Eficacia de una terapia de ejercicio correctivo tridimensional para la escoliosis
Un estudio clínico prospectivo sobre la eficacia de una terapia de ejercicio correctivo tridimensional para la escoliosis
La escoliosis idiopática (AIS, por sus siglas en inglés) es una de las deformidades de la columna vertebral más prevalentes que puede progresar bruscamente durante el crecimiento. Se recomienda que los ejercicios fisioterapéuticos específicos para la escoliosis sean el primer paso en el tratamiento de la escoliosis idiopática para prevenir/limitar la progresión de la deformidad. El ejercicio correctivo tridimensional para la escoliosis se basa en la teoría de los ejercicios fisioterapéuticos específicos para la escoliosis, que se centra en la autocorrección tridimensional y consta de dos partes: 1) tratamiento ambulatorio que incluye estiramiento, autocorrección tridimensional, equilibrio y entrenamiento de estabilidad , combinado con terapia de relajación de fascia manual y entrenamiento de respiración; 2) rehabilitación familiar: combina la gimnasia autocorregible con el manejo postural diario, etc., formando el enfoque de ejercicio individual para cada paciente. Sin embargo, la evidencia sobre el ejercicio correctivo tridimensional para la escoliosis es inadecuada. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar el efecto de la intervención de ejercicio correctivo tridimensional sobre el cambio del ángulo de Cobb, la rotación del tronco, el perfil sagital, la función pulmonar, la resistencia al ejercicio y la calidad de vida relacionada con la salud, en comparación con el ejercicio convencional. terapia para pacientes con AIS leve y moderado.
Se obtendrá el consentimiento informado de cada paciente y uno de sus padres antes de la inclusión. Los sujetos elegibles se dividirán en dos grupos (grupo experimental o grupo de control) según sus deseos. Los sujetos del grupo experimental realizarán ejercicio correctivo tridimensional para la escoliosis (pacientes moderados combinados con un aparato ortopédico) y los del grupo de control recibirán una terapia de ejercicio convencional (pacientes moderados combinados con un aparato ortopédico).
Las evaluaciones ciegas al inicio e inmediatamente después de la intervención de 12 meses incluirán la medición radiográfica, la rotación del tronco, el perfil sagital, la función pulmonar, la resistencia al ejercicio y la calidad de vida relacionada con la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escoliosis idiopática (AIS, por sus siglas en inglés) es una de las deformidades de la columna vertebral más prevalentes que puede progresar bruscamente durante el crecimiento. De acuerdo con la gravedad de la curva, los principales enfoques de tratamiento para pacientes con AIS incluyen ejercicios, aparatos ortopédicos y cirugía para corregir, prevenir o detener la progresión de la deformidad. En América del Norte, Scoliosis Research Society (SRS) ha publicado el estándar de atención para AIS: los pacientes con curvas entre 10 y 25 ° deben ser observados que aún están creciendo. Mientras que en Europa, la Sociedad Científica Internacional sobre el Tratamiento Ortopédico y de Rehabilitación de la Escoliosis (SOSORT) ha recomendado que los ejercicios fisioterapéuticos específicos para la escoliosis deben ser el primer paso para tratar la escoliosis idiopática para prevenir/limitar la progresión de la deformidad. El ejercicio correctivo tridimensional para la escoliosis se basa en la teoría de los ejercicios fisioterapéuticos específicos para la escoliosis, que se centra en la autocorrección tridimensional y consta de dos partes: 1) tratamiento ambulatorio que incluye estiramiento, autocorrección tridimensional, equilibrio y entrenamiento de estabilidad , combinado con terapia de relajación de fascia manual y entrenamiento de respiración; 2) rehabilitación familiar: combina la gimnasia autocorregible con el manejo postural diario, etc., formando el enfoque de ejercicio individual para cada paciente. Sin embargo, la evidencia sobre el ejercicio correctivo tridimensional para la escoliosis es inadecuada. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar el efecto de la intervención de ejercicio correctivo tridimensional sobre el cambio del ángulo de Cobb, la rotación del tronco, el perfil sagital, la función pulmonar, la resistencia al ejercicio y la calidad de vida relacionada con la salud, en comparación con el ejercicio convencional. terapia para pacientes con AIS leve y moderado.
El presente estudio es un ensayo controlado prospectivo no aleatorizado de un solo centro realizado en el departamento de medicina de rehabilitación del Hospital Xinhua afiliado a la Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghai. Los datos demográficos (altura, peso), estado de menarquia de las niñas, antecedentes familiares, serán registrados por el médico.
Se obtendrá el consentimiento informado de cada paciente y uno de sus padres antes de la inclusión. Los sujetos elegibles serán asignados en una proporción de asignación de 1:1 al grupo experimental, en el que realizarán ejercicios tridimensionales integrados para la escoliosis, o al grupo de control, en el que recibirán el estándar de atención con observación de acuerdo con el Criterios de la Sociedad de Investigación de la Escoliosis. Las evaluaciones ciegas al inicio e inmediatamente después de la intervención de 12 meses incluirán la medición radiográfica, la rotación del tronco, el perfil sagital, la función pulmonar, la resistencia al ejercicio y la calidad de vida relacionada con la salud.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión (cumplir con todas las siguientes condiciones):
- Edad entre 8-16;
- Definitivamente diagnosticado como IS;
- Pacientes con ángulo de Cobb mayor o igual a 10° y menor a 45°.
Criterios de exclusión (al menos cumplir con una de las siguientes condiciones):
- Escoliosis causada por enfermedades congénitas, posturales, neuromusculares u otras (como neurofibromatosis, síndrome de Marfan, displasia ósea, enfermedades metabólicas o endocrinas, etc.);
- Pacientes que padecen enfermedades mentales o enfermedades reumáticas;
- Pacientes con capacidad de comprensión insuficiente para comprender y completar el plan de tratamiento;
- Pacientes con contraindicaciones para el ejercicio que no pueden tolerar la terapia con ejercicios;
- Pacientes con cumplimiento deficiente del tratamiento o rechazo al tratamiento;
- Pacientes con antecedentes de rehabilitación o cirugía antes de la primera visita;
- Pacientes con vértebras apicales en T7 y superiores, o pacientes con huesos maduros.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio correctivo tridimensional para la escoliosis
El grupo experimental realizará ejercicios correctivos tridimensionales para la escoliosis durante un período de 60 minutos durante 1 o 2 veces por semana bajo la guía de un fisioterapeuta en una clínica ambulatoria y un período de 40 minutos por día bajo la supervisión de los padres en casa. Para pacientes moderados, tratamiento adicional con aparatos ortopédicos durante más de 22 horas al día. Los regímenes de tratamiento duraron 12 meses.
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El ejercicio correctivo tridimensional para la escoliosis se basa en la teoría de los ejercicios específicos para la escoliosis fisioterapéutica, que se centran en la autocorrección tridimensional y consta de dos partes: 1) tratamiento ambulatorio que incluye estiramiento, autocorrección tridimensional (combinado con respiración específica modo, entrenamiento isométrico para corregir curvaturas fisiológicas espinales anormales en el plano sagital, y acompañar con almohadilla de cuña para modificar la joroba, la asimetría de la cintura, la rotación pélvica en horizontal.
Mientras que en el plano coronal, se realizarán estiramientos axiales longitudinales, ajustes pélvicos para reducir la curvatura lateral.),
entrenamiento de equilibrio y estabilidad, combinado con terapia manual de relajación de la fascia y entrenamiento respiratorio; 2) rehabilitación familiar: combina la gimnasia autocorregible con el manejo postural diario, etc., formando el enfoque de ejercicio individual para cada paciente.
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Comparador activo: Ejercicio convencional
Los sujetos de control realizarán ejercicio convencional durante un período de 60 minutos durante 1-2 veces por semana bajo la guía de un fisioterapeuta en una clínica ambulatoria y un período de 40 minutos por día bajo la supervisión de los padres en casa.
Para pacientes moderados, tratamiento adicional con aparatos ortopédicos durante más de 22 horas al día. Los regímenes de tratamiento duraron 12 meses.
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El ejercicio convencional consiste en una serie de ejercicios de columna centrados en el entrenamiento de fuerza central.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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Se recomienda que la magnitud de la curva de la escoliosis se mida utilizando el método de Cobb.
El ángulo de Cobb se medirá en la radiografía frontal de pie según el método de Cobb por el médico especialista en el tratamiento de la escoliosis.
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hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ángulo de rotación del tronco
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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El ángulo de rotación del tronco se medirá con un Escoliómetro.
Se pedirá a los pacientes que se inclinen hacia delante y el médico medirá el ángulo de rotación del tronco con el escoliómetro.
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hasta 12 meses
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Índice sagital
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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El índice sagital (SI) es la suma de las distancias de la plomada desde C7 y L3.
Cuando SI90 mm se considera cifosis.
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hasta 12 meses
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Capacidad vital forzada
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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La capacidad vital forzada (FVC) es una medida establecida de la función pulmonar.
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hasta 12 meses
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Volumen espiratorio forzado en el primer segundo
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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El volumen espiratorio forzado en el primer segundo es una medida establecida de la función pulmonar.
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hasta 12 meses
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Consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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El consumo máximo de oxígeno se reconoce como la mejor expresión de la resistencia al ejercicio y se medirá mediante pruebas de ejercicio cardiopulmonar.
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hasta 12 meses
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Puntuación del cuestionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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El cuestionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) fue diseñado especialmente para pacientes con escoliosis, el cual consta de 22 ítems con 5 dimensiones: función/actividad, dolor, autoimagen, salud mental y satisfacción con el tratamiento.
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Qing Du, Ph.D, Xin Hua Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XHEC-SHHDC-2021-009-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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