Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skriveaktiviteter og følelser (eWrite)

1. juli 2021 opdateret af: Caitlin M. DuPont, University of Pittsburgh

Forbedrer en online to-ugers positiv psykologisk intervention den positive påvirkning hos unge voksne?

Den aktuelle undersøgelse har til formål at teste, om en online to-ugers positiv psykologisk intervention kan øge den positive effekt hos universitetsstuderende. Deltagerne vil blive rekrutteret fra University of Pittsburgh undergraduate emne pool. Studerende vil være udelukket, hvis de er under 18 år; aktuelt ordineret medicin mod hjertearytmier; har en historie med hjerteoperationer, hjerteanfald eller slagtilfælde; er i øjeblikket gravid; eller i øjeblikket har symptomer i overensstemmelse med COVID-19. Denne undersøgelse omfatter en aktiv kontrolarm og en interventionsarm. Begge arme skal udføre skriveaktiviteter hver anden dag i to uger. Deltagerne i kontrolarmen vil liste deres daglige aktiviteter, mens deltagerne i interventionsarmen vil gennemføre forskellige positive psykologiske aktiviteter. Spørgeskemaer, der vurderer humør, følelsesmæssigt velvære, social funktion og nogle få sundhedsadfærd, vil blive administreret før og efter intervention. Efterforskerne sigter mod at rekruttere 250 bachelorstuderende med håb om, at mindst 50 deltagere pr. gruppe vil gennemføre hele undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være en bachelorstuderende ved University of Pittsburgh, der i øjeblikket tager Introduktion til psykologi.
  • Skal være mindst 18 år
  • Ikke for tiden ordineret medicin mod hjertearytmier
  • Rapporter ingen historie om hjerteoperationer, hjerteanfald eller slagtilfælde
  • Ikke gravid pt
  • Skal nægte at have aktuelle symptomer i overensstemmelse med COVID-19.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis deltageren ikke opfylder inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv kontroltilstand
Deltagere i den aktive kontroltilstand vil modtage det samme antal sms-påmindelser og gennemføre det samme antal skriveaktiviteter som indsatsgruppen. Skriveaktiviteten for den aktive kontroltilstand vil bede dem om at liste deres aktiviteter for den dag.
Adfærdsmæssigt: Aktiv kontroltilstand
Deltagerne vil blive bedt om at udføre den samme skriveaktivitet hver dag, hvilket vil bede dem om at liste deres daglige aktiviteter. Deltagerne vil blive opfordret til at behandle deres daglige aktiviteter overfladisk ved at modtage følgende instruktioner: (1) liste hver aktivitet i korte, ufuldstændige sætninger, (2) kun dokumentere fakta om udførelse af aktiviteterne og (3) ikke at give nogen information om følelsesmæssige reaktioner på at udføre aktiviteterne. Ved at følge disse instruktioner får deltagerne formodentlig mindre mening ud af deres aktiviteter, hvilket kan minimere gevinster i positiv affekt i den aktive kontroltilstand
Andre navne:
  • placebo
Eksperimentel: Positiv psykologisk intervention
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre skriveaktiviteter hver anden dag. De vil vælge, hvilken aktivitet de gerne vil gennemføre hver dag, fra en menu med seks forskellige aktiviteter. Hver aktivitet er en anden positiv psykologisk øvelse.
Adfærdsmæssigt: positiv psykologisk intervention
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre skriveaktiviteter hver anden dag. De vil vælge, hvilken aktivitet de gerne vil gennemføre hver dag, fra en menu med seks forskellige aktiviteter. Hver aktivitet er en anden positiv psykologisk øvelse.
Andre navne:
  • Positiv psykologi øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i positiv affekt 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Positivt og negativt affektivt skema (20 punkter). Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 5 - 50. Baselineværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et bedre resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i positiv affekt 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Spørgeskema om positiv følelsesmæssig stil. Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 0 - 36. Baselineværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et bedre resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i optimisme 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Livsorienteringstest-revideret. Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 6 - 30. Baselineværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et bedre resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i livstilfredshed 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
LØFTE - Generel Livstilfredshed. Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 10 til 70. Baselineværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et bedre resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i psykologisk velvære 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Psykologisk velværeskala. Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 42 - 294. Baselineværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et bedre resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i opfattet stress 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Opfattet stressskala. Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 0 - 40. Basislinjeværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et dårligere resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i opfattet social støtte 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
ISEL (12 stk.). Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 12 - 48. Baselineværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et bedre resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i ensomhed 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
UCLA Loneliness Scale (8-elementer). Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 0 - 24. Basislinjeværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et dårligere resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i depressive symptomer 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
LØFTE - Følelsesmæssig nød - Depression - Kort form. Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 8 - 40. Basislinjeværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et dårligere resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i angstsymptomer 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
LØFTE - Følelsesmæssig nød - Angst - Kort form. Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 7 - 35. Basislinjeværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et dårligere resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i let fysisk aktivitet (generelt) 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
1-punkter, der beder deltagerne om at rapportere minutter med let fysisk aktivitet, som de udfører 'generelt'. Basislinjeværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og et højere tal på dette mål repræsenterer et bedre resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i moderat fysisk aktivitet (generelt) 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
1-punkt, der beder deltagerne om at rapportere minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet, som de udfører 'generelt'. Basislinjeværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og et højere tal på dette mål repræsenterer et bedre resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i søvnkvalitet (generelt) 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
1-punkt, der beder deltagerne om at rapportere deres generelle søvnkvalitet generelt. Søvnkvaliteten blev vurderet på en Likert-skala fra Meget dårlig (0) til Meget god (5). Højere score afspejler et bedre resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i søvnmængde (generelt) 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
1-punkter, der beder deltagerne om at rapportere, hvor længe de typisk sover hver nat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i negativ påvirkning 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Positivt og negativt affektive skema. Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 5 - 50. Baselineværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et bedre resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Ændring fra baseline i negativ påvirkning 1 uge efter intervention
Tidsramme: Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.
Spørgeskemaer om negativ følelsesmæssig stil. Det mulige interval for dette spørgeskema er fra 0 - 36. Basislinjeværdier vil blive trukket fra post-interventionsværdier, og en højere score på dette mål repræsenterer et dårligere resultat.
Vurderet to gange, en gang før interventionen og en anden gang inden for en uge efter afslutning af interventionen.

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ensomhed
Tidsramme: Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor enige de er i følgende udsagn på en visuel analog skala fra "Slet ikke nøjagtig (0)" til "Ekstremt nøjagtig (100)". I udtalelserne står der: I dag føler jeg mig ensom eller isoleret. Højere score afspejler dårligere resultater.
Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Forbundethed
Tidsramme: Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor enige de er i følgende udsagn på en visuel analog skala fra "Slet ikke nøjagtig (0)" til "Ekstremt nøjagtig (100)". I udtalelserne står der: I dag føler jeg mig forbundet med andre. Højere score afspejler bedre resultater.
Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Stress
Tidsramme: Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor enige de er i følgende udsagn på en visuel analog skala fra "Slet ikke nøjagtig (0)" til "Ekstremt nøjagtig (100)". Stress vil blive vurderet ud fra en enkeltstående udsagn: 'I dag føler jeg mig stresset.' Højere score afspejler dårligere resultater.
Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Skolespecifik stress
Tidsramme: Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere, hvor enige de er i følgende udsagn på en visuel analog skala fra "Slet ikke nøjagtig (0)" til "Ekstremt nøjagtig (100)". Skolestress vil blive vurderet ved udsagnet på ét punkt: 'I dag føler jeg mig nervøs eller overvældet over skolen.' Højere score afspejler dårligere resultater.
Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Let fysisk aktivitet (i dag)
Tidsramme: Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Deltagerne vil selv rapportere minutter af let fysisk aktivitet, som de gennemførte den dag. Større tal afspejler bedre resultater.
Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (i dag)
Tidsramme: Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Deltagerne vil selv rapportere minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet, som de gennemførte den dag. Større tal afspejler bedre resultater.
Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Søvnmængde (i dag)
Tidsramme: Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
1-punkter, der beder deltagerne om at rapportere, hvor længe de sov natten før.
Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Søvnkvalitet (i dag)
Tidsramme: Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.
Søvnkvaliteten blev vurderet på en 1-element Likert-skala, hvor deltagerne blev bedt om at vurdere deres subjektive søvnkvalitet fra Meget dårlig (0) til Meget god (5). Større tal repræsenterer bedre resultater.
Vurderes hver anden dag, efter at deltagerne har gennemført hver aktivitet i op til 2 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caitlin M DuPont, MS, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20060287

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Jeg har ikke planer om at dele nogen af ​​de individuelle deltagerdata med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv kontroltilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner