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Schreibaktivitäten und Emotionen (eWrite)

1. Juli 2021 aktualisiert von: Caitlin M. DuPont, University of Pittsburgh

Verbessert eine zweiwöchige positive psychologische Online-Intervention den positiven Affekt bei jungen Erwachsenen?

Ziel der aktuellen Studie ist es zu testen, ob eine zweiwöchige positive psychologische Online-Intervention den positiven Affekt bei College-Studenten steigern kann. Die Teilnehmer werden aus dem Bachelor-Fächerpool der University of Pittsburgh rekrutiert. Studierende, die jünger als 18 Jahre sind, sind von der Teilnahme ausgeschlossen. aktuell verschriebene Medikamente gegen Herzrhythmusstörungen; eine Vorgeschichte von Herzoperationen, Herzinfarkten oder Schlaganfällen haben; sind derzeit schwanger; oder derzeit Symptome im Zusammenhang mit COVID-19 haben. Diese Studie umfasst einen aktiven Kontrollarm und einen Interventionsarm. Beide Arme müssen zwei Wochen lang jeden zweiten Tag Schreibaktivitäten durchführen. Teilnehmer des Kontrollarms listen ihre täglichen Aktivitäten auf, während Teilnehmer des Interventionsarms verschiedene positive psychologische Aktivitäten durchführen. Vor und nach der Intervention werden Fragebögen zur Beurteilung der Stimmung, des emotionalen Wohlbefindens, der sozialen Funktionsfähigkeit und einiger Gesundheitsverhaltensweisen ausgefüllt. Ziel der Forscher ist es, 250 Bachelor-Studenten zu rekrutieren, mit der Hoffnung, dass mindestens 50 Teilnehmer pro Gruppe die gesamte Studie abschließen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss ein Bachelor-Student an der University of Pittsburgh sein, der derzeit Einführung in die Psychologie belegt.
  • Muss mindestens 18 Jahre alt sein
  • Derzeit nicht verschriebene Medikamente gegen Herzrhythmusstörungen
  • Geben Sie keine Vorgeschichte von Herzoperationen, Herzinfarkten oder Schlaganfällen an
  • Derzeit nicht schwanger
  • Muss leugnen, aktuelle Symptome im Zusammenhang mit COVID-19 zu haben.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn der Teilnehmer die Einschlusskriterien nicht erfüllt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aktive Kontrollbedingung
Teilnehmer in der aktiven Kontrollbedingung erhalten die gleiche Anzahl an SMS-Erinnerungen und führen die gleiche Anzahl an Schreibaktivitäten durch wie die Interventionsgruppe. Die Schreibaktivität für die aktive Kontrollbedingung fordert sie auf, ihre Aktivitäten für diesen Tag aufzulisten.
Die Teilnehmer werden gebeten, jeden Tag die gleiche Schreibaktivität durchzuführen und dabei ihre täglichen Aktivitäten aufzulisten. Die Teilnehmer werden ermutigt, ihre täglichen Aktivitäten oberflächlich zu verarbeiten, indem sie die folgenden Anweisungen erhalten: (1) jede Aktivität in kurzen, unvollständigen Sätzen auflisten, (2) nur Fakten über die Durchführung der Aktivitäten dokumentieren und (3) keine Informationen darüber bereitstellen emotionale Reaktionen auf die Durchführung der Aktivitäten. Durch die Befolgung dieser Anweisungen ziehen die Teilnehmer vermutlich weniger Bedeutung aus ihren Aktivitäten, was die Gewinne an positivem Affekt in der aktiven Kontrollbedingung minimieren kann
Andere Namen:
  • Placebo
Experimental: Positive psychologische Intervention
Die Teilnehmer werden gebeten, jeden zweiten Tag Schreibaktivitäten durchzuführen. Sie wählen aus einem Menü mit sechs verschiedenen Aktivitäten aus, welche Aktivität sie jeden Tag absolvieren möchten. Jede Aktivität ist eine andere Übung der positiven Psychologie.
Die Teilnehmer werden gebeten, jeden zweiten Tag Schreibaktivitäten durchzuführen. Sie wählen aus einem Menü mit sechs verschiedenen Aktivitäten aus, welche Aktivität sie jeden Tag absolvieren möchten. Jede Aktivität ist eine andere Übung der positiven Psychologie.
Andere Namen:
  • Übungen zur Positiven Psychologie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des positiven Affekts gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Positiver und negativer affektiver Zeitplan (20 Punkte). Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 5 und 50. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein besseres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung des positiven Affekts gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Fragebogen zum positiven emotionalen Stil. Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 0 und 36. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein besseres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Optimismus gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Lebensorientierungstest – überarbeitet. Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 6 und 30. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein besseres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung der Lebenszufriedenheit gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
PROMIS – Allgemeine Lebenszufriedenheit. Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 10 und 70. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein besseres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung des psychischen Wohlbefindens gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Skala für psychologisches Wohlbefinden. Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 42 und 294. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein besseres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung des wahrgenommenen Stresses gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Skala für wahrgenommenen Stress. Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 0 und 40. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein schlechteres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung 1 Woche nach der Intervention gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
ISEL (12 Artikel). Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 12 und 48. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein besseres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung der Einsamkeit gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
UCLA-Einsamkeitsskala (8 Punkte). Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 0 und 24. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein schlechteres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
PROMIS – Emotionale Belastung – Depression – Kurzform. Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 8 und 40. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein schlechteres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung der Angstsymptome gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
PROMIS – Emotionale Belastung – Angst – Kurzform. Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 7 und 35. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein schlechteres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung der leichten körperlichen Aktivität (im Allgemeinen) 1 Woche nach der Intervention gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
1-Items, bei denen die Teilnehmer gebeten werden, Minuten leichter körperlicher Aktivität zu melden, die sie „im Allgemeinen“ ausführen. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und eine höhere Zahl bei dieser Messung stellt ein besseres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei mäßiger körperlicher Aktivität (im Allgemeinen) 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
1-Item, in dem die Teilnehmer aufgefordert werden, Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität zu melden, die sie „im Allgemeinen“ ausführen. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und eine höhere Zahl bei dieser Messung stellt ein besseres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung der Schlafqualität (im Allgemeinen) gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
1-Punkt, in dem die Teilnehmer gebeten werden, ihre allgemeine Schlafqualität im Allgemeinen anzugeben. Die Schlafqualität wurde auf einer Likert-Skala von sehr schlecht (0) bis sehr gut (5) bewertet. Höhere Werte spiegeln ein besseres Ergebnis wider.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Änderung der Schlafmenge (im Allgemeinen) 1 Woche nach der Intervention gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
1-Items, bei denen die Teilnehmer gebeten werden, anzugeben, wie lange sie normalerweise jede Nacht schlafen.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung des negativen Einflusses gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Positiver und negativer affektiver Zeitplan. Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 5 und 50. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein besseres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Veränderung des negativen Einflusses gegenüber dem Ausgangswert 1 Woche nach der Intervention
Zeitfenster: Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.
Fragebögen zum negativen emotionalen Stil. Der mögliche Bereich für diesen Fragebogen liegt zwischen 0 und 36. Die Ausgangswerte werden von den Werten nach der Intervention abgezogen und ein höherer Wert bei dieser Messung stellt ein schlechteres Ergebnis dar.
Zweimal beurteilt, einmal vor dem Eingriff und ein zweites Mal innerhalb einer Woche nach Abschluss des Eingriffs.

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einsamkeit
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer visuellen Analogskala von „Überhaupt nicht genau (0)“ bis „Sehr genau (100)“ zu bewerten, wie sehr sie der folgenden Aussage zustimmen. In den Aussagen heißt es: Heute fühle ich mich einsam oder isoliert. Höhere Werte spiegeln schlechtere Ergebnisse wider.
Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Verbundenheit
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer visuellen Analogskala von „Überhaupt nicht genau (0)“ bis „Sehr genau (100)“ zu bewerten, wie sehr sie der folgenden Aussage zustimmen. In der Aussage heißt es: Heute fühle ich mich mit anderen verbunden. Höhere Werte spiegeln bessere Ergebnisse wider.
Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Betonen
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer visuellen Analogskala von „Überhaupt nicht zutreffend (0)“ bis „Sehr zutreffend (100)“ zu bewerten, wie sehr sie den folgenden Aussagen zustimmen. Stress wird anhand der Ein-Item-Aussage beurteilt: „Heute fühle ich mich gestresst.“ Höhere Werte spiegeln schlechtere Ergebnisse wider.
Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Schulspezifischer Stress
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Die Teilnehmer werden gebeten, auf einer visuellen Analogskala von „Überhaupt nicht zutreffend (0)“ bis „Sehr zutreffend (100)“ zu bewerten, wie sehr sie den folgenden Aussagen zustimmen. Der Schulstress wird anhand der Ein-Item-Aussage bewertet: „Heute fühle ich mich wegen der Schule nervös oder überfordert.“ Höhere Werte spiegeln schlechtere Ergebnisse wider.
Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Leichte körperliche Aktivität (heute)
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Die Teilnehmer berichten selbst über Minuten leichter körperlicher Aktivität, die sie an diesem Tag absolviert haben. Größere Zahlen spiegeln bessere Ergebnisse wider.
Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Mäßige bis starke körperliche Aktivität (heute)
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Die Teilnehmer berichten selbst über Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität, die sie an diesem Tag absolviert haben. Größere Zahlen spiegeln bessere Ergebnisse wider.
Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Schlafmenge (heute)
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
1-Items, in denen die Teilnehmer gebeten werden, anzugeben, wie lange sie in der Nacht zuvor geschlafen haben.
Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Schlafqualität (heute)
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.
Die Schlafqualität wurde anhand einer 1-Punkte-Likert-Skala bewertet, bei der die Teilnehmer ihre subjektive Schlafqualität von sehr schlecht (0) bis sehr gut (5) bewerten sollten. Größere Zahlen bedeuten bessere Ergebnisse.
Die Bewertung erfolgt jeden zweiten Tag, nachdem die Teilnehmer jede Aktivität bis zu 2 Wochen lang abgeschlossen haben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Caitlin M DuPont, MS, University of Pittsburgh

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY20060287

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich habe nicht vor, die Daten der einzelnen Teilnehmer mit anderen Forschern zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Aktive Kontrollbedingung

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