척추측만증에 대한 3차원 교정 운동 요법의 효능
척추측만증에 대한 3차원 교정 운동 요법의 효능에 관한 전향적 임상 연구
특발성 척추 측만증(AIS)은 성장 중에 급격히 진행될 수 있는 가장 흔한 척추 기형 중 하나입니다. 특발성 척추측만증 치료의 첫 번째 단계는 기형의 진행을 예방/제한하기 위한 물리치료적 척추측만증 특정 운동이 되어야 한다는 것이 권장됩니다. 척추측만증에 대한 3차원적 교정 운동은 물리치료적 척추측만증 특정 운동의 이론을 기반으로 3차원적 자기 교정에 초점을 맞추고 두 부분으로 구성됩니다: 1) 스트레칭, 3차원적 자기 교정, 균형 및 안정성 훈련을 포함한 외래 치료 , 수동 근막 이완 요법 및 호흡 훈련과 결합; 2) 가족 재활: 자가 교정 체조와 일상적인 자세 관리 등을 결합하여 각 환자에 대한 개별 운동 접근법을 형성합니다. 그럼에도 불구하고 척추 측만증에 대한 3차원적 교정 운동에 관한 근거는 불충분하다. 따라서 본 연구의 목적은 기존의 운동과 비교하여 콥각, 몸통회전, 시상면, 폐기능, 운동지구력 및 건강관련 삶의 질 변화에 대한 3차원적 교정운동중재의 효과를 알아보는 것이다. 경증 및 중등도 AIS 환자를 위한 치료법.
포함하기 전에 각 환자와 부모 중 한 명으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 적격 피험자는 희망에 따라 두 그룹(실험군 또는 통제군)으로 나뉩니다. 실험군 피험자는 척추측만증에 대한 3차원 교정 운동(보조기와 결합된 중등도 환자)을 수행하고 대조군 피험자는 기존 운동 요법(보조기와 결합된 중등도 환자)을 받게 됩니다.
기준선 및 12개월 개입 직후 맹검 평가에는 방사선 측정, 몸통 회전, 시상 프로파일, 폐 기능, 운동 지구력 및 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
특발성 척추 측만증(AIS)은 성장 중에 급격히 진행될 수 있는 가장 흔한 척추 기형 중 하나입니다. 만곡의 정도에 따라 AIS 환자의 주요 치료 방법은 운동, 보조기 및 수술을 통해 기형의 진행을 교정, 예방 또는 중단시키는 것입니다. 북미에서는 SRS(Scoliosis Research Society)에서 표준 AIS 관리: 만곡도가 10~25°인 환자는 여전히 성장 중인 환자를 관찰해야 합니다. 유럽에 있는 동안, 척추측만증 정형외과 및 재활 치료에 관한 국제 과학 학회(SOSORT)는 물리치료적 척추측만증 특정 운동이 기형의 진행을 예방/제한하기 위해 특발성 척추측만증을 치료하는 첫 번째 단계여야 한다고 권장했습니다. 척추측만증에 대한 3차원적 교정 운동은 물리치료적 척추측만증 특정 운동의 이론을 기반으로 3차원적 자기 교정에 초점을 맞추고 두 부분으로 구성됩니다: 1) 스트레칭, 3차원적 자기 교정, 균형 및 안정성 훈련을 포함한 외래 치료 , 수동 근막 이완 요법 및 호흡 훈련과 결합; 2) 가족 재활: 자가 교정 체조와 일상적인 자세 관리 등을 결합하여 각 환자에 대한 개별 운동 접근법을 형성합니다. 그럼에도 불구하고 척추 측만증에 대한 3차원적 교정 운동에 관한 근거는 불충분하다. 따라서 본 연구의 목적은 기존의 운동과 비교하여 콥각, 몸통회전, 시상면, 폐기능, 운동지구력 및 건강관련 삶의 질 변화에 대한 3차원적 교정운동중재의 효과를 알아보는 것이다. 경증 및 중등도 AIS 환자를 위한 치료법.
본 연구는 Shanghai Jiao Tong University School of Medicine에 부속된 Xinhua 병원 재활의학과에서 수행된 단일 센터 전향적 비무작위 대조 시험입니다. 인구 통계학적 데이터(신장, 체중), 여아의 초경 상태, 가족력은 의사가 기록합니다.
포함하기 전에 각 환자와 부모 중 한 명으로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 적격 대상자는 척추측만증에 대한 3차원적 통합 운동을 수행할 실험군 또는 표준에 따라 관찰과 함께 치료를 받을 대조군에 1:1 할당 비율로 배정됩니다. 척추 측만증 연구 협회 기준. 기준선 및 12개월 개입 직후 맹검 평가에는 방사선 측정, 몸통 회전, 시상 프로파일, 폐 기능, 운동 지구력 및 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Qing Du, Ph.D
- 전화번호: 8600 +86 021-25078999
- 이메일: duqing810@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Xuan Zhou, M.M
- 전화번호: 8609 +86 021-25078999
- 이메일: zhouxuanxh@163.com
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200092
- 모병
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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연락하다:
- Guangyu Chen, MD
- 전화번호: 7485 +86 021-25078999
- 이메일: xinhuacru@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준(다음 조건 모두 충족):
- 8-16세 사이;
- 확실히 IS로 진단되었습니다.
- Cobb 각이 10° 이상 45° 미만인 환자.
제외 기준(적어도 다음 조건 중 하나를 충족):
- 선천성, 체위성, 신경근 또는 기타 질환(예: 신경섬유종증, 마판 증후군, 골 이형성증, 대사성 또는 내분비 질환 등)으로 인한 척추측만증;
- 정신질환 또는 류마티스 질환을 앓고 있는 환자
- 치료계획을 이해하고 완료할 수 있는 이해력이 부족한 환자
- 운동 요법을 견딜 수 없는 운동 금기 환자;
- 치료 순응도가 낮거나 치료를 거부하는 환자;
- 초진 전 재활 또는 수술 이력이 있는 환자
- T7 이상의 정단 척추를 가진 환자 또는 성숙한 뼈를 가진 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척추측만증을 위한 입체교정운동
실험군은 척추측만증에 대한 입체교정운동을 주 1~2회 외래에서 물리치료사의 지도하에 60분, 병원에서는 보호자의 지도하에 하루 40분씩 실시하였다. 중등도 환자의 경우 하루 22시간 이상 보조기 추가 치료. 치료 기간은 12개월.
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척추측만증에 대한 3차원적 교정 운동은 물리치료적 척추측만증 특정 운동 이론을 기반으로 3차원적 자기 교정에 초점을 두며 두 부분으로 구성됩니다. 모드, 시상면에서 비정상적인 척추의 생리적 만곡을 교정하기 위한 아이소메트릭 훈련, 혹등, 허리 비대칭, 수평 골반 회전을 수정하기 위해 쐐기 패드와 함께.
관상면에서 종축 스트레칭, 골반 조정을 시행하여 측면 곡률을 줄입니다.),
수동 근막 이완 요법 및 호흡 훈련과 결합된 균형 및 안정성 훈련; 2) 가족 재활: 자가 교정 체조와 일상적인 자세 관리 등을 결합하여 각 환자에 대한 개별 운동 접근법을 형성합니다.
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활성 비교기: 기존의 운동
대조군은 물리치료사의 지도 하에 주 1-2회 60분 동안 외래 진료소에서, 집에서는 부모의 감독 하에 하루 40분 동안 전통적인 운동을 수행한다.
중등도 환자의 경우 하루 22시간 이상 추가 보조기 치료. 치료 기간은 12개월.
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기존 운동은 코어 근력 훈련에 중점을 둔 일련의 척추 운동으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콥 각도의 변화
기간: 최대 12개월
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Cobb 방법을 사용하여 척추측만증의 만곡 정도를 측정하는 것이 권장됩니다.
Cobb 각도는 척추 측만증 치료 전문 의사가 Cobb 방법에 따라 서있는 정면 방사선 사진에서 측정합니다.
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최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 회전 각도
기간: 최대 12개월
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몸통 회전 각도는 Scoliometer로 측정됩니다.
환자에게 앞으로 구부리라고 요청하고 의사는 Scoliometer를 사용하여 몸통 회전 각도를 측정합니다.
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최대 12개월
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시상 지수
기간: 최대 12개월
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시상 지수(SI)는 C7과 L3에서 수직선 거리의 합입니다.
SI90mm가 후만증으로 간주되는 경우.
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최대 12개월
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강제 폐활량
기간: 최대 12개월
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강제 폐활량(FVC)은 폐 기능의 확립된 척도입니다.
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최대 12개월
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1초간 강제 호기량
기간: 최대 12개월
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1초의 강제 호기량은 폐 기능의 확립된 척도입니다.
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최대 12개월
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피크 산소 섭취량
기간: 최대 12개월
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최대 산소 섭취량은 운동 지구력의 가장 좋은 표현으로 인식되며 심폐 운동 테스트로 측정됩니다.
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최대 12개월
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Scoliosis Research Society-22(SRS-22) 설문 점수
기간: 최대 12개월
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Scoliosis Research Society-22(SRS-22) 설문지는 척추측만증 환자를 위해 특별히 고안되었으며 기능/활동, 통증, 자아상, 정신 건강 및 치료 만족도의 5개 차원에 22개 항목으로 구성되어 있습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Qing Du, Ph.D, Xin Hua Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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