Эффективность трехмерной лечебной физкультуры при сколиозе
Проспективное клиническое исследование эффективности трехмерной лечебной физкультуры при сколиозе
Идиопатический сколиоз (ИИС) — одна из наиболее распространенных деформаций позвоночника, которая может резко прогрессировать в процессе роста. Рекомендуется, чтобы физиотерапевтические упражнения, специфичные для сколиоза, были первым шагом в лечении идиопатического сколиоза для предотвращения/ограничения прогрессирования деформации. Трехмерная корригирующая гимнастика при сколиозе основана на теории специфических физиотерапевтических упражнений при сколиозе, которая фокусируется на трехмерной самокоррекции и состоит из двух частей: 1) амбулаторное лечение, включающее растяжку, трехмерную самокоррекцию, тренировку баланса и устойчивости. в сочетании с мануальной фасциальной релаксацией и дыхательной тренировкой; 2) семейная реабилитация: сочетает самокорректирующую гимнастику с ежедневным управлением осанкой и т. д., формируя индивидуальный подход к упражнениям для каждого пациента. Тем не менее, данных о трехмерных корректирующих упражнениях при сколиозе недостаточно. Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы определить влияние трехмерных корректирующих упражнений на изменение угла Кобба, вращения туловища, сагиттального профиля, функции легких, выносливости и качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с обычными упражнениями. терапии больных с легким и среднетяжелым течением АИС.
Информированное согласие будет получено от каждого пациента и одного из его родителей до включения. Приемлемые субъекты будут разделены на две группы (экспериментальная группа или контрольная группа) в соответствии с их пожеланиями. Субъекты в экспериментальной группе будут выполнять трехмерные корректирующие упражнения для сколиоза (пациенты со средней степенью тяжести в сочетании с корсетом), а участники контрольной группы будут получать обычную лечебную физкультуру (пациенты со средней степенью тяжести в сочетании с корсетом).
Слепая оценка на исходном уровне и сразу после 12-месячного вмешательства будет включать рентгенографические измерения, вращение туловища, сагиттальный профиль, функцию легких, выносливость при физической нагрузке и качество жизни, связанное со здоровьем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Идиопатический сколиоз (ИИС) — одна из наиболее распространенных деформаций позвоночника, которая может резко прогрессировать в процессе роста. В зависимости от тяжести кривой основные подходы к лечению пациентов с ПИС включают упражнения, фиксацию и хирургическое вмешательство для исправления, предотвращения или остановки прогрессирования деформации. В Северной Америке Общество исследования сколиоза (SRS) опубликовало стандарт. Уход за AIS: пациенты с искривлением от 10 до 25° должны находиться под наблюдением, которые все еще растут. Находясь в Европе, Международное научное общество по ортопедическому и реабилитационному лечению сколиоза (SOSORT) рекомендовало, чтобы физиотерапевтические упражнения, специфичные для сколиоза, были первым шагом в лечении идиопатического сколиоза для предотвращения / ограничения прогрессирования деформации. Трехмерная корригирующая гимнастика при сколиозе основана на теории специфических физиотерапевтических упражнений при сколиозе, которая фокусируется на трехмерной самокоррекции и состоит из двух частей: 1) амбулаторное лечение, включающее растяжку, трехмерную самокоррекцию, тренировку баланса и устойчивости. в сочетании с мануальной фасциальной релаксацией и дыхательной тренировкой; 2) семейная реабилитация: сочетает самокорректирующую гимнастику с ежедневным управлением осанкой и т. д., формируя индивидуальный подход к упражнениям для каждого пациента. Тем не менее, данных о трехмерных корректирующих упражнениях при сколиозе недостаточно. Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы определить влияние трехмерных корректирующих упражнений на изменение угла Кобба, вращения туловища, сагиттального профиля, функции легких, выносливости и качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с обычными упражнениями. терапии больных с легким и среднетяжелым течением АИС.
Настоящее исследование представляет собой одноцентровое проспективное нерандомизированное контролируемое исследование, проведенное в отделении реабилитационной медицины больницы Синьхуа, входящей в состав Шанхайского медицинского факультета университета Цзяо Тонг. Демографические данные (рост, вес), состояние менархе у девочек, семейный анамнез записываются врачом.
Информированное согласие будет получено от каждого пациента и одного из его родителей до включения. Подходящие субъекты будут распределены в соотношении 1:1 либо в экспериментальную группу, в которой они будут выполнять комплексные трехмерные упражнения для лечения сколиоза, либо в контрольную группу, в которой они будут получать стандартную помощь с наблюдением в соответствии с Критерии Общества исследования сколиоза. Слепая оценка на исходном уровне и сразу после 12-месячного вмешательства будет включать рентгенографические измерения, вращение туловища, сагиттальный профиль, функцию легких, выносливость при физической нагрузке и качество жизни, связанное со здоровьем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200092
- Xin Hua Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения (соответствуют всем следующим условиям):
- Возраст от 8 до 16 лет;
- Определенно диагностирован ИС;
- Пациенты с углом Кобба больше или равным 10° и меньше 45°.
Критерии исключения (соответствуют хотя бы одному из следующих условий):
- Сколиоз, вызванный врожденными, постуральными, нервно-мышечными или другими заболеваниями (такими как нейрофиброматоз, синдром Марфана, костная дисплазия, метаболические или эндокринные заболевания и др.);
- Пациенты, страдающие психическими заболеваниями или ревматическими заболеваниями;
- Пациенты с недостаточной способностью понимать и выполнять план лечения;
- Пациенты с противопоказаниями к занятиям спортом, которые не переносят ЛФК;
- Пациенты с плохой приверженностью лечению или отказом от лечения;
- Пациенты с реабилитацией или операцией в анамнезе до первого визита;
- Пациенты с апикальными позвонками на уровне Т7 и выше или пациенты со зрелыми костями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трехмерная корригирующая гимнастика при сколиозе
Экспериментальная группа будет выполнять объемно-коррекционную гимнастику при сколиозе в течение 60 минут 1-2 раза в неделю под руководством физиотерапевта в поликлинике и по 40 минут в день под наблюдением родителей в поликлинике. дома. Для больных средней степени тяжести дополнительное корсетное лечение более 22 часов в сутки. Схемы лечения рассчитаны на 12 месяцев.
|
Трехмерная корригирующая гимнастика при сколиозе основана на теории физиотерапевтических специфических упражнений при сколиозе, которые ориентированы на трехмерную самокоррекцию и состоят из двух частей: 1) амбулаторное лечение, включающее растяжку, режим, изометрическая тренировка для коррекции аномальных физиологических искривлений позвоночника в сагиттальной плоскости, а также клиновидная подушка для коррекции горбатости, асимметрии талии, поворота таза в горизонтальной плоскости.
В коронарной плоскости будет проведено продольное аксиальное растяжение, регулировка таза для уменьшения бокового искривления.)
тренировка баланса и устойчивости в сочетании с мануальной терапией релаксации фасций и тренировкой дыхания; 2) семейная реабилитация: сочетает самокорректирующую гимнастику с ежедневным управлением осанкой и т. д., формируя индивидуальный подход к упражнениям для каждого пациента.
|
|
Активный компаратор: Обычные упражнения
Субъекты контрольной группы будут выполнять обычные физические упражнения в течение 60 минут 1-2 раза в неделю под руководством физиотерапевта в поликлинике и 40 минут в день под наблюдением родителей дома.
Для пациентов со средней степенью тяжести дополнительное лечение корсетом более 22 часов в сутки. Схемы лечения рассчитаны на 12 месяцев.
|
Обычные упражнения состоят из серии упражнений для позвоночника, направленных на силовую тренировку кора.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение угла Кобба
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Рекомендуется измерять величину кривой сколиоза по методу Кобба.
Угол Кобба будет измеряться на фронтальной рентгенограмме в положении стоя по методу Кобба врачом, специализирующимся на лечении сколиоза.
|
до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Угол поворота ствола
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Угол поворота туловища измеряют сколиометром.
Пациентов попросят наклониться вперед, и врач измерит угол поворота туловища с помощью сколиометра.
|
до 12 месяцев
|
|
Сагиттальный указатель
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Сагиттальный индекс (SI) представляет собой сумму расстояний по отвесу от C7 и L3.
При SI90 мм считается кифозом.
|
до 12 месяцев
|
|
Форсированная жизненная емкость легких
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ) является установленным показателем функции легких.
|
до 12 месяцев
|
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Объем форсированного выдоха за первую секунду является установленным показателем функции легких.
|
до 12 месяцев
|
|
Пиковое потребление кислорода
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Пиковое потребление кислорода признано лучшим выражением выносливости при физической нагрузке и будет измеряться с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста.
|
до 12 месяцев
|
|
Оценка опросника Общества исследования сколиоза-22 (SRS-22)
Временное ограничение: до 12 месяцев
|
Опросник Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) был разработан специально для пациентов со сколиозом и состоит из 22 пунктов по 5 параметрам: функция/активность, боль, самооценка, психическое здоровье и удовлетворенность лечением.
Более высокие баллы означают лучший результат.
|
до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Qing Du, Ph.D, Xin Hua Hospital,Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XHEC-SHHDC-2021-009-2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .