Wirksamkeit einer dreidimensionalen korrigierenden Bewegungstherapie bei Skoliose
Eine prospektive klinische Studie zur Wirksamkeit einer dreidimensionalen korrigierenden Bewegungstherapie bei Skoliose
Die idiopathische Skoliose (AIS) ist eine der am weitesten verbreiteten Wirbelsäulendeformitäten, die während des Wachstums stark fortschreiten kann. Es wird empfohlen, dass die physiotherapeutischen Skoliose-spezifischen Übungen der erste Schritt zur Behandlung der idiopathischen Skoliose sein sollten, um das Fortschreiten der Deformität zu verhindern/zu begrenzen. Die dreidimensionale Korrekturübung für Skoliose basiert auf der Theorie der physiotherapeutischen Skoliose-spezifischen Übungen, die sich auf die dreidimensionale Selbstkorrektur konzentriert und aus zwei Teilen besteht: 1) ambulante Behandlung einschließlich Dehnung, dreidimensionale Selbstkorrektur, Gleichgewichts- und Stabilitätstraining , kombiniert mit manueller Faszienentspannungstherapie und Atemtraining; 2) Familienrehabilitation: kombiniert selbstkorrigierende Gymnastik mit täglichem Haltungsmanagement usw. und bildet so den individuellen Übungsansatz für jeden Patienten. Dennoch ist die Evidenz bezüglich dreidimensionaler Korrekturübungen bei Skoliose unzureichend. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung einer dreidimensionalen korrigierenden Trainingsintervention auf die Veränderung von Cobb-Winkel, Rumpfrotation, Sagittalprofil, Lungenfunktion, Trainingsausdauer und gesundheitsbezogener Lebensqualität im Vergleich zu konventionellem Training zu bestimmen Therapie für Patienten mit leichter und mittelschwerer AIS.
Vor der Aufnahme wird von jedem Patienten und einem seiner Eltern eine informierte Zustimmung eingeholt. Geeignete Probanden werden nach ihren Wünschen in zwei Gruppen (Experimentalgruppe oder Kontrollgruppe) eingeteilt. Die Probanden in der experimentellen Gruppe führen dreidimensionale Korrekturübungen für Skoliose durch (moderate Patienten in Kombination mit einem Korsett) und die in der Kontrollgruppe erhalten eine konventionelle Bewegungstherapie (moderate Patienten in Kombination mit einem Korsett).
Verblindete Bewertungen zu Studienbeginn und unmittelbar nach 12-monatiger Intervention umfassen radiologische Messungen, Rumpfrotation, sagittales Profil, Lungenfunktion, Belastungsausdauer und gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die idiopathische Skoliose (AIS) ist eine der am weitesten verbreiteten Wirbelsäulendeformitäten, die während des Wachstums stark fortschreiten kann. Je nach Schweregrad der Krümmung umfassen die wichtigsten Behandlungsansätze für Patienten mit AIS Übungen, Verstrebungen und Operationen, um das Fortschreiten der Deformität zu korrigieren, zu verhindern oder zu stoppen. In Nordamerika hat die Skoliose Research Society (SRS) den Standard veröffentlicht Pflegehinweise für AIS: Patienten mit Verkrümmungen zwischen 10 und 25° sollten beobachtet werden, die sich noch im Wachstum befinden. In Europa hat die International Scientific Society on Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment (SOSORT) empfohlen, dass die physiotherapeutischen Skoliose-spezifischen Übungen der erste Schritt zur Behandlung der idiopathischen Skoliose sein sollten, um das Fortschreiten der Deformität zu verhindern/zu begrenzen. Die dreidimensionale Korrekturübung für Skoliose basiert auf der Theorie der physiotherapeutischen Skoliose-spezifischen Übungen, die sich auf die dreidimensionale Selbstkorrektur konzentriert und aus zwei Teilen besteht: 1) ambulante Behandlung einschließlich Dehnung, dreidimensionale Selbstkorrektur, Gleichgewichts- und Stabilitätstraining , kombiniert mit manueller Faszienentspannungstherapie und Atemtraining; 2) Familienrehabilitation: kombiniert selbstkorrigierende Gymnastik mit täglichem Haltungsmanagement usw. und bildet so den individuellen Übungsansatz für jeden Patienten. Dennoch ist die Evidenz bezüglich dreidimensionaler Korrekturübungen bei Skoliose unzureichend. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirkung einer dreidimensionalen korrigierenden Trainingsintervention auf die Veränderung von Cobb-Winkel, Rumpfrotation, Sagittalprofil, Lungenfunktion, Trainingsausdauer und gesundheitsbezogener Lebensqualität im Vergleich zu konventionellem Training zu bestimmen Therapie für Patienten mit leichter und mittelschwerer AIS.
Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um eine prospektive, nicht randomisierte, kontrollierte Einzelzentrumsstudie, die in der Abteilung für Rehabilitationsmedizin des Xinhua-Krankenhauses, das der medizinischen Fakultät der Jiao Tong-Universität angegliedert ist, durchgeführt wurde. Die demografischen Daten (Größe, Gewicht), Menarchestatus bei den Mädchen, Familienanamnese werden vom Arzt erfasst.
Vor der Aufnahme wird von jedem Patienten und einem seiner Eltern eine informierte Zustimmung eingeholt. Geeignete Probanden werden im Verhältnis 1:1 entweder der Experimentalgruppe zugeordnet, in der sie dreidimensional integrierte Skolioseübungen durchführen, oder der Kontrollgruppe, in der sie den Behandlungsstandard mit Beobachtung gemäß erhalten Kriterien der Skoliose Research Society. Verblindete Bewertungen zu Studienbeginn und unmittelbar nach 12-monatiger Intervention umfassen radiologische Messungen, Rumpfrotation, sagittales Profil, Lungenfunktion, Belastungsausdauer und gesundheitsbezogene Lebensqualität.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Qing Du, Ph.D
- Telefonnummer: 8600 +86 021-25078999
- E-Mail: duqing810@126.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xuan Zhou, M.M
- Telefonnummer: 8609 +86 021-25078999
- E-Mail: zhouxuanxh@163.com
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200092
- Rekrutierung
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Kontakt:
- Guangyu Chen, MD
- Telefonnummer: 7485 +86 021-25078999
- E-Mail: xinhuacru@163.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien (alle folgenden Bedingungen erfüllen):
- Alter zwischen 8-16;
- Definitiv als IS diagnostiziert;
- Patienten mit einem Cobb-Winkel größer oder gleich 10° und kleiner als 45°.
Ausschlusskriterien (mindestens eine der folgenden Bedingungen erfüllen):
- Skoliose verursacht durch angeborene, posturale, neuromuskuläre oder andere Erkrankungen (wie Neurofibromatose, Marfan-Syndrom, Knochendysplasie, Stoffwechsel- oder endokrine Erkrankungen usw.);
- Patienten mit psychischen Erkrankungen oder rheumatischen Erkrankungen;
- Patienten mit unzureichender Verständnisfähigkeit, den Behandlungsplan zu verstehen und abzuschließen;
- Patienten mit Belastungskontraindikationen, die eine Belastungstherapie nicht vertragen;
- Patienten mit schlechter Therapietreue oder Behandlungsverweigerung;
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Rehabilitation oder Operation vor dem ersten Besuch;
- Patienten mit apikalen Wirbeln bei Th7 und darüber oder Patienten mit reifen Knochen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dreidimensionale Korrekturübung für Skoliose
Die experimentelle Gruppe führt dreidimensionale Korrekturübungen für Skoliose für einen Zeitraum von 60 Minuten für 1-2 Mal pro Woche unter der Anleitung eines Physiotherapeuten in einer Ambulanz und einen Zeitraum von 40 Minuten pro Tag unter Aufsicht der Eltern durch zu Hause.Für mittelschwere Patienten zusätzliche Korsettbehandlung für mehr als 22 Stunden pro Tag.Die Behandlungsschemata dauerten 12 Monate.
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Die dreidimensionale Korrekturübung für Skoliose basiert auf der Theorie der physiotherapeutischen Skoliose-spezifischen Übungen, die sich auf die dreidimensionale Selbstkorrektur konzentrieren und aus zwei Teilen bestehen: 1) ambulante Behandlung einschließlich Dehnung, dreidimensionale Autokorrektur (kombiniert mit spezifischer Atmung Modus, isometrisches Training zur Korrektur abnormaler physiologischer Krümmungen der Wirbelsäule in der Sagittalebene und begleitend mit Keilpolster zur Änderung von Buckel, Taillenasymmetrie und Beckenrotation in der Horizontalen.
In der koronalen Ebene werden längsaxiale Dehnungen und Beckenanpassungen durchgeführt, um die laterale Krümmung zu reduzieren.),
Gleichgewichts- und Stabilitätstraining, kombiniert mit manueller Faszienentspannungstherapie und Atemtraining; 2) Familienrehabilitation: kombiniert selbstkorrigierende Gymnastik mit täglichem Haltungsmanagement usw. und bildet so den individuellen Übungsansatz für jeden Patienten.
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Aktiver Komparator: Konventionelle Übung
Die Kontrollpersonen führen 1-2 Mal pro Woche unter Anleitung eines Physiotherapeuten in einer Ambulanz eine konventionelle Übung für einen Zeitraum von 60 Minuten und einen Zeitraum von 40 Minuten pro Tag unter der Aufsicht der Eltern zu Hause durch.
Bei moderaten Patienten zusätzliche Korsettbehandlung für mehr als 22 Stunden am Tag. Die Behandlungsschemata dauerten 12 Monate.
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Herkömmliche Übungen bestehen aus einer Reihe von Wirbelsäulenübungen, die sich auf das Kernkrafttraining konzentrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Cobb-Winkels
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Es wird empfohlen, die Skoliosekurvenstärke mit der Cobb-Methode zu messen.
Der Cobb-Winkel wird auf der stehenden frontalen Röntgenaufnahme nach der Cobb-Methode durch den auf die Behandlung von Skoliose spezialisierten Arzt gemessen.
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bis zu 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Winkel der Rumpfdrehung
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Der Rotationswinkel des Rumpfes wird mit einem Skoliometer gemessen.
Die Patienten werden gebeten, sich nach vorne zu beugen, und der Arzt misst den Winkel der Rumpfrotation mit dem Skoliometer.
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bis zu 12 Monate
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Sagittaler Index
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Der Sagittalindex (SI) ist die Summe der senkrechten Abstände von C7 und L3.
Beim SI90 mm spricht man von einer Kyphose.
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bis zu 12 Monate
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Gezwungene Vitalkapazität
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Die forcierte Vitalkapazität (FVC) ist ein etabliertes Maß für die Lungenfunktion.
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bis zu 12 Monate
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Erzwungenes Ausatmungsvolumen in der ersten Sekunde
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Das forcierte Exspirationsvolumen in der ersten Sekunde ist ein etabliertes Maß für die Lungenfunktion.
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bis zu 12 Monate
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Maximale Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Die maximale Sauerstoffaufnahme gilt als bester Ausdruck der Belastungsausdauer und wird durch kardiopulmonale Belastungstests gemessen.
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bis zu 12 Monate
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Skoliose Research Society-22 (SRS-22) Fragebogenergebnis
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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Der Fragebogen der Skoliose Research Society-22 (SRS-22) wurde speziell für Patienten mit Skoliose entwickelt und besteht aus 22 Items mit 5 Dimensionen: Funktion/Aktivität, Schmerz, Selbstbild, psychische Gesundheit und Zufriedenheit mit der Behandlung.
Die höheren Punktzahlen bedeuten ein besseres Ergebnis.
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bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Qing Du, Ph.D, Xin Hua Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XHEC-SHHDC-2021-009-2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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