Skrivaktiviteter och känslor (eWrite)
1 juli 2021 uppdaterad av: Caitlin M. DuPont, University of Pittsburgh
Förbättrar en tvåveckors positiv psykologisk intervention online den positiva effekten hos unga vuxna?
Den aktuella studien syftar till att testa om en tvåveckors positiv psykologisk intervention online kan öka den positiva effekten hos högskolestudenter.
Deltagare kommer att rekryteras från University of Pittsburgh grundämnespool.
Studenter kommer inte att vara behöriga om de är under 18 år; för närvarande ordinerade mediciner för hjärtarytmier; har en historia av hjärtkirurgi, hjärtinfarkt eller stroke; är för närvarande gravid; eller för närvarande har symtom som överensstämmer med covid-19.
Denna studie inkluderar en aktiv kontrollarm och en interventionsarm.
Båda armarna kommer att behöva utföra skrivaktiviteter varannan dag i två veckor.
Deltagarna i kontrollarmen kommer att lista sina dagliga aktiviteter, medan deltagare i interventionsarmen kommer att genomföra olika positiva psykologiska aktiviteter.
Frågeformulär som bedömer humör, känslomässigt välbefinnande, social funktion och några hälsobeteenden kommer att administreras före och efter intervention.
Utredarna siktar på att rekrytera 250 studenter med förhoppning om att minst 50 deltagare per grupp ska slutföra hela studien.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
250
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara en grundutbildningsstudent vid University of Pittsburgh som för närvarande tar Introduktion till psykologi.
- Måste vara minst 18 år gammal
- För närvarande inte ordinerade mediciner för hjärtarytmier
- Rapportera ingen historia av hjärtoperationer, hjärtinfarkt eller stroke
- Inte gravid just nu
- Måste neka till att ha aktuella symtom som överensstämmer med COVID-19.
Exklusions kriterier:
- Om deltagaren inte uppfyller inklusionskriterierna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktivt kontrolltillstånd
Deltagare i det aktiva kontrollvillkoret kommer att få samma antal sms-påminnelser och kommer att genomföra samma antal skrivaktiviteter som interventionsgruppen.
Skrivaktiviteten för det aktiva kontrolltillståndet kommer att be dem att lista sina aktiviteter för den dagen.
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att genomföra samma skrivaktivitet varje dag, vilket kommer att be dem att lista sina dagliga aktiviteter.
Deltagarna kommer att uppmuntras att behandla sina dagliga aktiviteter ytligt genom att ta emot följande instruktioner: (1) lista varje aktivitet i korta, ofullständiga meningar, (2) dokumentera endast fakta om att utföra aktiviteterna och (3) att inte ge någon information om känslomässiga reaktioner på att utföra aktiviteterna.
Genom att följa dessa instruktioner får deltagarna förmodligen mindre mening med sina aktiviteter, vilket kan minimera vinster i positiv påverkan i det aktiva kontrolltillståndet
Andra namn:
|
|
Experimentell: Positiv psykologisk intervention
Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra skrivaktiviteter varannan dag.
De kommer att välja vilken aktivitet de vill genomföra varje dag, från en meny med sex olika aktiviteter.
Varje aktivitet är en annan positiv psykologisk övning.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra skrivaktiviteter varannan dag.
De kommer att välja vilken aktivitet de vill genomföra varje dag, från en meny med sex olika aktiviteter.
Varje aktivitet är en annan positiv psykologisk övning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i positiv effekt 1 vecka efter intervention
Tidsram: Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
Positivt och negativt affektivt schema (20 punkter).
Det möjliga intervallet för detta frågeformulär är från 5 till 50.
Baslinjevärden kommer att subtraheras från värden efter intervention och en högre poäng på detta mått representerar ett bättre resultat.
|
Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i positiv effekt 1 vecka efter intervention
Tidsram: Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
Positiv emotionell stil frågeformulär.
Det möjliga intervallet för detta frågeformulär är från 0 - 36.
Baslinjevärden kommer att subtraheras från värden efter intervention och en högre poäng på detta mått representerar ett bättre resultat.
|
Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i optimism 1 vecka efter intervention
Tidsram: Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
Livsorienteringstest-reviderad.
Det möjliga intervallet för detta frågeformulär är från 6 till 30.
Baslinjevärden kommer att subtraheras från värden efter intervention och en högre poäng på detta mått representerar ett bättre resultat.
|
Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i livstillfredsställelse 1 vecka efter intervention
Tidsram: Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
LÖFTE - Allmän livstillfredsställelse.
Det möjliga intervallet för detta frågeformulär är från 10 till 70.
Baslinjevärden kommer att subtraheras från värden efter intervention och en högre poäng på detta mått representerar ett bättre resultat.
|
Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i psykologiskt välbefinnande 1 vecka efter intervention
Tidsram: Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
Skala för psykologisk välbefinnande.
Det möjliga intervallet för detta frågeformulär är från 42 till 294.
Baslinjevärden kommer att subtraheras från värden efter intervention och en högre poäng på detta mått representerar ett bättre resultat.
|
Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i upplevd stress 1 vecka efter intervention
Tidsram: Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
Upplevd stressskala.
Det möjliga intervallet för detta frågeformulär är från 0 - 40.
Baslinjevärden kommer att subtraheras från värden efter intervention och en högre poäng på detta mått representerar ett sämre resultat.
|
Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i upplevt socialt stöd 1 vecka efter intervention
Tidsram: Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
ISEL (12 artiklar).
Det möjliga intervallet för detta frågeformulär är från 12 till 48.
Baslinjevärden kommer att subtraheras från värden efter intervention och en högre poäng på detta mått representerar ett bättre resultat.
|
Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i ensamhet 1 vecka efter intervention
Tidsram: Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
UCLA Loneliness Scale (8-objekt).
Det möjliga intervallet för detta frågeformulär är från 0 - 24.
Baslinjevärden kommer att subtraheras från värden efter intervention och en högre poäng på detta mått representerar ett sämre resultat.
|
Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
|
Förändring från baslinjen vid depressiva symtom 1 vecka efter intervention
Tidsram: Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
LÖFTE - Emotionell nöd - Depression - Kort form.
Det möjliga intervallet för detta frågeformulär är från 8 till 40.
Baslinjevärden kommer att subtraheras från värden efter intervention och en högre poäng på detta mått representerar ett sämre resultat.
|
Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
|
Ändring från baslinjen i ångestsymtom 1 vecka efter intervention
Tidsram: Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
LÖFTE - Emotionell nöd - Ångest - Kortform.
Det möjliga intervallet för detta frågeformulär är från 7 till 35.
Baslinjevärden kommer att subtraheras från värden efter intervention och en högre poäng på detta mått representerar ett sämre resultat.
|
Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i lätt fysisk aktivitet (i allmänhet) 1 vecka efter intervention
Tidsram: Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
1-punkter som ber deltagarna att rapportera minuter av lätt fysisk aktivitet som de utför "i allmänhet". Baslinjevärden kommer att subtraheras från värden efter intervention och en högre siffra på detta mått representerar ett bättre resultat.
|
Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
|
Förändring från baslinjen vid måttlig fysisk aktivitet (i allmänhet) 1 vecka efter intervention
Tidsram: Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
1-punkt där deltagarna uppmanas att rapportera minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet som de utför "i allmänhet". Baslinjevärden kommer att subtraheras från värden efter intervention och en högre siffra på detta mått representerar ett bättre resultat.
|
Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i sömnkvalitet (i allmänhet) 1 vecka efter intervention
Tidsram: Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
1-punkt som ber deltagarna att rapportera sin totala sömnkvalitet i allmänhet.
Sömnkvaliteten bedömdes på en Likert-skala från mycket dålig (0) till mycket bra (5).
Högre poäng återspeglar ett bättre resultat.
|
Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
|
Ändring från baslinjen i sömnmängd (i allmänhet) 1 vecka efter intervention
Tidsram: Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
1-objekt som ber deltagarna att rapportera hur länge de vanligtvis sover varje natt.
|
Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i negativ påverkan 1 vecka efter intervention
Tidsram: Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
Positivt och negativt Affektivt schema.
Det möjliga intervallet för detta frågeformulär är från 5 till 50.
Baslinjevärden kommer att subtraheras från värden efter intervention och en högre poäng på detta mått representerar ett bättre resultat.
|
Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
|
Förändring från baslinjen i negativ påverkan 1 vecka efter intervention
Tidsram: Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
Negativ emotionell stil frågeformulär.
Det möjliga intervallet för detta frågeformulär är från 0 - 36.
Baslinjevärden kommer att subtraheras från värden efter intervention och en högre poäng på detta mått representerar ett sämre resultat.
|
Bedöms två gånger, en gång före interventionen och en andra gång inom en vecka efter avslutad intervention.
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ensamhet
Tidsram: Bedöms varannan dag, efter att deltagarna genomfört varje aktivitet i upp till 2 veckor.
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta hur mycket de håller med följande påstående på en visuell analog skala från "Inte alls korrekt (0)" till "Extremt exakt (100)".
I uttalandena står det: Idag känner jag mig ensam eller isolerad.
Högre poäng återspeglar sämre resultat.
|
Bedöms varannan dag, efter att deltagarna genomfört varje aktivitet i upp till 2 veckor.
|
|
Samhörighet
Tidsram: Bedöms varannan dag, efter att deltagarna genomfört varje aktivitet i upp till 2 veckor.
|
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta hur mycket de håller med följande påstående på en visuell analog skala från "Inte alls korrekt (0)" till "Extremt exakt (100)".
I uttalandena står det: Idag känner jag mig knuten till andra.
Högre poäng återspeglar bättre resultat.
|
Bedöms varannan dag, efter att deltagarna genomfört varje aktivitet i upp till 2 veckor.
|
|
Påfrestning
Tidsram: Bedöms varannan dag, efter att deltagarna genomfört varje aktivitet i upp till 2 veckor.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta hur mycket de håller med följande påståenden på en visuell analog skala från "Inte alls korrekt (0)" till "Extremt exakt (100)".
Stress kommer att bedömas med en punktspåstående: "Idag känner jag mig stressad."
Högre poäng återspeglar sämre resultat.
|
Bedöms varannan dag, efter att deltagarna genomfört varje aktivitet i upp till 2 veckor.
|
|
Skolspecifik stress
Tidsram: Bedöms varannan dag, efter att deltagarna genomfört varje aktivitet i upp till 2 veckor.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta hur mycket de håller med följande påståenden på en visuell analog skala från "Inte alls korrekt (0)" till "Extremt exakt (100)".
Stress i skolan kommer att bedömas genom ett påstående: "Idag känner jag mig nervös eller överväldigad inför skolan."
Högre poäng återspeglar sämre resultat.
|
Bedöms varannan dag, efter att deltagarna genomfört varje aktivitet i upp till 2 veckor.
|
|
Lätt fysisk aktivitet (idag)
Tidsram: Bedöms varannan dag, efter att deltagarna genomfört varje aktivitet i upp till 2 veckor.
|
Deltagarna kommer att självrapportera minuter av lätt fysisk aktivitet som de genomfört den dagen.
Större siffror speglar bättre resultat.
|
Bedöms varannan dag, efter att deltagarna genomfört varje aktivitet i upp till 2 veckor.
|
|
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet (idag)
Tidsram: Bedöms varannan dag, efter att deltagarna genomfört varje aktivitet i upp till 2 veckor.
|
Deltagarna kommer att självrapportera minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet som de genomfört den dagen.
Större siffror speglar bättre resultat.
|
Bedöms varannan dag, efter att deltagarna genomfört varje aktivitet i upp till 2 veckor.
|
|
Sömnmängd (idag)
Tidsram: Bedöms varannan dag, efter att deltagarna genomfört varje aktivitet i upp till 2 veckor.
|
1-punkter som ber deltagarna att rapportera hur länge de sov natten innan.
|
Bedöms varannan dag, efter att deltagarna genomfört varje aktivitet i upp till 2 veckor.
|
|
Sömnkvalitet (idag)
Tidsram: Bedöms varannan dag, efter att deltagarna genomfört varje aktivitet i upp till 2 veckor.
|
Sömnkvaliteten utvärderades på en Likert-skala med 1 objekt där deltagarna fick betygsätta sin subjektiva sömnkvalitet från mycket dålig (0) till mycket bra (5).
Större siffror representerar bättre resultat.
|
Bedöms varannan dag, efter att deltagarna genomfört varje aktivitet i upp till 2 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Caitlin M DuPont, MS, University of Pittsburgh
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
20 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
7 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- STUDY20060287
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Jag planerar inte att dela någon av de individuella deltagardatan med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .