書く活動と感情 (eWrite)
2021年7月1日 更新者：Caitlin M. DuPont、University of Pittsburgh
オンラインでの 2 週間のポジティブ心理学的介入は、若者のポジティブな感情を改善しますか?
現在の研究は、オンラインでの 2 週間のポジティブな心理的介入が大学生のポジティブな感情を高めることができるかどうかをテストすることを目的としています。
参加者はピッツバーグ大学の学部学科の中から募集されます。
18 歳未満の学生は参加資格がありません。現在、不整脈に対して処方されている薬。心臓手術、心臓発作、または脳卒中の病歴がある。現在妊娠している。または現在、新型コロナウイルス感染症と一致する症状がある。
この研究には、アクティブ制御アームと介入アームが含まれています。
両腕は 2 週間、隔日で執筆活動を完了する必要があります。
対照群の参加者は日々の活動をリストアップし、介入群の参加者はさまざまなポジティブ心理学活動を完了します。
気分、精神的な健康状態、社会的機能、およびいくつかの健康行動を評価するアンケートが介入の前後に実施されます。
研究者らは、1 グループあたり少なくとも 50 人の参加者が研究全体を完了することを期待して、250 人の学部生を募集することを目指しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 現在心理学概論を受講しているピッツバーグ大学の学部生である必要があります。
- 18 歳以上である必要があります
- 現在、不整脈の治療薬は処方されていない
- 心臓手術、心臓発作、脳卒中の病歴を報告しないこと
- 現在妊娠していない
- 現在、新型コロナウイルス感染症と一致する症状があることを否定しなければなりません。
除外基準:
- 参加者が参加基準を満たしていない場合。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブ制御条件
積極的対照条件の参加者は、介入グループと同じ数のテキスト メッセージ リマインダーを受け取り、同じ数の書き込み活動を完了します。
アクティブなコントロール条件の書き込みアクティビティでは、その日のアクティビティをリストするよう求められます。
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参加者は毎日同じ執筆活動を完了するよう求められ、毎日の活動をリストアップするよう求められます。
参加者は、次の指示を受けることによって、日常の活動を表面的に処理するよう奨励されます: (1) 各活動を短い不完全な文でリストすること、(2) 活動の実行に関する事実のみを文書化すること、(3) 活動に関する情報は一切提供しないこと活動を行う際の感情的な反応。
これらの指示に従うことで、参加者はおそらく自分たちの活動からあまり意味を引き出すことができなくなり、アクティブコントロール状態でのポジティブな感情の獲得が最小限に抑えられる可能性があります。
他の名前：
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実験的：積極的な心理的介入
参加者は 1 日おきに執筆活動を完了するよう求められます。
彼らは、6 つの異なるアクティビティのメニューから、毎日完了したいアクティビティを選択します。
それぞれのアクティビティは、異なるポジティブ心理学の演習です。
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参加者は 1 日おきに執筆活動を完了するよう求められます。
彼らは、6 つの異なるアクティビティのメニューから、毎日完了したいアクティビティを選択します。
それぞれのアクティビティは、異なるポジティブ心理学の演習です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入後 1 週間でのポジティブな感情のベースラインからの変化
時間枠：1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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ポジティブおよびネガティブな感情スケジュール (20 項目)。
このアンケートに入力できる範囲は 5 ～ 50 です。
ベースライン値は介入後の値から差し引かれ、この測定値のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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介入後 1 週間でのポジティブな感情のベースラインからの変化
時間枠：1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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ポジティブな感情スタイルのアンケート。
このアンケートに入力できる範囲は 0 ～ 36 です。
ベースライン値は介入後の値から差し引かれ、この測定値のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入後 1 週間での楽観主義のベースラインからの変化
時間枠：1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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人生オリエンテーションテスト - 改訂版。
このアンケートに入力できる範囲は 6 ～ 30 です。
ベースライン値は介入後の値から差し引かれ、この測定値のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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介入後 1 週間の生活満足度のベースラインからの変化
時間枠：1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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PROMIS - 一般的な生活の満足度。
このアンケートに入力できる範囲は 10 ～ 70 です。
ベースライン値は介入後の値から差し引かれ、この測定値のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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介入後 1 週間の心理的幸福度のベースラインからの変化
時間枠：1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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心理的幸福度のスケール。
このアンケートに入力できる範囲は 42 ～ 294 です。
ベースライン値は介入後の値から差し引かれ、この測定値のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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介入後 1 週間の知覚ストレスのベースラインからの変化
時間枠：1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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知覚されたストレススケール。
このアンケートに入力できる範囲は 0 ～ 40 です。
ベースライン値は介入後の値から差し引かれ、この測定値のスコアが高いほど、結果が悪くなります。
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1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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介入後 1 週間での社会的サポートの認識におけるベースラインからの変化
時間枠：1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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アイセル（12品目）。
このアンケートに入力できる範囲は 12 ～ 48 です。
ベースライン値は介入後の値から差し引かれ、この測定値のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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介入後1週間の孤独感のベースラインからの変化
時間枠：1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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UCLA 孤独度スケール (8 項目)。
このアンケートに入力できる範囲は 0 ～ 24 です。
ベースライン値は介入後の値から差し引かれ、この測定値のスコアが高いほど、結果が悪くなります。
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1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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介入後1週間のうつ症状のベースラインからの変化
時間枠：1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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プロミス - 精神的苦痛 - うつ病 - 短い形式。
このアンケートに入力できる範囲は 8 ～ 40 です。
ベースライン値は介入後の値から差し引かれ、この測定値のスコアが高いほど、結果が悪くなります。
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1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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介入後1週間の不安症状のベースラインからの変化
時間枠：1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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プロミス - 精神的苦痛 - 不安 - 短い形式。
このアンケートに入力できる範囲は 7 ～ 35 です。
ベースライン値は介入後の値から差し引かれ、この測定値のスコアが高いほど、結果が悪くなります。
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1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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介入後 1 週間の軽い身体活動 (一般) のベースラインからの変化
時間枠：1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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1 項目では、参加者に「一般的に」行った軽い身体活動の分数を報告するよう求めます。ベースライン値は介入後の値から差し引かれ、この測定値の数値が高いほど、結果が良好であることを示します。
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1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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介入後 1 週間における中程度の身体活動 (一般的) のベースラインからの変化
時間枠：1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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1 項目では、参加者に「一般的に」行った中程度から激しい身体活動の時間を報告するよう求めます。ベースライン値は介入後の値から差し引かれ、この測定値の数値が高いほど、結果が良好であることを示します。
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1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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介入後 1 週間の睡眠の質 (一般的) のベースラインからの変化
時間枠：1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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1 項目で参加者に全体的な睡眠の質を報告してもらいます。
睡眠の質は、非常に悪い (0) から非常に良い (5) までのリッカートスケールで評価されました。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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介入後 1 週間の睡眠量 (一般的) のベースラインからの変化
時間枠：1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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1 項目では、参加者に毎晩の通常の睡眠時間を報告するよう求めます。
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1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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介入後 1 週間のネガティブな感情のベースラインからの変化
時間枠：1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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ポジティブおよびネガティブな感情スケジュール。
このアンケートに入力できる範囲は 5 ～ 50 です。
ベースライン値は介入後の値から差し引かれ、この測定値のスコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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介入後 1 週間のネガティブな感情のベースラインからの変化
時間枠：1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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ネガティブな感情スタイルのアンケート。
このアンケートに入力できる範囲は 0 ～ 36 です。
ベースライン値は介入後の値から差し引かれ、この測定値のスコアが高いほど、結果が悪くなります。
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1 回目は介入前、2 回目は介入完了後 1 週間以内に 2 回評価されました。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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孤独
時間枠：参加者が最長 2 週間の各アクティビティを完了した後、隔日で評価されます。
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参加者は、次の記述にどの程度同意するかを、「まったく正確ではない (0)」から「非常に正確である (100)」までの視覚的なアナログスケールで評価するように求められます。
声明には次のように書かれています。今日、私は孤独または孤独を感じています。
スコアが高いほど、悪い結果を反映します。
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参加者が最長 2 週間の各アクティビティを完了した後、隔日で評価されます。
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つながり
時間枠：参加者が最長 2 週間の各アクティビティを完了した後、隔日で評価されます。
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参加者は、次の記述にどの程度同意するかを、「まったく正確ではない (0)」から「非常に正確である (100)」までの視覚的なアナログスケールで評価するように求められます。
声明には次のように書かれています：今日、私は他の人たちとつながっていると感じます。
スコアが高いほど、結果が良好であることを示します。
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参加者が最長 2 週間の各アクティビティを完了した後、隔日で評価されます。
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ストレス
時間枠：参加者が最長 2 週間の各アクティビティを完了した後、隔日で評価されます。
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参加者は、以下の記述にどの程度同意するかを、「まったく正確ではない (0)」から「非常に正確である (100)」までの視覚的なアナログスケールで評価するよう求められます。
ストレスは、「今日はストレスを感じます」という 1 つの項目の記述によって評価されます。
スコアが高いほど、悪い結果を反映します。
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参加者が最長 2 週間の各アクティビティを完了した後、隔日で評価されます。
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学校特有のストレス
時間枠：参加者が最長 2 週間の各アクティビティを完了した後、隔日で評価されます。
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参加者は、以下の記述にどの程度同意するかを、「まったく正確ではない (0)」から「非常に正確である (100)」までの視覚的なアナログスケールで評価するよう求められます。
学校でのストレスは、「今日は学校に対して緊張している、または圧倒されている」という 1 項目の記述によって評価されます。
スコアが高いほど、悪い結果を反映します。
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参加者が最長 2 週間の各アクティビティを完了した後、隔日で評価されます。
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軽い運動（今日）
時間枠：参加者が最長 2 週間の各アクティビティを完了した後、隔日で評価されます。
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参加者は、その日に行った軽い身体活動の時間を自己報告します。
数値が大きいほど、より良い結果が得られます。
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参加者が最長 2 週間の各アクティビティを完了した後、隔日で評価されます。
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中程度から激しい身体活動 (今日)
時間枠：参加者が最長 2 週間の各アクティビティを完了した後、隔日で評価されます。
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参加者は、その日に行った中程度から激しい身体活動の時間を自己報告します。
数値が大きいほど、より良い結果が得られます。
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参加者が最長 2 週間の各アクティビティを完了した後、隔日で評価されます。
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睡眠量（今日）
時間枠：参加者が最長 2 週間の各アクティビティを完了した後、隔日で評価されます。
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1 項目では、参加者に前夜の睡眠時間を報告してもらいます。
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参加者が最長 2 週間の各アクティビティを完了した後、隔日で評価されます。
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睡眠の質（今日）
時間枠：参加者が最長 2 週間の各アクティビティを完了した後、隔日で評価されます。
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睡眠の質は、参加者に主観的な睡眠の質を非常に悪い (0) から非常に良い (5) で評価するよう求める 1 項目のリッカートスケールで評価されました。
数値が大きいほど、結果が良好であることを表します。
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参加者が最長 2 週間の各アクティビティを完了した後、隔日で評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Caitlin M DuPont, MS、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月8日
一次修了 (実際)
2020年11月20日
研究の完了 (実際)
2020年11月20日
試験登録日
最初に提出
2020年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月31日
最初の投稿 (実際)
2020年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月1日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。