Kolmiulotteisesti korjaavan liikuntaterapian teho skolioosiin
Tuleva kliininen tutkimus kolmiulotteisesti korjaavan harjoitusterapian tehokkuudesta skolioosiin
Idiopaattinen skolioosi (AIS) on yksi yleisimmistä selkärangan epämuodostumista, joka voi edetä jyrkästi kasvun aikana. On suositeltavaa, että fysioterapeuttiset skolioosikohtaiset harjoitukset ovat ensimmäinen askel idiopaattisen skolioosin hoidossa epämuodostuman etenemisen estämiseksi/rajoittamiseksi. Kolmiulotteisesti korjaava skolioosiharjoittelu perustuu fysioterapeuttisten skolioosikohtaisten harjoitusten teoriaan, joka keskittyy kolmiulotteiseen itsekorjaukseen ja koostuu kahdesta osasta:1)avohoitohoidosta, johon sisältyy venyttely, kolmiulotteinen itsekorjaus, tasapaino- ja vakavuusharjoittelu yhdistettynä manuaaliseen fascia-relaksaatioterapiaan ja hengitysharjoitteluun; 2)perhekuntoutus: yhdistää itsekorjautuvan voimistelun päivittäiseen asennonhallintaan jne. muodostaen jokaiselle potilaalle yksilöllisen harjoitustavan. Siitä huolimatta näyttö skolioosia korjaavasta kolmiulotteisesta harjoituksesta on riittämätön. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kolmiulotteisesti korjaavan harjoituksen vaikutus Cobbin kulman muutokseen, vartalon kiertoon, sagitaaliprofiiliin, keuhkojen toimintaan, harjoituksen kestävyyteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun verrattuna tavanomaiseen harjoitteluun. hoitoon potilaille, joilla on lievä ja kohtalainen AIS.
Jokaiselta potilaalta ja yhdeltä heidän vanhemmistaan hankitaan tietoinen suostumus ennen sisällyttämistä. Tukikelpoiset koehenkilöt jaetaan kahteen ryhmään (koeryhmä tai kontrolliryhmä) heidän toiveidensa mukaan. Koeryhmän koehenkilöt suorittavat kolmiulotteisesti korjaavaa liikuntaa skolioosiin (keskivaikeat potilaat yhdistettynä hammasraudaan) ja kontrolliryhmän koehenkilöt saavat tavanomaista harjoitushoitoa (kohtalaiset potilaat yhdistettynä henkselä).
Sokkoutetut arvioinnit lähtötilanteessa ja välittömästi 12 kuukauden toimenpiteen jälkeen sisältävät röntgenmittauksen, vartalon kierron, sagitaaliprofiilin, keuhkojen toiminnan, harjoituksen kestävyyden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Idiopaattinen skolioosi (AIS) on yksi yleisimmistä selkärangan epämuodostumista, joka voi edetä jyrkästi kasvun aikana. Käyrän vakavuuden mukaan AIS-potilaiden tärkeimmät hoitomenetelmät ovat harjoitukset, tuki ja leikkaus, joilla korjataan, ehkäistään tai pysäytetään epämuodostuman eteneminen. Pohjois-Amerikassa Scoliosis Research Society (SRS) on julkaissut standardin AIS:n hoidosta: potilaita, joiden käyrät ovat 10–25°, tulee tarkkailla ja jotka vielä kasvavat. Euroopassa International Scientific Society on Skoliosis Ortopedic and Rehabilitation Treatment (SOSORT) on suositellut, että fysioterapeuttiset skolioosikohtaiset harjoitukset olisivat ensimmäinen askel idiopaattisen skolioosin hoidossa epämuodostuman etenemisen estämiseksi/rajoittamiseksi. Kolmiulotteisesti korjaava skolioosiharjoittelu perustuu fysioterapeuttisten skolioosikohtaisten harjoitusten teoriaan, joka keskittyy kolmiulotteiseen itsekorjaukseen ja koostuu kahdesta osasta:1)avohoitohoidosta, johon sisältyy venyttely, kolmiulotteinen itsekorjaus, tasapaino- ja vakavuusharjoittelu yhdistettynä manuaaliseen fascia-relaksaatioterapiaan ja hengitysharjoitteluun; 2)perhekuntoutus: yhdistää itsekorjautuvan voimistelun päivittäiseen asennonhallintaan jne. muodostaen jokaiselle potilaalle yksilöllisen harjoitustavan. Siitä huolimatta näyttö skolioosia korjaavasta kolmiulotteisesta harjoituksesta on riittämätön. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää kolmiulotteisesti korjaavan harjoituksen vaikutus Cobbin kulman muutokseen, vartalon kiertoon, sagitaaliprofiiliin, keuhkojen toimintaan, harjoituksen kestävyyteen ja terveyteen liittyvään elämänlaatuun verrattuna tavanomaiseen harjoitteluun. hoitoon potilaille, joilla on lievä ja kohtalainen AIS.
Tämä tutkimus on yhden keskuksen prospektiivinen ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin kuntoutuslääketieteen osastolla, Xinhuan sairaalassa, joka on sidoksissa Shanghai Jiao Tong -yliopiston lääketieteelliseen korkeakouluun. Lääkäri tallentaa demografiset tiedot (pituus, paino), tyttöjen kuukautisten tila, sukuhistoria.
Jokaiselta potilaalta ja yhdeltä heidän vanhemmistaan hankitaan tietoinen suostumus ennen sisällyttämistä. Tukikelpoiset koehenkilöt jaetaan 1:1-jakosuhteella joko koeryhmään, jossa he tekevät kolmiulotteisesti integroitua skolioosin harjoittelua, tai kontrolliryhmään, jossa he saavat standardin mukaista hoitoa ja tarkkailua. Skolioositutkimusyhdistyksen kriteerit. Sokkoutetut arvioinnit lähtötilanteessa ja välittömästi 12 kuukauden toimenpiteen jälkeen sisältävät röntgenmittauksen, vartalon kierron, sagitaaliprofiilin, keuhkojen toiminnan, harjoituksen kestävyyden ja terveyteen liittyvän elämänlaadun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qing Du, Ph.D
- Puhelinnumero: 8600 +86 021-25078999
- Sähköposti: duqing810@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xuan Zhou, M.M
- Puhelinnumero: 8609 +86 021-25078999
- Sähköposti: zhouxuanxh@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200092
- Rekrytointi
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Guangyu Chen, MD
- Puhelinnumero: 7485 +86 021-25078999
- Sähköposti: xinhuacru@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (täyttää kaikki seuraavat ehdot):
- Ikä välillä 8-16;
- Ehdottomasti diagnosoitu IS;
- Potilaat, joiden Cobb-kulma on suurempi tai yhtä suuri kuin 10° ja alle 45°.
Poissulkemiskriteerit (täyttää vähintään yksi seuraavista ehdoista):
- Skolioosi, joka johtuu synnynnäisistä, asento-, hermo-lihas- tai muista sairauksista (kuten neurofibromatoosi, Marfanin oireyhtymä, luun dysplasia, aineenvaihdunta- tai hormonaaliset sairaudet jne.);
- potilaat, jotka kärsivät mielisairaudesta tai reumasairaudesta;
- Potilaat, joilla on riittämätön ymmärryskyky ymmärtää ja suorittaa hoitosuunnitelmaa;
- Potilaat, joilla on harjoituksen vasta-aiheita, jotka eivät siedä harjoitushoitoa;
- Potilaat, joiden hoitomyöntyvyys on huono tai jotka kieltäytyvät hoidosta;
- Potilaat, joilla on ollut kuntoutusta tai leikkausta ennen ensimmäistä käyntiä;
- Potilaat, joilla on apikaaliset nikamat T7 tai sitä korkeammalla, tai potilaat, joilla on kypsät luut.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolmiulotteinen korjaava harjoitus skolioosiin
Koeryhmä tekee kolmiulotteisen skolioosia korjaavan harjoituksen 60 min ajan 1-2 kertaa viikossa fysioterapeutin ohjauksessa poliklinikalla ja 40 min päivässä vanhempien valvonnassa klo. kotiin.Keskivaikeille potilaille lisähoito yli 22 tuntia vuorokaudessa. Hoito-ohjelmat kestivät 12 kuukautta.
|
Kolmiulotteisesti korjaava skolioosiharjoittelu perustuu fysioterapeuttisten skolioosispesifisten harjoitusten teoriaan, jotka keskittyvät kolmiulotteiseen itsekorjaukseen ja koostuu kahdesta osasta:1)avohoitohoito mukaan lukien venyttely, kolmiulotteinen autokorjaus (yhdistetty erityiseen hengitykseen). -tila, isometrinen harjoitus epänormaalien selkärangan fysiologisten kaarevien korjaamiseksi sagitaalisessa tasossa, ja mukana on kiilatyyny, joka muuttaa kyhäselän, vyötärön epäsymmetrian ja lantion kiertymisen vaakatasossa.
Koronaalisessa tasossa pitkittäistä aksiaalista venytystä, lantion säätöjä tehdään sivuttaisen kaarevuuden vähentämiseksi.)
tasapaino- ja vakavuusharjoittelu yhdistettynä manuaaliseen faskian rentoutushoitoon ja hengitysharjoitteluun; 2)perhekuntoutus: yhdistää itsekorjautuvan voimistelun päivittäiseen asennonhallintaan jne. muodostaen jokaiselle potilaalle yksilöllisen harjoitustavan.
|
|
Active Comparator: Perinteinen harjoitus
Kontrollihenkilöt tekevät konventionaalista liikuntaa 60 minuutin ajan 1-2 kertaa viikossa fysioterapeutin ohjauksessa poliklinikalla ja 40 minuuttia päivässä vanhempien valvonnassa kotona.
Keskivaikeille potilaille lisähoitoa yli 22 tuntia vuorokaudessa. Hoito-ohjelmat kestivät 12 kuukautta.
|
Perinteinen harjoitus koostuu sarjasta selkäharjoituksia, jotka keskittyvät ydinvoimaharjoitteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cobb-kulman muutos
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
On suositeltavaa, että skolioosin käyrän suuruus mitataan Cobb-menetelmällä.
Skolioosin hoitoon erikoistunut lääkäri mittaa Cobb-kulman seisovasta frontaalisesta röntgenkuvasta Cobb-menetelmän mukaisesti.
|
jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon kiertokulma
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Rungon kiertokulma mitataan skoliometrillä.
Potilaita pyydetään kumartumaan eteenpäin, ja lääkäri mittaa vartalon kiertokulman skoliometrillä.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Sagittaalinen indeksi
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Sagitaaliindeksi (SI) on luotiviivaetäisyyksien summa C7:stä ja L3:sta.
Kun SI90 mm katsotaan kyfoosiksi.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC) on vakiintunut keuhkojen toiminnan mitta.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus ensimmäisessä sekunnissa
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Ensimmäisessä sekunnissa pakotettu uloshengitystilavuus on vakiintunut keuhkojen toiminnan mitta.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Huippu hapenotto
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Huippuhapenottoa pidetään parhaana harjoituskestävyyden ilmentymänä, ja se mitataan kardiopulmonaalisilla rasitustesteillä.
|
jopa 12 kuukautta
|
|
Skoliosis Research Society-22 (SRS-22) -kyselyn pisteet
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
Skoliosis Research Society-22 (SRS-22) -kysely on suunniteltu erityisesti skolioosipotilaille, joka koostuu 22 kohdasta, joissa on 5 ulottuvuutta: toiminta/aktiivisuus, kipu, minäkuva, mielenterveys ja hoitotyytyväisyys.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Qing Du, Ph.D, Xin Hua Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XHEC-SHHDC-2021-009-2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .