Atividades de escrita e emoções (eWrite)
1 de julho de 2021 atualizado por: Caitlin M. DuPont, University of Pittsburgh
Uma Intervenção Psicológica Positiva Online de Duas Semanas Melhora o Afeto Positivo em Jovens Adultos?
O presente estudo tem como objetivo testar se uma intervenção psicológica positiva online de duas semanas pode aumentar o afeto positivo em estudantes universitários.
Os participantes serão recrutados no pool de disciplinas de graduação da Universidade de Pittsburgh.
Os alunos serão inelegíveis se tiverem menos de 18 anos; medicações atualmente prescritas para arritmias cardíacas; tem histórico de cirurgia cardíaca, ataque cardíaco ou derrame; está atualmente grávida; ou atualmente apresenta sintomas consistentes com COVID-19.
Este estudo inclui um braço de controle ativo e um braço de intervenção.
Ambos os braços serão obrigados a completar as atividades de escrita em dias alternados durante duas semanas.
Os participantes do braço de controle listarão suas atividades diárias, enquanto os participantes do braço de intervenção completarão várias atividades de psicologia positiva.
Questionários avaliando humor, bem-estar emocional, funcionamento social e alguns comportamentos de saúde serão administrados antes e depois da intervenção.
Os investigadores pretendem recrutar 250 estudantes de graduação com a esperança de que pelo menos 50 participantes por grupo concluam todo o estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um estudante de graduação da Universidade de Pittsburgh que está cursando Introdução à Psicologia.
- Deve ter pelo menos 18 anos
- Medicamentos atualmente não prescritos para arritmias cardíacas
- Relatar nenhum histórico de cirurgia cardíaca, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral
- Não estou grávida no momento
- Deve negar ter sintomas atuais consistentes com COVID-19.
Critério de exclusão:
- Caso o participante não atenda aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Condição de controle ativo
Os participantes na condição de controle ativo receberão o mesmo número de lembretes de mensagens de texto e concluirão o mesmo número de atividades de escrita que o grupo de intervenção.
A atividade de escrita para a condição de controle ativo solicitará que eles listem suas atividades para aquele dia.
|
Os participantes serão solicitados a concluir a mesma atividade de escrita todos os dias, o que solicitará que listem suas atividades diárias.
Os participantes serão encorajados a processar suas atividades diárias superficialmente ao receber as seguintes instruções: (1) listar cada atividade em frases curtas e incompletas, (2) documentar apenas fatos sobre a realização das atividades e (3) não fornecer nenhuma informação sobre respostas emocionais para realizar as atividades.
Ao seguir essas instruções, os participantes presumivelmente derivam menos significado de suas atividades, o que pode minimizar os ganhos de afeto positivo na condição de controle ativo
Outros nomes:
|
|
Experimental: Intervenção psicológica positiva
Os participantes serão solicitados a concluir as atividades de redação em dias alternados.
Eles escolherão qual atividade gostariam de realizar a cada dia, em um menu de seis atividades diferentes.
Cada atividade é um exercício diferente de psicologia positiva.
|
Os participantes serão solicitados a concluir as atividades de redação em dias alternados.
Eles escolherão qual atividade gostariam de realizar a cada dia, em um menu de seis atividades diferentes.
Cada atividade é um exercício diferente de psicologia positiva.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base em afeto positivo em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
Esquema Afetivo Positivo e Negativo (20 itens).
O intervalo possível para este questionário é de 5 a 50.
Os valores da linha de base serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um melhor resultado.
|
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
|
Mudança da linha de base em afeto positivo em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
Questionário de Estilo Emocional Positivo.
O intervalo possível para este questionário é de 0 a 36.
Os valores da linha de base serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um melhor resultado.
|
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base em otimismo em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
Teste de orientação de vida revisado.
O intervalo possível para este questionário é de 6 a 30.
Os valores da linha de base serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um melhor resultado.
|
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
|
Mudança da linha de base na satisfação com a vida em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
PROMIS - Satisfação Geral com a Vida.
O intervalo possível para este questionário é de 10 a 70.
Os valores da linha de base serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um melhor resultado.
|
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
|
Mudança da linha de base no bem-estar psicológico em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
Escala de Bem-Estar Psicológico.
O intervalo possível para este questionário é de 42 a 294.
Os valores da linha de base serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um melhor resultado.
|
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
|
Mudança da linha de base no estresse percebido em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
Escala de Estresse Percebido.
O intervalo possível para este questionário é de 0 a 40.
Os valores basais serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um resultado pior.
|
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
|
Mudança da linha de base no suporte social percebido em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
ISEL (12 itens).
O intervalo possível para este questionário é de 12 a 48.
Os valores da linha de base serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um melhor resultado.
|
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
|
Mudança da linha de base na solidão em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
Escala de Solidão da UCLA (8 itens).
O intervalo possível para este questionário é de 0 a 24.
Os valores basais serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um resultado pior.
|
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
|
Mudança da linha de base em sintomas depressivos em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
PROMIS - Emotional Distress - Depressão - Short Form.
O intervalo possível para este questionário é de 8 a 40.
Os valores basais serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um resultado pior.
|
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
|
Mudança da linha de base nos sintomas de ansiedade em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
PROMIS - Angústia Emocional - Ansiedade - Forma Resumida.
O intervalo possível para este questionário é de 7 a 35.
Os valores basais serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um resultado pior.
|
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
|
Mudança da linha de base em atividade física leve (em geral) em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
1-itens solicitando aos participantes que relatem minutos de atividade física leve que realizam 'em geral'. Os valores da linha de base serão subtraídos dos valores pós-intervenção e um número maior nesta medida representa um melhor resultado.
|
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
|
Mudança da linha de base em atividade física moderada (em geral) em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
1 item pedindo aos participantes que relatem minutos de atividade física moderada a vigorosa que eles realizam 'em geral'. Os valores da linha de base serão subtraídos dos valores pós-intervenção e um número maior nesta medida representa um melhor resultado.
|
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
|
Alteração da linha de base na qualidade do sono (em geral) 1 semana após a intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
1 item pedindo aos participantes que relatem sua qualidade geral do sono em geral.
A qualidade do sono foi avaliada em uma escala Likert de Muito ruim (0) a Muito bom (5).
Pontuações mais altas refletem um resultado melhor.
|
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
|
Alteração da linha de base na quantidade de sono (em geral) 1 semana após a intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
1-itens pedindo aos participantes que relatem quanto tempo eles normalmente dormem a cada noite.
|
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
|
Mudança da linha de base em afeto negativo em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
Programação Afetiva Positiva e Negativa.
O intervalo possível para este questionário é de 5 a 50.
Os valores da linha de base serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um melhor resultado.
|
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
|
Mudança da linha de base em afeto negativo em 1 semana pós-intervenção
Prazo: Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
Questionários de estilo emocional negativo.
O intervalo possível para este questionário é de 0 a 36.
Os valores basais serão subtraídos dos valores pós-intervenção e uma pontuação mais alta nesta medida representa um resultado pior.
|
Avaliado duas vezes, uma vez antes da intervenção e uma segunda vez dentro de uma semana após a conclusão da intervenção.
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Solidão
Prazo: Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
|
Os participantes serão solicitados a avaliar o quanto concordam com a seguinte afirmação em uma escala visual analógica de "Nada preciso (0)" a "Extremamente preciso (100)".
Os depoimentos afirmam: Hoje me sinto sozinho ou isolado.
Pontuações mais altas refletem resultados piores.
|
Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
|
|
Conectividade
Prazo: Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
|
Os participantes serão solicitados a avaliar o quanto concordam com a seguinte afirmação em uma escala visual analógica de "Nada preciso (0)" a "Extremamente preciso (100)".
Os depoimentos afirmam: Hoje me sinto conectado com os outros.
Pontuações mais altas refletem melhores resultados.
|
Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
|
|
Estresse
Prazo: Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
|
Os participantes serão solicitados a avaliar o quanto concordam com as seguintes afirmações em uma escala visual analógica de "Nada preciso (0)" a "Extremamente preciso (100)".
O estresse será avaliado pela declaração de um item: 'Hoje me sinto estressado'.
Pontuações mais altas refletem resultados piores.
|
Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
|
|
Estresse específico da escola
Prazo: Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
|
Os participantes serão solicitados a avaliar o quanto concordam com as seguintes afirmações em uma escala visual analógica de "Nada preciso (0)" a "Extremamente preciso (100)".
O estresse escolar será avaliado pela declaração de um item: 'Hoje me sinto nervoso ou sobrecarregado com a escola.'
Pontuações mais altas refletem resultados piores.
|
Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
|
|
Atividade física leve (hoje)
Prazo: Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
|
Os participantes relatarão os minutos de atividade física leve que completaram naquele dia.
Números maiores refletem melhores resultados.
|
Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
|
|
Atividade física moderada a vigorosa (hoje)
Prazo: Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
|
Os participantes relatarão os minutos de atividade física moderada a vigorosa que completaram naquele dia.
Números maiores refletem melhores resultados.
|
Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
|
|
Quantidade de sono (hoje)
Prazo: Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
|
1-itens pedindo aos participantes que relatassem quanto tempo dormiram na noite anterior.
|
Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
|
|
Qualidade do sono (hoje)
Prazo: Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
|
A qualidade do sono foi avaliada em uma escala Likert de 1 item, pedindo aos participantes que classificassem sua qualidade subjetiva do sono de Muito ruim (0) a Muito bom (5).
Números maiores representam melhores resultados.
|
Avaliados em dias alternados, após os participantes concluírem cada atividade por até 2 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caitlin M DuPont, MS, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STUDY20060287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não pretendo compartilhar nenhum dos dados individuais dos participantes com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .