients avec des os matures.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice correctif tridimensionnel pour la scoliose
Le groupe expérimental effectuera des exercices correctifs tridimensionnels pour la scoliose pendant une période de 60 minutes 1 à 2 fois par semaine sous la direction d'un physiothérapeute dans une clinique externe, et une période de 40 minutes par jour sous la supervision des parents à à domicile.Pour les patients modérés, traitement supplémentaire par corset pendant plus de 22 heures par jour.Les schémas thérapeutiques ont duré 12 mois.
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L'exercice correctif tridimensionnel pour la scoliose est basé sur la théorie des exercices physiothérapeutiques spécifiques à la scoliose, qui se concentrent sur l'autocorrection tridimensionnelle et se composent de deux parties : 1) traitement ambulatoire comprenant des étirements, une autocorrection tridimensionnelle (combiné avec une respiration spécifique Mode, entraînement isométrique pour corriger les courbures physiologiques anormales de la colonne vertébrale dans le plan sagittal, et accompagner avec un coussinet en coin pour modifier la bosse, l'asymétrie de la taille, la rotation pelvienne en horizontal.
Alors que dans le plan coronal, des étirements axial longitudinaux, des ajustements pelviens seront effectués pour réduire la courbure latérale.),
entraînement à l'équilibre et à la stabilité, combiné à une thérapie manuelle de relaxation des fascias et à un entraînement respiratoire ; 2) rééducation familiale : combine la gymnastique auto-correctrice avec la gestion quotidienne de la posture, etc., formant l'approche d'exercice individuelle pour chaque patient.
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Comparateur actif: Exercice conventionnel
Les sujets témoins effectueront des exercices conventionnels pendant une période de 60 minutes 1 à 2 fois par semaine sous la direction d'un physiothérapeute dans une clinique externe et une période de 40 minutes par jour sous la supervision des parents à la maison.
Pour les patients modérés, traitement supplémentaire par corset pendant plus de 22 heures par jour. Les schémas thérapeutiques ont duré 12 mois.
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L'exercice conventionnel consiste en une série d'exercices de la colonne vertébrale axés sur l'entraînement en force de base.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'angle de Cobb
Délai: jusqu'à 12 mois
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Il est recommandé de mesurer l'amplitude de la courbe de la scoliose à l'aide de la méthode de Cobb.
L'angle de Cobb sera mesuré sur la radiographie frontale debout selon la méthode de Cobb par le médecin spécialisé dans le traitement de la scoliose.
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jusqu'à 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Angle de rotation du tronc
Délai: jusqu'à 12 mois
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L'angle de rotation du tronc sera mesuré avec un scoliomètre.
Les patients seront invités à se pencher en avant et le médecin mesurera l'angle de rotation du tronc à l'aide du scoliomètre.
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jusqu'à 12 mois
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Indice sagittal
Délai: jusqu'à 12 mois
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L'indice sagittal (SI) est la somme des distances d'aplomb entre C7 et L3.
Lorsque SI90 mm est considéré comme une cyphose.
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jusqu'à 12 mois
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Capacité vitale forcée
Délai: jusqu'à 12 mois
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La capacité vitale forcée (CVF) est une mesure établie de la fonction pulmonaire.
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jusqu'à 12 mois
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Volume expiratoire forcé en première seconde
Délai: jusqu'à 12 mois
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Le volume expiratoire forcé dans la première seconde est une mesure établie de la fonction pulmonaire.
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jusqu'à 12 mois
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Consommation maximale d'oxygène
Délai: jusqu'à 12 mois
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La consommation maximale d'oxygène est reconnue comme la meilleure expression de l'endurance à l'effort et sera mesurée par des tests d'effort cardio-pulmonaire.
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jusqu'à 12 mois
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Score du questionnaire de la Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Délai: jusqu'à 12 mois
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Le questionnaire Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) a été spécialement conçu pour les patients atteints de scoliose. Il se compose de 22 éléments avec 5 dimensions : fonction/activité, douleur, image de soi, santé mentale et satisfaction à l'égard du traitement.
Les scores les plus élevés signifient un meilleur résultat.
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jusqu'à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qing Du, Ph.D, Xin Hua Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XHEC-SHHDC-2021-009-2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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