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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04539756
쓰기 활동 및 감정 (eWrite)
2021년 7월 1일 업데이트: Caitlin M. DuPont, University of Pittsburgh
온라인 2주간의 긍정적인 심리적 개입이 청년의 긍정적인 영향을 개선합니까?
현재 연구는 온라인 2주간의 긍정적인 심리적 개입이 대학생의 긍정적인 영향을 증가시킬 수 있는지 여부를 테스트하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 University of Pittsburgh 학부 과목 풀에서 모집됩니다.
18세 미만인 학생은 자격이 없습니다. 심장 부정맥에 대해 현재 처방된 약물; 심장 수술, 심장 마비 또는 뇌졸중의 병력이 있습니다. 현재 임신 중입니다. 또는 현재 COVID-19와 일치하는 증상이 있습니다.
이 연구에는 능동 제어군과 개입군이 포함됩니다.
두 팔은 2주 동안 격일로 작문 활동을 완료해야 합니다.
통제 부문의 참가자는 일상 활동을 나열하고 개입 부문의 참가자는 다양한 긍정적 심리학 활동을 완료합니다.
기분, 정서적 웰빙, 사회적 기능 및 몇 가지 건강 행동을 평가하는 설문지는 개입 전후에 관리됩니다.
조사관은 그룹당 최소 50명의 참가자가 전체 연구를 완료할 수 있기를 바라며 250명의 학부생을 모집하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 심리학 개론을 수강하고 있는 University of Pittsburgh의 학부생이어야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
- 현재 심장 부정맥에 대해 처방되지 않은 약물
- 심장 수술, 심장 마비 또는 뇌졸중의 병력을 보고하지 마십시오.
- 현재 임신하지 않음
- COVID-19와 일치하는 현재 증상이 있음을 부인해야 합니다.
제외 기준:
- 참가자가 포함 기준을 충족하지 않는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 제어 조건
활성 제어 조건의 참가자는 동일한 수의 문자 메시지 알림을 받고 개입 그룹과 동일한 수의 쓰기 활동을 완료합니다.
활성 제어 조건에 대한 쓰기 활동은 그날 활동을 나열하도록 요청합니다.
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참가자는 매일 같은 작문 활동을 완료해야 하며, 매일 활동 목록을 작성해야 합니다.
참가자는 다음 지침을 받아 일상 활동을 피상적으로 처리하도록 권장됩니다. (1) 각 활동을 간략하고 불완전한 문장으로 나열하고, (2) 활동 수행에 대한 사실만 문서화하고, 활동 수행에 대한 감정적 반응.
이러한 지침을 따름으로써 참가자는 아마도 자신의 활동에서 의미를 덜 도출할 수 있으며, 이는 활성 제어 조건에서 긍정적인 영향의 이득을 최소화할 수 있습니다.
다른 이름들:
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실험적: 긍정적 심리적 개입
참가자는 격일로 작문 활동을 완료해야 합니다.
6개의 다른 활동 메뉴에서 매일 완료하고 싶은 활동을 선택합니다.
각 활동은 서로 다른 긍정 심리학 활동입니다.
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참가자는 격일로 작문 활동을 완료해야 합니다.
6개의 다른 활동 메뉴에서 매일 완료하고 싶은 활동을 선택합니다.
각 활동은 서로 다른 긍정 심리학 활동입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중재 후 1주일에 긍정적 영향의 기준선에서 변화
기간: 개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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긍정적 및 부정적 정서 일정(20개 항목).
이 설문지의 가능한 범위는 5 - 50입니다.
개입 후 값에서 기준선 값이 차감되며 이 측정의 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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중재 후 1주일에 긍정적 영향의 기준선에서 변화
기간: 개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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긍정적인 감정 스타일 설문지.
이 설문지의 가능한 범위는 0 - 36입니다.
개입 후 값에서 기준선 값이 차감되며 이 측정의 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 후 1주일에 낙관론의 기준선에서 변경
기간: 개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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생활 방향 테스트 - 개정.
이 설문지의 가능한 범위는 6 - 30입니다.
개입 후 값에서 기준선 값이 차감되며 이 측정의 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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중재 후 1주일에 삶의 만족도 기준선에서 변화
기간: 개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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PROMIS - 일반적인 삶의 만족.
이 설문지의 가능한 범위는 10 - 70입니다.
개입 후 값에서 기준선 값이 차감되며 이 측정의 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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개입 후 1주일에 심리적 웰빙의 기준선에서 변화
기간: 개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
|
심리적 웰빙 척도.
이 설문지의 가능한 범위는 42 - 294입니다.
개입 후 값에서 기준선 값이 차감되며 이 측정의 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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개입 후 1주일에 지각된 스트레스의 기준선에서 변화
기간: 개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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인지된 스트레스 척도.
이 설문지의 가능한 범위는 0 - 40입니다.
개입 후 값에서 기준선 값을 차감하고 이 척도의 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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중재 후 1주일에 인지된 사회적 지원의 기준선에서 변경
기간: 개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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ISEL(12개 항목).
이 설문지의 가능한 범위는 12 - 48입니다.
개입 후 값에서 기준선 값이 차감되며 이 측정의 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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개입 후 1주일에 기준선에서 외로움의 변화
기간: 개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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UCLA 외로움 척도(8항목).
이 설문지의 가능한 범위는 0 - 24입니다.
개입 후 값에서 기준선 값을 차감하고 이 척도의 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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중재 후 1주째에 우울 증상의 기준선에서 변화
기간: 개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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PROMIS - 정서적 고통 - 우울증 - 약식.
이 설문지의 가능한 범위는 8 - 40입니다.
개입 후 값에서 기준선 값을 차감하고 이 척도의 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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개입 후 1주일에 불안 증상의 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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PROMIS - 정서적 고통 - 불안 - 약식.
이 설문지의 가능한 범위는 7 - 35입니다.
개입 후 값에서 기준선 값을 차감하고 이 척도의 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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개입 후 1주일에 가벼운 신체 활동(일반적으로)의 기준선에서 변화
기간: 개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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참가자들에게 '일반적으로' 수행하는 가벼운 신체 활동 시간을 보고하도록 요청하는 1-항목. 개입 후 값에서 기준선 값이 차감되며 이 측정값의 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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개입 후 1주일에 중간 정도의 신체 활동(일반적으로)의 기준선에서 변화
기간: 개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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참가자들에게 '일반적으로' 수행하는 중등도 내지 격렬한 신체 활동 시간을 보고하도록 요청하는 항목 1개. 개입 후 값에서 기준선 값이 차감되며 이 측정값의 숫자가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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개입 후 1주일에 수면의 질(일반적으로)의 기준선에서 변경
기간: 개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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참가자들에게 전반적으로 전반적인 수면의 질을 보고하도록 요청하는 항목 1개.
수면의 질은 매우 나쁨(0)에서 매우 좋음(5)까지 리커트 척도로 평가되었습니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
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개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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개입 후 1주일에 수면량(일반적으로)의 기준선에서 변경
기간: 개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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참가자들에게 매일 밤 일반적으로 수면 시간을 보고하도록 요청하는 항목 1개.
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개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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개입 후 1주일에 부정적인 영향의 기준선에서 변경
기간: 개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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긍정적이고 부정적인 정서적 일정.
이 설문지의 가능한 범위는 5 - 50입니다.
개입 후 값에서 기준선 값이 차감되며 이 측정의 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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|
개입 후 1주일에 부정적인 영향의 기준선에서 변경
기간: 개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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부정적인 감정 스타일 설문지.
이 설문지의 가능한 범위는 0 - 36입니다.
개입 후 값에서 기준선 값을 차감하고 이 척도의 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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개입 전에 한 번, 개입 완료 후 1주일 이내에 두 번 평가합니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외로움
기간: 참가자가 최대 2주 동안 각 활동을 완료한 후 격일로 평가됩니다.
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참가자는 "전혀 정확하지 않음(0)"에서 "매우 정확함(100)"까지의 시각적 아날로그 척도에서 다음 진술에 얼마나 동의하는지 평가해야 합니다.
진술 내용: 오늘 나는 외롭거나 고립된 느낌이 듭니다.
높은 점수는 더 나쁜 결과를 반영합니다.
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참가자가 최대 2주 동안 각 활동을 완료한 후 격일로 평가됩니다.
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연결성
기간: 참가자가 최대 2주 동안 각 활동을 완료한 후 격일로 평가됩니다.
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참가자는 "전혀 정확하지 않음(0)"에서 "매우 정확함(100)"까지의 시각적 아날로그 척도에서 다음 진술에 얼마나 동의하는지 평가해야 합니다.
진술 내용: 오늘 나는 다른 사람들과 연결되어 있다고 느낍니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 반영합니다.
|
참가자가 최대 2주 동안 각 활동을 완료한 후 격일로 평가됩니다.
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스트레스
기간: 참가자가 최대 2주 동안 각 활동을 완료한 후 격일로 평가됩니다.
|
참가자는 "전혀 정확하지 않음(0)"에서 "매우 정확함(100)"까지의 시각적 아날로그 척도로 다음 진술에 얼마나 동의하는지 평가해야 합니다.
스트레스는 한 항목으로 평가됩니다: '오늘 나는 스트레스를 받았다.'
높은 점수는 더 나쁜 결과를 반영합니다.
|
참가자가 최대 2주 동안 각 활동을 완료한 후 격일로 평가됩니다.
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학교 특유의 스트레스
기간: 참가자가 최대 2주 동안 각 활동을 완료한 후 격일로 평가됩니다.
|
참가자는 "전혀 정확하지 않음(0)"에서 "매우 정확함(100)"까지의 시각적 아날로그 척도로 다음 진술에 얼마나 동의하는지 평가해야 합니다.
학교 스트레스는 한 항목으로 평가됩니다: '오늘 나는 학교에 대해 초조하거나 압도당했습니다.'
높은 점수는 더 나쁜 결과를 반영합니다.
|
참가자가 최대 2주 동안 각 활동을 완료한 후 격일로 평가됩니다.
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가벼운 신체 활동(오늘)
기간: 참가자가 최대 2주 동안 각 활동을 완료한 후 격일로 평가됩니다.
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참가자는 그날 완료한 가벼운 신체 활동 시간을 자가 보고합니다.
숫자가 클수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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참가자가 최대 2주 동안 각 활동을 완료한 후 격일로 평가됩니다.
|
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중등도에서 격렬한 신체 활동(오늘)
기간: 참가자가 최대 2주 동안 각 활동을 완료한 후 격일로 평가됩니다.
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참가자는 그날 완료한 중등도에서 격렬한 신체 활동의 시간을 자가 보고합니다.
숫자가 클수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
참가자가 최대 2주 동안 각 활동을 완료한 후 격일로 평가됩니다.
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수면량(오늘)
기간: 참가자가 최대 2주 동안 각 활동을 완료한 후 격일로 평가됩니다.
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참가자들에게 전날 밤 얼마나 오래 잤는지 보고하도록 요청하는 항목 1개.
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참가자가 최대 2주 동안 각 활동을 완료한 후 격일로 평가됩니다.
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수면의 질(오늘)
기간: 참가자가 최대 2주 동안 각 활동을 완료한 후 격일로 평가됩니다.
|
수면의 질은 참가자들에게 매우 나쁨(0)에서 매우 좋음(5)까지 주관적인 수면의 질을 평가하도록 요청하는 1항목 리커트 척도로 평가되었습니다.
숫자가 클수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
|
참가자가 최대 2주 동안 각 활동을 완료한 후 격일로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caitlin M DuPont, MS, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- STUDY20060287
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
활성 제어 조건에 대한 임상 시험
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는
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Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)완전한
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University of the West of EnglandUnilever R&D모병
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Medstar Health Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)모병
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한