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Attività di scrittura ed emozioni (eWrite)

1 luglio 2021 aggiornato da: Caitlin M. DuPont, University of Pittsburgh

Un intervento psicologico positivo online di due settimane migliora l'affetto positivo nei giovani adulti?

L'attuale studio mira a verificare se un intervento psicologico positivo online di due settimane può aumentare l'affetto positivo negli studenti universitari. I partecipanti saranno reclutati dal pool di materie universitarie dell'Università di Pittsburgh. Saranno ineleggibili gli studenti di età inferiore ai 18 anni; farmaci attualmente prescritti per le aritmie cardiache; ha una storia di cardiochirurgia, infarto o ictus; sono attualmente in stato di gravidanza; o hanno attualmente sintomi coerenti con COVID-19. Questo studio include un braccio di controllo attivo e un braccio di intervento. Entrambe le braccia dovranno completare le attività di scrittura a giorni alterni per due settimane. I partecipanti al braccio di controllo elencheranno le loro attività quotidiane, mentre i partecipanti al braccio di intervento completeranno varie attività di psicologia positiva. Prima e dopo l'intervento verranno somministrati questionari che valutano l'umore, il benessere emotivo, il funzionamento sociale e alcuni comportamenti di salute. Gli investigatori mirano a reclutare 250 studenti universitari con la speranza che almeno 50 partecipanti per gruppo completino l'intero studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

250

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere uno studente universitario presso l'Università di Pittsburgh che sta attualmente frequentando Introduzione alla psicologia.
  • Deve avere almeno 18 anni
  • Farmaci attualmente non prescritti per le aritmie cardiache
  • Non riportare alcuna storia di cardiochirurgia, infarto o ictus
  • Attualmente non incinta
  • Deve negare di avere sintomi attuali coerenti con COVID-19.

Criteri di esclusione:

  • Se il partecipante non soddisfa i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Condizione di controllo attivo
I partecipanti nella condizione di controllo attivo riceveranno lo stesso numero di messaggi di promemoria e completeranno lo stesso numero di attività di scrittura del gruppo di intervento. L'attività di scrittura per la condizione di controllo attivo chiederà loro di elencare le loro attività per quel giorno.
Comportamentale: Condizione di controllo attivo
Ai partecipanti verrà chiesto di completare la stessa attività di scrittura ogni giorno, che chiederà loro di elencare le loro attività quotidiane. I partecipanti saranno incoraggiati a elaborare le loro attività quotidiane in modo superficiale ricevendo le seguenti istruzioni: (1) elencare ciascuna attività in frasi brevi e incomplete, (2) documentare solo i fatti relativi allo svolgimento delle attività e (3) non fornire alcuna informazione su risposte emotive allo svolgimento delle attività. Seguendo queste istruzioni, i partecipanti presumibilmente traggono meno significato dalle loro attività, il che può ridurre al minimo i guadagni in affetti positivi nella condizione di controllo attivo
Altri nomi:
  • placebo
Sperimentale: Intervento psicologico positivo
Ai partecipanti verrà chiesto di completare le attività di scrittura a giorni alterni. Sceglieranno quale attività vorrebbero completare ogni giorno, da un menu di sei diverse attività. Ogni attività è un diverso esercizio di psicologia positiva.
Comportamentale: intervento psicologico positivo
Ai partecipanti verrà chiesto di completare le attività di scrittura a giorni alterni. Sceglieranno quale attività vorrebbero completare ogni giorno, da un menu di sei diverse attività. Ogni attività è un diverso esercizio di psicologia positiva.
Altri nomi:
  • Esercizi di psicologia positiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'affetto positivo a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Programma affettivo positivo e negativo (20 elementi). L'intervallo possibile per questo questionario va da 5 a 50. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato migliore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale dell'affetto positivo a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Questionario sullo stile emotivo positivo. L'intervallo possibile per questo questionario va da 0 a 36. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato migliore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'ottimismo a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Test di orientamento alla vita rivisto. L'intervallo possibile per questo questionario va da 6 a 30. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato migliore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale nella soddisfazione della vita a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
PROMIS - Soddisfazione generale della vita. L'intervallo possibile per questo questionario va da 10 a 70. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato migliore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione dal basale del benessere psicologico a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Scala del benessere psicologico. L'intervallo possibile per questo questionario va da 42 a 294. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato migliore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale dello stress percepito a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Scala dello stress percepito. L'intervallo possibile per questo questionario va da 0 a 40. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato peggiore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale nel supporto sociale percepito a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
ISEL (12 articoli). L'intervallo possibile per questo questionario va da 12 a 48. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato migliore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale della solitudine a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Scala della solitudine dell'UCLA (8 voci). L'intervallo possibile per questo questionario va da 0 a 24. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato peggiore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale dei sintomi depressivi a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
PROMIS - Sofferenza emotiva - Depressione - Forma abbreviata. L'intervallo possibile per questo questionario va da 8 a 40. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato peggiore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale dei sintomi di ansia a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
PROMIS - Disagio emotivo - Ansia - Forma breve. L'intervallo possibile per questo questionario va da 7 a 35. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato peggiore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale nell'attività fisica leggera (in generale) a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
1-item che chiedono ai partecipanti di segnalare i minuti di attività fisica leggera che svolgono "in generale". I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un numero più alto su questa misura rappresenta un risultato migliore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale dell'attività fisica moderata (in generale) a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
1-item che chiede ai partecipanti di segnalare i minuti di attività fisica da moderata a vigorosa che svolgono "in generale". I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un numero più alto su questa misura rappresenta un risultato migliore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale della qualità del sonno (in generale) a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
1 elemento che chiede ai partecipanti di segnalare la loro qualità complessiva del sonno in generale. La qualità del sonno è stata valutata su una scala Likert da Molto male (0) a Molto bene (5). Punteggi più alti riflettono un risultato migliore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale della quantità di sonno (in generale) a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
1-item che chiedono ai partecipanti di riferire per quanto tempo dormono in genere ogni notte.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale dell'effetto negativo a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Programma affettivo positivo e negativo. L'intervallo possibile per questo questionario va da 5 a 50. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato migliore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Variazione rispetto al basale dell'effetto negativo a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.
Questionari di stile emotivo negativo. L'intervallo possibile per questo questionario va da 0 a 36. I valori basali verranno sottratti dai valori post-intervento e un punteggio più alto su questa misura rappresenta un risultato peggiore.
Valutato due volte, una prima dell'intervento e una seconda volta entro una settimana dal completamento dell'intervento.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solitudine
Lasso di tempo: Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto sono d'accordo con la seguente affermazione su una scala analogica visiva da "Per niente accurato (0)" a "Estremamente accurato (100)". Le dichiarazioni affermano: Oggi mi sento solo o isolato. Punteggi più alti riflettono risultati peggiori.
Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
Connessione
Lasso di tempo: Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto sono d'accordo con la seguente affermazione su una scala analogica visiva da "Per niente accurato (0)" a "Estremamente accurato (100)". Le dichiarazioni affermano: Oggi mi sento connesso agli altri. Punteggi più alti riflettono risultati migliori.
Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
Fatica
Lasso di tempo: Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto sono d'accordo con le seguenti affermazioni su una scala analogica visiva da "Per niente accurato (0)" a "Estremamente accurato (100)". Lo stress sarà valutato dalla dichiarazione di un elemento: "Oggi mi sento stressato". Punteggi più alti riflettono risultati peggiori.
Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
Stress specifico della scuola
Lasso di tempo: Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
Ai partecipanti verrà chiesto di valutare quanto sono d'accordo con le seguenti affermazioni su una scala analogica visiva da "Per niente accurato (0)" a "Estremamente accurato (100)". Lo stress scolastico sarà valutato dalla dichiarazione di un elemento: "Oggi mi sento nervoso o sopraffatto dalla scuola". Punteggi più alti riflettono risultati peggiori.
Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
Attività fisica leggera (oggi)
Lasso di tempo: Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
I partecipanti autodichiareranno i minuti di attività fisica leggera che hanno completato quel giorno. Numeri più grandi riflettono risultati migliori.
Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
Attività fisica da moderata a intensa (oggi)
Lasso di tempo: Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
I partecipanti autodichiareranno i minuti di attività fisica da moderata a vigorosa che hanno completato quel giorno. Numeri più grandi riflettono risultati migliori.
Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
Quantità di sonno (oggi)
Lasso di tempo: Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
1-item che chiedono ai partecipanti di riferire per quanto tempo hanno dormito la notte prima.
Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
Qualità del sonno (oggi)
Lasso di tempo: Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.
La qualità del sonno è stata valutata su una scala Likert a 1 elemento chiedendo ai partecipanti di valutare la loro qualità soggettiva del sonno da Molto male (0) a Molto bene (5). Numeri più grandi rappresentano risultati migliori.
Valutato a giorni alterni, dopo che i partecipanti hanno completato ciascuna attività per un massimo di 2 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Investigatori

  • Investigatore principale: Caitlin M DuPont, MS, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20060287

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ho intenzione di condividere nessuno dei dati dei singoli partecipanti con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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