Activités d'écriture et émotions (eWrite)
1 juillet 2021 mis à jour par: Caitlin M. DuPont, University of Pittsburgh
Une intervention psychologique positive en ligne de deux semaines améliore-t-elle l'affect positif chez les jeunes adultes ?
L'étude actuelle vise à tester si une intervention psychologique positive en ligne de deux semaines peut augmenter l'affect positif chez les étudiants.
Les participants seront recrutés dans le bassin de matières de premier cycle de l'Université de Pittsburgh.
Les étudiants ne seront pas éligibles s'ils ont moins de 18 ans ; les médicaments actuellement prescrits pour les arythmies cardiaques ; avez des antécédents de chirurgie cardiaque, de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral ; êtes actuellement enceinte; ou présentez actuellement des symptômes compatibles avec la COVID-19.
Cette étude comprend un bras de contrôle actif et un bras d'intervention.
Les deux bras devront effectuer des activités d'écriture tous les deux jours pendant deux semaines.
Les participants du bras contrôle énuméreront leurs activités quotidiennes, tandis que les participants du bras intervention effectueront diverses activités de psychologie positive.
Des questionnaires évaluant l'humeur, le bien-être émotionnel, le fonctionnement social et quelques comportements de santé seront administrés avant et après l'intervention.
Les enquêteurs visent à recruter 250 étudiants de premier cycle dans l'espoir qu'au moins 50 participants par groupe termineront l'ensemble de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit être un étudiant de premier cycle à l'Université de Pittsburgh qui suit actuellement une introduction à la psychologie.
- Doit avoir au moins 18 ans
- Médicaments non prescrits actuellement pour les arythmies cardiaques
- Ne déclarez aucun antécédent de chirurgie cardiaque, de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral
- Pas actuellement enceinte
- Doit nier avoir des symptômes actuels compatibles avec COVID-19.
Critère d'exclusion:
- Si le participant ne répond pas aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: État de contrôle actif
Les participants dans la condition de contrôle actif recevront le même nombre de rappels par SMS et effectueront le même nombre d'activités d'écriture que le groupe d'intervention.
L'activité d'écriture pour la condition de contrôle actif leur demandera d'énumérer leurs activités pour cette journée.
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Les participants seront invités à effectuer la même activité d'écriture chaque jour, ce qui leur demandera d'énumérer leurs activités quotidiennes.
Les participants seront encouragés à traiter leurs activités quotidiennes de manière superficielle en recevant les instructions suivantes : (1) lister chaque activité en phrases brèves et incomplètes, (2) ne documenter que les faits concernant l'exécution des activités, et (3) ne fournir aucune information sur réactions émotionnelles à la réalisation des activités.
En suivant ces instructions, les participants tirent probablement moins de sens de leurs activités, ce qui peut minimiser les gains d'affect positif dans la condition de contrôle actif.
Autres noms:
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Expérimental: Intervention psychologique positive
Les participants seront invités à effectuer des activités d'écriture tous les deux jours.
Ils choisiront l'activité qu'ils souhaitent réaliser chaque jour, parmi un menu de six activités différentes.
Chaque activité est un exercice de psychologie positive différent.
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Les participants seront invités à effectuer des activités d'écriture tous les deux jours.
Ils choisiront l'activité qu'ils souhaitent réaliser chaque jour, parmi un menu de six activités différentes.
Chaque activité est un exercice de psychologie positive différent.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ de l'effet positif à 1 semaine après l'intervention
Délai: Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Programme affectif positif et négatif (20 items).
La plage possible pour ce questionnaire est de 5 à 50.
Les valeurs de base seront soustraites des valeurs post-intervention et un score plus élevé sur cette mesure représente un meilleur résultat.
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Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Changement par rapport au départ de l'effet positif à 1 semaine après l'intervention
Délai: Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Questionnaire sur le style émotionnel positif.
La plage possible pour ce questionnaire est de 0 à 36.
Les valeurs de base seront soustraites des valeurs post-intervention et un score plus élevé sur cette mesure représente un meilleur résultat.
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Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de l'optimisme par rapport à la ligne de base à 1 semaine après l'intervention
Délai: Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Test d'orientation sur la vie révisé.
La plage possible pour ce questionnaire est de 6 à 30.
Les valeurs de base seront soustraites des valeurs post-intervention et un score plus élevé sur cette mesure représente un meilleur résultat.
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Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Changement par rapport au départ dans la satisfaction de vie à 1 semaine après l'intervention
Délai: Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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PROMIS - Satisfaction générale à l'égard de la vie.
La plage possible pour ce questionnaire est de 10 à 70.
Les valeurs de base seront soustraites des valeurs post-intervention et un score plus élevé sur cette mesure représente un meilleur résultat.
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Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Changement par rapport au niveau de référence du bien-être psychologique 1 semaine après l'intervention
Délai: Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Échelle de bien-être psychologique.
La plage possible pour ce questionnaire est de 42 à 294.
Les valeurs de base seront soustraites des valeurs post-intervention et un score plus élevé sur cette mesure représente un meilleur résultat.
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Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Changement par rapport au niveau de référence du stress perçu 1 semaine après l'intervention
Délai: Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Échelle de stress perçu.
La plage possible pour ce questionnaire est de 0 à 40.
Les valeurs de base seront soustraites des valeurs post-intervention et un score plus élevé sur cette mesure représente un résultat pire.
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Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Changement par rapport au niveau de référence du soutien social perçu 1 semaine après l'intervention
Délai: Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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ISEL (12 éléments).
La plage possible pour ce questionnaire est de 12 à 48.
Les valeurs de base seront soustraites des valeurs post-intervention et un score plus élevé sur cette mesure représente un meilleur résultat.
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Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Changement par rapport au départ dans la solitude à 1 semaine après l'intervention
Délai: Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Échelle de solitude UCLA (8 éléments).
La plage possible pour ce questionnaire est de 0 à 24.
Les valeurs de base seront soustraites des valeurs post-intervention et un score plus élevé sur cette mesure représente un résultat pire.
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Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs à 1 semaine après l'intervention
Délai: Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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PROMIS - Détresse émotionnelle - Dépression - Forme abrégée.
La plage possible pour ce questionnaire est de 8 à 40.
Les valeurs de base seront soustraites des valeurs post-intervention et un score plus élevé sur cette mesure représente un résultat pire.
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Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Changement par rapport au départ dans les symptômes d'anxiété à 1 semaine après l'intervention
Délai: Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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PROMIS - Détresse émotionnelle - Anxiété - Forme abrégée.
La plage possible pour ce questionnaire est de 7 à 35.
Les valeurs de base seront soustraites des valeurs post-intervention et un score plus élevé sur cette mesure représente un résultat pire.
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Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Changement par rapport au départ de l'activité physique légère (en général) à 1 semaine après l'intervention
Délai: Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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1-items demandant aux participants de déclarer les minutes d'activité physique légère qu'ils effectuent « en général ». Les valeurs de base seront soustraites des valeurs post-intervention et un nombre plus élevé sur cette mesure représente un meilleur résultat.
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Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Changement par rapport au départ de l'activité physique modérée (en général) à 1 semaine après l'intervention
Délai: Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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1-item demandant aux participants de rapporter les minutes d'activité physique modérée à vigoureuse qu'ils effectuent « en général ». Les valeurs de base seront soustraites des valeurs post-intervention et un nombre plus élevé sur cette mesure représente un meilleur résultat.
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Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Changement par rapport au départ dans la qualité du sommeil (en général) à 1 semaine après l'intervention
Délai: Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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1-item demandant aux participants de rapporter leur qualité globale de sommeil en général.
La qualité du sommeil a été évaluée sur une échelle de Likert allant de Très mauvais (0) à Très bon (5).
Des scores plus élevés reflètent un meilleur résultat.
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Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Changement par rapport au départ de la quantité de sommeil (en général) à 1 semaine après l'intervention
Délai: Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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1-items demandant aux participants d'indiquer combien de temps ils dorment généralement chaque nuit.
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Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Changement par rapport au départ de l'effet négatif à 1 semaine après l'intervention
Délai: Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Calendrier affectif positif et négatif.
La plage possible pour ce questionnaire est de 5 à 50.
Les valeurs de base seront soustraites des valeurs post-intervention et un score plus élevé sur cette mesure représente un meilleur résultat.
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Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Changement par rapport au départ de l'effet négatif à 1 semaine après l'intervention
Délai: Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Questionnaires sur le style émotionnel négatif.
La plage possible pour ce questionnaire est de 0 à 36.
Les valeurs de base seront soustraites des valeurs post-intervention et un score plus élevé sur cette mesure représente un résultat pire.
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Évalué deux fois, une fois avant l'intervention et une deuxième fois dans la semaine suivant la fin de l'intervention.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Solitude
Délai: Évalué tous les deux jours, une fois que les participants ont terminé chaque activité pendant 2 semaines maximum.
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Les participants seront invités à évaluer dans quelle mesure ils sont d'accord avec l'énoncé suivant sur une échelle visuelle analogique allant de « Pas du tout précis (0) » à « Extrêmement précis (100) ».
Les déclarations déclarent : Aujourd'hui, je me sens seul ou isolé.
Des scores plus élevés reflètent de moins bons résultats.
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Évalué tous les deux jours, une fois que les participants ont terminé chaque activité pendant 2 semaines maximum.
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Connectivité
Délai: Évalué tous les deux jours, une fois que les participants ont terminé chaque activité pendant 2 semaines maximum.
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Les participants seront invités à évaluer dans quelle mesure ils sont d'accord avec l'énoncé suivant sur une échelle visuelle analogique allant de « Pas du tout précis (0) » à « Extrêmement précis (100) ».
La déclaration stipule : Aujourd'hui, je me sens connecté aux autres.
Des scores plus élevés reflètent de meilleurs résultats.
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Évalué tous les deux jours, une fois que les participants ont terminé chaque activité pendant 2 semaines maximum.
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Stress
Délai: Évalué tous les deux jours, une fois que les participants ont terminé chaque activité pendant 2 semaines maximum.
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Les participants seront invités à évaluer dans quelle mesure ils sont d'accord avec les affirmations suivantes sur une échelle visuelle analogique allant de "Pas du tout précis (0)" à "Extrêmement précis (100)".
Le stress sera évalué par l'énoncé à un élément : « Aujourd'hui, je me sens stressé ».
Des scores plus élevés reflètent de moins bons résultats.
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Évalué tous les deux jours, une fois que les participants ont terminé chaque activité pendant 2 semaines maximum.
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Stress spécifique à l'école
Délai: Évalué tous les deux jours, une fois que les participants ont terminé chaque activité pendant 2 semaines maximum.
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Les participants seront invités à évaluer dans quelle mesure ils sont d'accord avec les affirmations suivantes sur une échelle visuelle analogique allant de "Pas du tout précis (0)" à "Extrêmement précis (100)".
Le stress scolaire sera évalué par l'énoncé en un seul élément : « Aujourd'hui, je me sens nerveux ou dépassé par l'école ».
Des scores plus élevés reflètent de moins bons résultats.
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Évalué tous les deux jours, une fois que les participants ont terminé chaque activité pendant 2 semaines maximum.
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Activité physique légère (aujourd'hui)
Délai: Évalué tous les deux jours, une fois que les participants ont terminé chaque activité pendant 2 semaines maximum.
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Les participants rapporteront eux-mêmes les minutes d'activité physique légère qu'ils ont effectuées ce jour-là.
Des nombres plus grands reflètent de meilleurs résultats.
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Évalué tous les deux jours, une fois que les participants ont terminé chaque activité pendant 2 semaines maximum.
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Activité physique modérée à vigoureuse (aujourd'hui)
Délai: Évalué tous les deux jours, une fois que les participants ont terminé chaque activité pendant 2 semaines maximum.
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Les participants rapporteront eux-mêmes les minutes d'activité physique modérée à vigoureuse qu'ils ont effectuées ce jour-là.
Des nombres plus grands reflètent de meilleurs résultats.
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Évalué tous les deux jours, une fois que les participants ont terminé chaque activité pendant 2 semaines maximum.
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Quantité de sommeil (aujourd'hui)
Délai: Évalué tous les deux jours, une fois que les participants ont terminé chaque activité pendant 2 semaines maximum.
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1-items demandant aux participants de rapporter combien de temps ils ont dormi la nuit précédente.
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Évalué tous les deux jours, une fois que les participants ont terminé chaque activité pendant 2 semaines maximum.
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Qualité du sommeil (aujourd'hui)
Délai: Évalué tous les deux jours, une fois que les participants ont terminé chaque activité pendant 2 semaines maximum.
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La qualité du sommeil a été évaluée sur une échelle de Likert à 1 élément demandant aux participants d'évaluer la qualité subjective de leur sommeil de Très mauvaise (0) à Très bonne (5).
Des nombres plus grands représentent de meilleurs résultats.
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Évalué tous les deux jours, une fois que les participants ont terminé chaque activité pendant 2 semaines maximum.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caitlin M DuPont, MS, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2020
Première publication (Réel)
7 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY20060287
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Je ne prévois pas de partager les données individuelles des participants avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .