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Escribir actividades y emociones (eWrite)

1 de julio de 2021 actualizado por: Caitlin M. DuPont, University of Pittsburgh

¿Una intervención psicológica positiva en línea de dos semanas mejora el afecto positivo en adultos jóvenes?

El estudio actual tiene como objetivo probar si una intervención psicológica positiva en línea de dos semanas puede aumentar el afecto positivo en estudiantes universitarios. Los participantes serán reclutados del grupo de asignaturas de pregrado de la Universidad de Pittsburgh. Los estudiantes no serán elegibles si son menores de 18 años; medicamentos recetados actualmente para arritmias cardíacas; tiene antecedentes de cirugía cardíaca, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular; está actualmente embarazada; o actualmente tiene síntomas consistentes con COVID-19. Este estudio incluye un brazo de control activo y un brazo de intervención. Ambos brazos deberán completar las actividades de escritura cada dos días durante dos semanas. Los participantes en el brazo de control enumerarán sus actividades diarias, mientras que los participantes en el brazo de intervención completarán varias actividades de psicología positiva. Se administrarán cuestionarios que evalúan el estado de ánimo, el bienestar emocional, el funcionamiento social y algunos comportamientos de salud antes y después de la intervención. Los investigadores tienen como objetivo reclutar a 250 estudiantes de pregrado con la esperanza de que al menos 50 participantes por grupo completen todo el estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

250

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • University of Pittsburgh

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe ser un estudiante de pregrado en la Universidad de Pittsburgh que actualmente esté tomando Introducción a la Psicología.
  • Debe tener al menos 18 años
  • Medicamentos no recetados actualmente para arritmias cardíacas
  • No informar antecedentes de cirugía cardíaca, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular
  • Actualmente no embarazada
  • Debe negar tener síntomas actuales consistentes con COVID-19.

Criterio de exclusión:

  • Si el participante no cumple con los criterios de inclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Condición de control activo
Los participantes en la condición de control activo recibirán la misma cantidad de recordatorios de mensajes de texto y completarán la misma cantidad de actividades de escritura que el grupo de intervención. La actividad de escritura para la condición de control activo les pedirá que enumeren sus actividades para ese día.
Conductual: Condición de control activo
Se les pedirá a los participantes que completen la misma actividad de escritura todos los días, lo que les pedirá que enumeren sus actividades diarias. Se alentará a los participantes a procesar sus actividades diarias superficialmente al recibir las siguientes instrucciones: (1) enumere cada actividad en oraciones breves e incompletas, (2) documente solo los hechos sobre la realización de las actividades y (3) no proporcione ninguna información sobre respuestas emocionales al realizar las actividades. Al seguir estas instrucciones, los participantes presumiblemente obtienen menos significado de sus actividades, lo que puede minimizar las ganancias en afecto positivo en la condición de control activo.
Otros nombres:
  • placebo
Experimental: Intervención psicológica positiva
Se les pedirá a los participantes que completen actividades de escritura cada dos días. Ellos elegirán qué actividad les gustaría completar cada día, de un menú de seis actividades diferentes. Cada actividad es un ejercicio de psicología positiva diferente.
Conductual: intervención psicológica positiva
Se les pedirá a los participantes que completen actividades de escritura cada dos días. Ellos elegirán qué actividad les gustaría completar cada día, de un menú de seis actividades diferentes. Cada actividad es un ejercicio de psicología positiva diferente.
Otros nombres:
  • Ejercicios de psicologia positiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el afecto positivo 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Programa Afectivo Positivo y Negativo (20 ítems). El rango posible para este cuestionario es de 5 a 50. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un mejor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en el afecto positivo 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cuestionario de Estilo Emocional Positivo. El rango posible para este cuestionario es de 0 - 36. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un mejor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el optimismo 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Prueba de Orientación de Vida-Revisada. El rango posible para este cuestionario es de 6 a 30. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un mejor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en la satisfacción con la vida 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
PROMIS - Satisfacción General de Vida. El rango posible para este cuestionario es de 10 a 70. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un mejor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en el bienestar psicológico 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Escala de Bienestar Psicológico. El rango posible para este cuestionario es de 42 a 294. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un mejor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en el estrés percibido 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Escala de Estrés Percibido. El rango posible para este cuestionario es de 0 - 40. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un peor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en el apoyo social percibido 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
ISEL (12 ítems). El rango posible para este cuestionario es de 12 a 48. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un mejor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en la soledad 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Escala de soledad de UCLA (8 ítems). El rango posible para este cuestionario es de 0 - 24. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un peor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en los síntomas depresivos 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
PROMIS - Angustia Emocional - Depresión - Forma Corta. El rango posible para este cuestionario es de 8 a 40. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un peor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en los síntomas de ansiedad 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
PROMIS - Malestar Emocional - Ansiedad - Forma Corta. El rango posible para este cuestionario es de 7 a 35. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un peor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en la actividad física ligera (en general) 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
1-ítems que piden a los participantes que informen minutos de actividad física ligera que realizan 'en general'. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y un número más alto en esta medida representa un mejor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en la actividad física moderada (en general) 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
1 ítem que pide a los participantes que informen los minutos de actividad física de moderada a vigorosa que realizan 'en general'. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y un número más alto en esta medida representa un mejor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en la calidad del sueño (en general) 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
1 elemento que pide a los participantes que informen sobre su calidad general del sueño en general. La calidad del sueño se evaluó en una escala Likert de Muy mala (0) a Muy buena (5). Las puntuaciones más altas reflejan un mejor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en la cantidad de sueño (en general) 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
1-ítems que piden a los participantes que informen cuánto tiempo duermen normalmente cada noche.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en el afecto negativo 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Horario Afectivo Positivo y Negativo. El rango posible para este cuestionario es de 5 a 50. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un mejor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cambio desde el inicio en el afecto negativo 1 semana después de la intervención
Periodo de tiempo: Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.
Cuestionarios de Estilo Emocional Negativo. El rango posible para este cuestionario es de 0 - 36. Los valores de referencia se restarán de los valores posteriores a la intervención y una puntuación más alta en esta medida representa un peor resultado.
Evaluado dos veces, una antes de la intervención y una segunda vez dentro de la semana posterior a la finalización de la intervención.

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Soledad
Periodo de tiempo: Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Se les pedirá a los participantes que califiquen qué tan de acuerdo están con la siguiente declaración en una escala analógica visual de "Nada exacto (0)" a "Extremadamente exacto (100)". Las declaraciones dicen: Hoy me siento solo o aislado. Las puntuaciones más altas reflejan peores resultados.
Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Conectividad
Periodo de tiempo: Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Se les pedirá a los participantes que califiquen qué tan de acuerdo están con la siguiente declaración en una escala analógica visual de "Nada exacto (0)" a "Extremadamente exacto (100)". Las declaraciones dicen: Hoy me siento conectado con los demás. Las puntuaciones más altas reflejan mejores resultados.
Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Estrés
Periodo de tiempo: Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Se les pedirá a los participantes que califiquen qué tan de acuerdo están con las siguientes afirmaciones en una escala analógica visual desde "Nada exacto (0)" hasta "Extremadamente exacto (100)". El estrés se evaluará mediante la declaración de un ítem: 'Hoy me siento estresado'. Las puntuaciones más altas reflejan peores resultados.
Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Estrés específico de la escuela
Periodo de tiempo: Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Se les pedirá a los participantes que califiquen qué tan de acuerdo están con las siguientes afirmaciones en una escala analógica visual desde "Nada exacto (0)" hasta "Extremadamente exacto (100)". El estrés escolar se evaluará mediante la declaración de un elemento: 'Hoy me siento nervioso o abrumado por la escuela'. Las puntuaciones más altas reflejan peores resultados.
Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Actividad física ligera (hoy)
Periodo de tiempo: Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Los participantes autoinformarán los minutos de actividad física ligera que completaron ese día. Los números más grandes reflejan mejores resultados.
Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Actividad física moderada a vigorosa (hoy)
Periodo de tiempo: Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Los participantes autoinformarán los minutos de actividad física moderada a vigorosa que completaron ese día. Los números más grandes reflejan mejores resultados.
Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Cantidad de sueño (hoy)
Periodo de tiempo: Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
1-ítems que piden a los participantes que informen cuánto tiempo durmieron la noche anterior.
Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
Calidad del sueño (hoy)
Periodo de tiempo: Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.
La calidad del sueño se evaluó en una escala de Likert de 1 elemento que pedía a los participantes que calificaran su calidad subjetiva del sueño de muy mala (0) a muy buena (5). Los números más grandes representan mejores resultados.
Evaluado cada dos días, después de que los participantes completen cada actividad durante un máximo de 2 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Investigadores

  • Investigador principal: Caitlin M DuPont, MS, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

20 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY20060287

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planeo compartir ninguno de los datos de los participantes individuales con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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