Schrijfactiviteiten en emoties (eWrite)
1 juli 2021 bijgewerkt door: Caitlin M. DuPont, University of Pittsburgh
Verbetert een online positieve psychologische interventie van twee weken het positieve affect bij jonge volwassenen?
De huidige studie heeft tot doel te testen of een online positieve psychologische interventie van twee weken het positieve affect bij studenten kan vergroten.
Deelnemers worden geworven uit de pool van niet-gegradueerden van de Universiteit van Pittsburgh.
Studenten komen niet in aanmerking als ze jonger zijn dan 18 jaar; momenteel voorgeschreven medicijnen voor hartritmestoornissen; een voorgeschiedenis hebben van een hartoperatie, hartaanval of beroerte; momenteel zwanger bent; of momenteel symptomen hebben die overeenkomen met COVID-19.
Deze studie omvat een actieve controle-arm en een interventie-arm.
Beide armen zijn nodig om gedurende twee weken om de dag schrijfactiviteiten uit te voeren.
Deelnemers aan de controle-arm zullen hun dagelijkse activiteiten opsommen, terwijl deelnemers aan de interventie-arm verschillende activiteiten op het gebied van positieve psychologie zullen voltooien.
Vragenlijsten die de stemming, het emotionele welzijn, het sociaal functioneren en enkele gezondheidsgedragingen beoordelen, zullen voor en na de interventie worden afgenomen.
De onderzoekers streven ernaar 250 niet-gegradueerde studenten te rekruteren in de hoop dat ten minste 50 deelnemers per groep het volledige onderzoek zullen voltooien.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
250
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een niet-gegradueerde student zijn aan de Universiteit van Pittsburgh die momenteel Inleiding tot psychologie volgt.
- Moet minimaal 18 jaar oud zijn
- Momenteel geen medicijnen voorgeschreven voor hartritmestoornissen
- Meld geen voorgeschiedenis van hartoperaties, hartaanvallen of beroertes
- Momenteel niet zwanger
- Moet ontkennen huidige symptomen te hebben die overeenkomen met COVID-19.
Uitsluitingscriteria:
- Als de deelnemer niet voldoet aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Actieve controleconditie
Deelnemers in de actieve-controleconditie ontvangen hetzelfde aantal sms-herinneringen en zullen hetzelfde aantal schrijfactiviteiten uitvoeren als de interventiegroep.
De schrijfactiviteit voor de actieve controleconditie zal hen vragen om hun activiteiten voor die dag op te sommen.
|
Deelnemers wordt gevraagd om elke dag dezelfde schrijfactiviteit uit te voeren, waarbij hen wordt gevraagd hun dagelijkse activiteiten op te sommen.
Deelnemers worden aangemoedigd om hun dagelijkse activiteiten oppervlakkig te verwerken door de volgende instructies te ontvangen: (1) som elke activiteit op in korte, onvolledige zinnen, (2) documenteer alleen feiten over het uitvoeren van de activiteiten, en (3) geef geen informatie over emotionele reacties op het uitvoeren van de activiteiten.
Door deze instructies te volgen, ontlenen deelnemers vermoedelijk minder betekenis aan hun activiteiten, wat de winst in positief affect in de actieve-controleconditie kan minimaliseren
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Positieve psychologische interventie
Deelnemers wordt gevraagd om om de dag schrijfactiviteiten uit te voeren.
Ze kiezen elke dag uit een menu met zes verschillende activiteiten welke activiteit ze willen doen.
Elke activiteit is een andere oefening in positieve psychologie.
|
Deelnemers wordt gevraagd om om de dag schrijfactiviteiten uit te voeren.
Ze kiezen elke dag uit een menu met zes verschillende activiteiten welke activiteit ze willen doen.
Elke activiteit is een andere oefening in positieve psychologie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in positief affect 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
Positief en negatief affectief schema (20 items).
Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 5 - 50.
Basiswaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een beter resultaat.
|
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in positief affect 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
Vragenlijst positieve emotionele stijl.
Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 0 - 36.
Basiswaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een beter resultaat.
|
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in optimisme 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
Levensoriëntatietest herzien.
Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 6 - 30.
Basiswaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een beter resultaat.
|
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in tevredenheid met het leven 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
PROMIS - Algemene levenstevredenheid.
Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 10 - 70.
Basiswaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een beter resultaat.
|
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in psychisch welbevinden 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
Schaal voor psychisch welzijn.
Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 42 - 294.
Basiswaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een beter resultaat.
|
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in waargenomen stress 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
Waargenomen stressschaal.
Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 0 - 40.
Basislijnwaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een slechter resultaat.
|
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in waargenomen sociale steun 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
ISEL (12-item).
Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 12 - 48.
Basiswaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een beter resultaat.
|
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in eenzaamheid 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
UCLA Eenzaamheidsschaal (8 items).
Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 0 - 24.
Basislijnwaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een slechter resultaat.
|
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
PROMIS - Emotionele stress - Depressie - Korte vorm.
Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 8 - 40.
Basislijnwaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een slechter resultaat.
|
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in angstsymptomen 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
PROMIS - Emotionele stress - Angst - Korte vorm.
Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 7 - 35.
Basislijnwaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een slechter resultaat.
|
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in lichte fysieke activiteit (in het algemeen) 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
1-items die deelnemers vragen om minuten van lichte fysieke activiteit te rapporteren die ze 'in het algemeen' uitvoeren. Basislijnwaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hoger getal op deze maat vertegenwoordigt een beter resultaat.
|
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in matige fysieke activiteit (in het algemeen) 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
1-item waarin deelnemers wordt gevraagd om minuten van matige tot zware fysieke activiteit te rapporteren die ze 'in het algemeen' uitvoeren. Basislijnwaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hoger getal op deze maat vertegenwoordigt een beter resultaat.
|
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in slaapkwaliteit (in het algemeen) 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
1-item waarin deelnemers wordt gevraagd hun algehele slaapkwaliteit in het algemeen te rapporteren.
De slaapkwaliteit werd beoordeeld op een Likert-schaal van zeer slecht (0) tot zeer goed (5).
Hogere scores weerspiegelen een beter resultaat.
|
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in slaaphoeveelheid (in het algemeen) 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
1-items die deelnemers vragen om te rapporteren hoe lang ze gewoonlijk elke nacht slapen.
|
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in negatief affect 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
Positief en negatief affectief schema.
Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 5 - 50.
Basiswaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een beter resultaat.
|
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in negatief affect 1 week na de interventie
Tijdsspanne: Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
Vragenlijsten over negatieve emotionele stijl.
Het mogelijke bereik voor deze vragenlijst is van 0 - 36.
Basislijnwaarden worden afgetrokken van post-interventiewaarden en een hogere score op deze maat vertegenwoordigt een slechter resultaat.
|
Twee keer beoordeeld, een keer voor de ingreep en een tweede keer binnen een week na afronding van de ingreep.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenzaamheid
Tijdsspanne: Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
|
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre zij het eens zijn met de volgende stelling op een visueel analoge schaal van "Helemaal niet nauwkeurig (0)" tot "Extreem nauwkeurig (100)".
In de verklaringen staat: Vandaag voel ik me eenzaam of geïsoleerd.
Hogere scores weerspiegelen slechtere resultaten.
|
Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
|
|
Verbondenheid
Tijdsspanne: Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
|
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre zij het eens zijn met de volgende stelling op een visueel analoge schaal van "Helemaal niet nauwkeurig (0)" tot "Extreem nauwkeurig (100)".
In de stellingen staat: Vandaag voel ik me verbonden met anderen.
Hogere scores weerspiegelen betere resultaten.
|
Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
|
|
Spanning
Tijdsspanne: Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
|
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met de volgende uitspraken op een visueel analoge schaal van "Helemaal niet nauwkeurig (0)" tot "Zeer nauwkeurig (100)".
Stress wordt beoordeeld aan de hand van de één-item-stelling: 'Vandaag voel ik me gestrest.'
Hogere scores weerspiegelen slechtere resultaten.
|
Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
|
|
Schoolspecifieke stress
Tijdsspanne: Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
|
Deelnemers wordt gevraagd aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met de volgende uitspraken op een visueel analoge schaal van "Helemaal niet nauwkeurig (0)" tot "Zeer nauwkeurig (100)".
Schoolstress wordt beoordeeld aan de hand van de één-itemstelling: 'Vandaag voel ik me nerveus of overweldigd door school.'
Hogere scores weerspiegelen slechtere resultaten.
|
Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
|
|
Lichte fysieke activiteit (vandaag)
Tijdsspanne: Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
|
Deelnemers rapporteren zelf minuten van lichte fysieke activiteit die ze die dag hebben gedaan.
Grotere aantallen weerspiegelen betere resultaten.
|
Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
|
|
Matige tot krachtige fysieke activiteit (vandaag)
Tijdsspanne: Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
|
Deelnemers rapporteren zelf minuten van matige tot krachtige fysieke activiteit die ze die dag hebben voltooid.
Grotere aantallen weerspiegelen betere resultaten.
|
Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
|
|
Slaaphoeveelheid (vandaag)
Tijdsspanne: Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
|
1-items die deelnemers vragen om te rapporteren hoe lang ze de nacht ervoor hebben geslapen.
|
Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
|
|
Slaapkwaliteit (vandaag)
Tijdsspanne: Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
|
De slaapkwaliteit werd beoordeeld op een 1-item Likert-schaal waarbij deelnemers werden gevraagd om hun subjectieve slaapkwaliteit te beoordelen van zeer slecht (0) tot zeer goed (5).
Grotere getallen vertegenwoordigen betere resultaten.
|
Om de dag beoordeeld, nadat de deelnemers elke activiteit gedurende maximaal 2 weken hebben voltooid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caitlin M DuPont, MS, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY20060287
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Ik ben niet van plan de gegevens van individuele deelnemers te delen met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .