Skriveaktiviteter og følelser (eWrite)
1. juli 2021 oppdatert av: Caitlin M. DuPont, University of Pittsburgh
Forbedrer en online to-ukers positiv psykologisk intervensjon den positive effekten hos unge voksne?
Den nåværende studien tar sikte på å teste om en online to-ukers positiv psykologisk intervensjon kan øke positiv effekt hos studenter.
Deltakerne vil bli rekruttert fra University of Pittsburgh undergraduate emne pool.
Studenter vil ikke være kvalifisert hvis de er under 18 år; for tiden foreskrevne medisiner for hjertearytmier; har en historie med hjertekirurgi, hjerteinfarkt eller hjerneslag; er for øyeblikket gravid; eller for øyeblikket har symptomer som samsvarer med COVID-19.
Denne studien inkluderer en aktiv kontrollarm og en intervensjonsarm.
Begge armer vil bli pålagt å fullføre skriveaktiviteter annenhver dag i to uker.
Deltakere i kontrollarmen vil liste opp sine daglige aktiviteter, mens deltakere i intervensjonsarmen vil gjennomføre ulike positive psykologiske aktiviteter.
Spørreskjemaer som vurderer humør, emosjonelt velvære, sosial funksjon og noen få helseatferder vil bli administrert før og etter intervensjon.
Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 250 studenter med håp om at minst 50 deltakere per gruppe vil fullføre hele studiet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
250
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være en bachelorstudent ved University of Pittsburgh som for tiden tar Introduksjon til psykologi.
- Må være minst 18 år gammel
- Foreløpig ikke foreskrevne medisiner for hjertearytmier
- Rapporter ingen historie med hjertekirurgi, hjerteinfarkt eller hjerneslag
- Ikke gravid for øyeblikket
- Må nekte å ha aktuelle symptomer i samsvar med COVID-19.
Ekskluderingskriterier:
- Dersom deltakeren ikke oppfyller inkluderingskriteriene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aktiv kontrolltilstand
Deltakere i den aktive kontrollbetingelsen vil motta like mange SMS-påminnelser og gjennomføre samme antall skriveaktiviteter som intervensjonsgruppen.
Skriveaktiviteten for den aktive kontrolltilstanden vil be dem om å liste opp aktivitetene deres for den dagen.
|
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre den samme skriveaktiviteten hver dag, som vil be dem om å liste opp sine daglige aktiviteter.
Deltakerne vil bli oppfordret til å behandle sine daglige aktiviteter overfladisk ved å motta følgende instruksjoner: (1) liste opp hver aktivitet i korte, ufullstendige setninger, (2) kun dokumentere fakta om utførelse av aktivitetene, og (3) ikke gi noen informasjon om emosjonelle reaksjoner på å utføre aktivitetene.
Ved å følge disse instruksjonene får deltakerne antagelig mindre mening fra aktivitetene sine, noe som kan minimere gevinster i positiv effekt i den aktive kontrolltilstanden
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Positiv psykologisk intervensjon
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre skriveaktiviteter annenhver dag.
De vil velge hvilken aktivitet de ønsker å gjennomføre hver dag, fra en meny med seks forskjellige aktiviteter.
Hver aktivitet er en annen positiv psykologiøvelse.
|
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre skriveaktiviteter annenhver dag.
De vil velge hvilken aktivitet de ønsker å gjennomføre hver dag, fra en meny med seks forskjellige aktiviteter.
Hver aktivitet er en annen positiv psykologiøvelse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i positiv effekt 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
Positiv og negativ affektiv tidsplan (20-elementer).
Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 5 til 50.
Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette målet representerer et bedre resultat.
|
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Endring fra baseline i positiv effekt 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
Spørreskjema for positiv emosjonell stil.
Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 0 - 36.
Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette målet representerer et bedre resultat.
|
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i optimisme 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
Livsorienteringstest-revidert.
Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 6 til 30.
Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette målet representerer et bedre resultat.
|
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Endring fra baseline i livstilfredshet 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
LØFT - Generell livstilfredshet.
Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 10 til 70.
Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette målet representerer et bedre resultat.
|
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Endring fra baseline i psykologisk velvære 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
Psykologisk velværeskala.
Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 42 - 294.
Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette målet representerer et bedre resultat.
|
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Endring fra baseline i opplevd stress 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
Opplevd stressskala.
Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 0 - 40.
Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette tiltaket representerer et dårligere resultat.
|
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Endring fra baseline i opplevd sosial støtte 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
ISEL (12-deler).
Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 12 til 48.
Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette målet representerer et bedre resultat.
|
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Endring fra baseline i ensomhet 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
UCLA Loneliness Scale (8-elementer).
Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 0 - 24.
Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette tiltaket representerer et dårligere resultat.
|
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Endring fra baseline i depressive symptomer 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
LØFT - Emosjonell nød - Depresjon - Kort form.
Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 8 til 40.
Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette tiltaket representerer et dårligere resultat.
|
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Endring fra baseline i angstsymptomer 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
LØFT - Emosjonell nød - Angst - Kort form.
Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 7 - 35.
Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette tiltaket representerer et dårligere resultat.
|
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Endring fra baseline i lett fysisk aktivitet (generelt) 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
1-elementer som ber deltakerne om å rapportere minutter med lett fysisk aktivitet som de utfører "generelt". Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og et høyere tall på dette målet representerer et bedre resultat.
|
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Endring fra baseline i moderat fysisk aktivitet (generelt) 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
1-element som ber deltakerne om å rapportere minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet som de utfører "generelt". Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og et høyere tall på dette målet representerer et bedre resultat.
|
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Endring fra baseline i søvnkvalitet (generelt) 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
1-element som ber deltakerne om å rapportere sin generelle søvnkvalitet generelt.
Søvnkvaliteten ble vurdert på en Likert-skala fra svært dårlig (0) til svært god (5).
Høyere score reflekterer et bedre resultat.
|
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Endring fra baseline i søvnmengde (generelt) 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
1-elementer som ber deltakerne rapportere hvor lenge de vanligvis sover hver natt.
|
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Endring fra baseline i negativ påvirkning 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
Positiv og negativ affektiv tidsplan.
Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 5 til 50.
Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette målet representerer et bedre resultat.
|
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
|
Endring fra baseline i negativ påvirkning 1 uke etter intervensjon
Tidsramme: Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
Spørreskjemaer om negativ emosjonell stil.
Det mulige området for dette spørreskjemaet er fra 0 - 36.
Grunnverdier vil bli trukket fra verdier etter intervensjon, og en høyere poengsum på dette tiltaket representerer et dårligere resultat.
|
Vurderes to ganger, en gang før intervensjonen og en gang innen en uke etter at intervensjonen er fullført.
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ensomhet
Tidsramme: Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvor enig de er i følgende utsagn på en visuell analog skala fra "Ikke i det hele tatt nøyaktig (0)" til "Ekstremt nøyaktig (100)".
I uttalelsene heter det: I dag føler jeg meg ensom eller isolert.
Høyere score reflekterer dårligere resultater.
|
Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
|
|
Tilknytning
Tidsramme: Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvor enig de er i følgende utsagn på en visuell analog skala fra "Ikke i det hele tatt nøyaktig (0)" til "Ekstremt nøyaktig (100)".
I uttalelsene heter det: I dag føler jeg meg knyttet til andre.
Høyere score reflekterer bedre resultater.
|
Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
|
|
Understreke
Tidsramme: Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvor enig de er i følgende påstander på en visuell analog skala fra "Ikke i det hele tatt nøyaktig (0)" til "Ekstremt nøyaktig (100)".
Stress vil bli vurdert ved en artikkel: 'I dag føler jeg meg stresset.'
Høyere score reflekterer dårligere resultater.
|
Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
|
|
Skolespesifikt stress
Tidsramme: Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
|
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere hvor enig de er i følgende påstander på en visuell analog skala fra "Ikke i det hele tatt nøyaktig (0)" til "Ekstremt nøyaktig (100)".
Skolestress vil bli vurdert av en-element-utsagnet: 'I dag føler jeg meg nervøs eller overveldet over skolen.'
Høyere score reflekterer dårligere resultater.
|
Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
|
|
Lett fysisk aktivitet (i dag)
Tidsramme: Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
|
Deltakerne vil selv rapportere minutter med lett fysisk aktivitet som de fullførte den dagen.
Større tall reflekterer bedre resultater.
|
Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
|
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitet (i dag)
Tidsramme: Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
|
Deltakerne vil selv rapportere minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet som de fullførte den dagen.
Større tall reflekterer bedre resultater.
|
Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
|
|
Søvnmengde (i dag)
Tidsramme: Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
|
1-elementer som ber deltakerne rapportere hvor lenge de sov natten før.
|
Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
|
|
Søvnkvalitet (i dag)
Tidsramme: Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
|
Søvnkvaliteten ble vurdert på en 1-element Likert-skala som ba deltakerne vurdere deres subjektive søvnkvalitet fra veldig dårlig (0) til veldig god (5).
Større tall representerer bedre resultater.
|
Vurderes annenhver dag, etter at deltakerne har fullført hver aktivitet i opptil 2 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caitlin M DuPont, MS, University of Pittsburgh
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY20060287
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Jeg har ikke tenkt å dele noen av de individuelle deltakerdataene med andre forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .