Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psaní aktivit a emocí (eWrite)

1. července 2021 aktualizováno: Caitlin M. DuPont, University of Pittsburgh

Zlepšuje online dvoutýdenní pozitivní psychologická intervence pozitivní afekt u mladých dospělých?

Současná studie si klade za cíl otestovat, zda online dvoutýdenní pozitivní psychologická intervence může zvýšit pozitivní vliv na vysokoškolské studenty. Účastníci budou rekrutováni z fondu vysokoškolských předmětů University of Pittsburgh. Studenti nebudou způsobilí, pokud jsou mladší 18 let; v současnosti předepisované léky na srdeční arytmie; máte v anamnéze srdeční operaci, srdeční infarkt nebo mrtvici; jsou v současné době těhotné; nebo v současné době mají příznaky odpovídající COVID-19. Tato studie zahrnuje aktivní kontrolní rameno a intervenční rameno. Obě paže budou muset dokončit psaní každý druhý den po dobu dvou týdnů. Účastníci kontrolní větve uvedou své denní aktivity, zatímco účastníci intervenční větve absolvují různé aktivity pozitivní psychologie. Před intervencí a po ní budou podávány dotazníky hodnotící náladu, emoční pohodu, sociální fungování a několik zdravotních chování. Cílem vyšetřovatelů je získat 250 vysokoškolských studentů s nadějí, že celou studii dokončí alespoň 50 účastníků na skupinu.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

250

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí to být vysokoškolský student na University of Pittsburgh, který v současné době studuje Úvod do psychologie.
  • Musí být starší 18 let
  • V současnosti nejsou předepisovány léky na srdeční arytmie
  • Nehlásíte žádnou anamnézu srdeční operace, srdečního infarktu nebo mrtvice
  • Momentálně těhotná
  • Musí popřít, že má současné příznaky v souladu s COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • Pokud účastník nesplňuje kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aktivní kontrolní stav
Účastníci ve stavu aktivní kontroly obdrží stejný počet připomenutí textových zpráv a dokončí stejný počet písemných činností jako intervenční skupina. Aktivita psaní pro podmínku aktivní kontroly je požádá, aby uvedli své aktivity pro daný den.
Účastníci budou požádáni, aby každý den dokončili stejnou písemnou aktivitu, což je požádá, aby uvedli své denní aktivity. Účastníci budou vyzváni, aby své každodenní činnosti zpracovávali povrchně, a to tím, že obdrží následující pokyny: (1) uvádět každou činnost ve stručných, neúplných větách, (2) dokumentovat pouze fakta o provádění činností a (3) neposkytovat žádné informace o emocionální reakce na provádění činností. Dodržováním těchto pokynů účastníci pravděpodobně odvozují méně smyslu ze svých aktivit, což může minimalizovat zisky v pozitivním vlivu ve stavu aktivní kontroly.
Ostatní jména:
  • placebo
Experimentální: Pozitivní psychologická intervence
Účastníci budou požádáni, aby dokončili psaní každý druhý den. Z nabídky šesti různých aktivit si vyberou, kterou aktivitu by chtěli každý den absolvovat. Každá aktivita je jiným cvičením pozitivní psychologie.
Účastníci budou požádáni, aby dokončili psaní každý druhý den. Z nabídky šesti různých aktivit si vyberou, kterou aktivitu by chtěli každý den absolvovat. Každá aktivita je jiným cvičením pozitivní psychologie.
Ostatní jména:
  • Cvičení pozitivní psychologie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna pozitivního účinku od výchozí hodnoty 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Pozitivní a negativní afektivní rozvrh (20 položek). Možný rozsah pro tento dotazník je od 5 do 50. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka představuje lepší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna pozitivního účinku od výchozí hodnoty 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Dotazník pozitivního emocionálního stylu. Možné rozmezí pro tento dotazník je od 0 do 36. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka představuje lepší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna optimismu od výchozí hodnoty 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Revidovaný test životní orientace. Možný rozsah pro tento dotazník je od 6 do 30. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka představuje lepší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna životní spokojenosti od výchozí hodnoty 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
PROMIS - Obecná životní spokojenost. Možný rozsah pro tento dotazník je od 10 do 70. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka představuje lepší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna psychické pohody od výchozího stavu 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Škála psychické pohody. Možný rozsah pro tento dotazník je od 42 do 294. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka představuje lepší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna od výchozí hodnoty ve vnímaném stresu 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Stupnice vnímaného stresu. Možný rozsah pro tento dotazník je od 0 do 40. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka znamená horší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna od výchozí hodnoty ve vnímané sociální podpoře 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
ISEL (12 položek). Možný rozsah pro tento dotazník je od 12 do 48. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka představuje lepší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna osamělosti od výchozí hodnoty 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
UCLA Loneliness Scale (8 položek). Možné rozmezí pro tento dotazník je od 0 do 24. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka znamená horší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna depresivních symptomů od výchozí hodnoty 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
PROMIS - emoční tíseň - deprese - krátká forma. Možný rozsah pro tento dotazník je od 8 do 40. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka znamená horší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna symptomů úzkosti od výchozí hodnoty 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
PROMIS - Emoční tíseň - Úzkost - Krátká forma. Možný rozsah pro tento dotazník je od 7 do 35. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka znamená horší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna oproti výchozí hodnotě v lehké fyzické aktivitě (obecně) 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
1-položky, které od účastníků žádají, aby uvedli minuty lehké fyzické aktivity, kterou provádějí „obecně“. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší číslo na tomto ukazateli představuje lepší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna od výchozí hodnoty u mírné fyzické aktivity (obecně) 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
1-položka požadující od účastníků, aby uvedli minuty střední až intenzivní fyzické aktivity, kterou vykonávají „obecně“. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší číslo na tomto ukazateli představuje lepší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna kvality spánku od výchozí hodnoty (obecně) 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
1-položka požadující od účastníků, aby obecně uvedli svou celkovou kvalitu spánku. Kvalita spánku byla hodnocena na Likertově škále od velmi špatné (0) do velmi dobré (5). Vyšší skóre odráží lepší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna od výchozí hodnoty v množství spánku (obecně) 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
1-položka požadující od účastníků, aby uvedli, jak dlouho obvykle každou noc spí.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna negativního účinku od výchozí hodnoty 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Pozitivní a negativní afektivní rozvrh. Možný rozsah pro tento dotazník je od 5 do 50. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka představuje lepší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Změna negativního účinku od výchozí hodnoty 1 týden po intervenci
Časové okno: Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.
Dotazníky negativního emocionálního stylu. Možné rozmezí pro tento dotazník je od 0 do 36. Výchozí hodnoty budou odečteny od hodnot po intervenci a vyšší skóre u tohoto měřítka znamená horší výsledek.
Hodnoceno dvakrát, jednou před intervencí a podruhé do jednoho týdne po ukončení intervence.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osamělost
Časové okno: Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, nakolik souhlasí s následujícím tvrzením, na vizuální analogové stupnici od „Vůbec není přesné (0)“ po „Mimořádně přesné (100)“. Prohlášení uvádí: Dnes se cítím osamělý nebo izolovaný. Vyšší skóre odráží horší výsledky.
Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Propojenost
Časové okno: Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, nakolik souhlasí s následujícím tvrzením, na vizuální analogové stupnici od „Vůbec není přesné (0)“ po „Mimořádně přesné (100)“. V prohlášení se uvádí: Dnes se cítím spojen s ostatními. Vyšší skóre odráží lepší výsledky.
Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Stres
Časové okno: Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry souhlasí s následujícími výroky na vizuální analogové škále od „Vůbec ne přesné (0)“ po „Mimořádně přesné (100)“. Stres bude hodnocen jednopoložkovým výrokem: 'Dnes se cítím ve stresu.' Vyšší skóre odráží horší výsledky.
Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Školní stres
Časové okno: Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili, do jaké míry souhlasí s následujícími výroky na vizuální analogové škále od „Vůbec ne přesné (0)“ po „Mimořádně přesné (100)“. Stres ve škole bude hodnocen jednopoložkovým výrokem: 'Dnes se cítím nervózní nebo ohromen ze školy.' Vyšší skóre odráží horší výsledky.
Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Lehká fyzická aktivita (dnes)
Časové okno: Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Účastníci sami uvedou minuty lehké fyzické aktivity, kterou daný den dokončili. Vyšší čísla odrážejí lepší výsledky.
Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Střední až intenzivní fyzická aktivita (dnes)
Časové okno: Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Účastníci sami uvedou minuty střední až intenzivní fyzické aktivity, kterou daný den dokončili. Vyšší čísla odrážejí lepší výsledky.
Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Množství spánku (dnes)
Časové okno: Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
1-položky požadující po účastnících, aby uvedli, jak dlouho předchozí noc spali.
Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Kvalita spánku (dnes)
Časové okno: Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.
Kvalita spánku byla hodnocena na 1-položkové Likertově škále, která od účastníků požadovala, aby hodnotili svou subjektivní kvalitu spánku od velmi špatné (0) po velmi dobrou (5). Vyšší čísla představují lepší výsledky.
Hodnotí se každý druhý den poté, co účastníci dokončí každou aktivitu po dobu až 2 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caitlin M DuPont, MS, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2020

Dokončení studie (Aktuální)

20. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20060287

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Nemám v plánu sdílet žádná data jednotlivých účastníků s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Aktivní kontrolní stav

Předplatit