Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Письменная деятельность и эмоции (eWrite)

1 июля 2021 г. обновлено: Caitlin M. DuPont, University of Pittsburgh

Улучшает ли двухнедельное онлайн-позитивное психологическое вмешательство положительный эффект у молодых людей?

Текущее исследование направлено на то, чтобы проверить, может ли двухнедельное онлайн-позитивное психологическое вмешательство усилить положительный эффект у студентов колледжа. Участники будут набраны из предметного пула студентов Питтсбургского университета. Студенты не будут иметь права, если они моложе 18 лет; назначаемые в настоящее время лекарства от нарушений сердечного ритма; перенесшие операцию на сердце, сердечный приступ или инсульт; в настоящее время беременны; или в настоящее время имеют симптомы, соответствующие COVID-19. Это исследование включает группу активного контроля и группу вмешательства. Обе руки должны будут выполнять письменные задания через день в течение двух недель. Участники контрольной группы будут перечислять свои повседневные действия, а участники интервенционной группы выполнят различные задания в области позитивной психологии. Анкеты, оценивающие настроение, эмоциональное благополучие, социальное функционирование и некоторые виды поведения в отношении здоровья, будут проводиться до и после вмешательства. Исследователи планируют набрать 250 студентов бакалавриата в надежде, что не менее 50 участников в каждой группе завершат все исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

250

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть студентом бакалавриата Питтсбургского университета, который в настоящее время изучает «Введение в психологию».
  • Должно быть не менее 18 лет
  • Не назначаемые в настоящее время препараты для лечения сердечных аритмий
  • Не сообщайте об истории операций на сердце, сердечного приступа или инсульта
  • В настоящее время не беременна
  • Должен отрицать наличие текущих симптомов, соответствующих COVID-19.

Критерий исключения:

  • Если участник не соответствует критериям включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Состояние активного управления
Участники в условиях активного контроля получат такое же количество текстовых напоминаний и выполнят такое же количество письменных заданий, что и группа вмешательства. Письменная деятельность для условия активного контроля попросит их перечислить свои действия на этот день.
Поведенческий: Состояние активного управления
Участникам будет предложено выполнять одно и то же письменное задание каждый день, что попросит их перечислить свои ежедневные действия. Участникам будет предложено поверхностно обрабатывать свои повседневные действия, получив следующие инструкции: (1) перечислить каждое действие краткими, неполными предложениями, (2) документировать только факты о выполнении действий и (3) не предоставлять никакой информации о эмоциональные реакции на выполнение действий. Следуя этим инструкциям, участники, по-видимому, извлекают меньше смысла из своей деятельности, что может свести к минимуму усиление положительного аффекта в условиях активного контроля.
Другие имена:
  • плацебо
Экспериментальный: Позитивное психологическое вмешательство
Участникам будет предложено выполнять письменные задания через день. Они будут выбирать, какое действие они хотели бы выполнять каждый день, из меню из шести различных действий. Каждое занятие представляет собой отдельное упражнение по позитивной психологии.
Поведенческий: позитивное психологическое вмешательство
Участникам будет предложено выполнять письменные задания через день. Они будут выбирать, какое действие они хотели бы выполнять каждый день, из меню из шести различных действий. Каждое занятие представляет собой отдельное упражнение по позитивной психологии.
Другие имена:
  • Упражнения позитивной психологии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение положительного эффекта по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
Положительный и отрицательный аффективный график (20 пунктов). Возможный диапазон для этой анкеты составляет от 5 до 50. Исходные значения будут вычтены из значений после вмешательства, и более высокий балл по этому показателю представляет собой лучший результат.
Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
Изменение положительного эффекта по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
Опросник положительного эмоционального стиля. Возможный диапазон для этой анкеты составляет от 0 до 36. Исходные значения будут вычтены из значений после вмешательства, и более высокий балл по этому показателю представляет собой лучший результат.
Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оптимизма по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
Пересмотренный тест на жизненную ориентацию. Возможный диапазон для этой анкеты составляет от 6 до 30. Исходные значения будут вычтены из значений после вмешательства, и более высокий балл по этому показателю представляет собой лучший результат.
Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
Изменение удовлетворенности жизнью по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
ПРОМИС - Общая удовлетворенность жизнью. Возможный диапазон для этой анкеты составляет от 10 до 70. Исходные значения будут вычтены из значений после вмешательства, и более высокий балл по этому показателю представляет собой лучший результат.
Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
Изменение психологического благополучия по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
Шкала психологического благополучия. Возможный диапазон для этой анкеты составляет от 42 до 294. Исходные значения будут вычтены из значений после вмешательства, и более высокий балл по этому показателю представляет собой лучший результат.
Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
Изменение воспринимаемого стресса по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
Шкала воспринимаемого стресса. Возможный диапазон для этой анкеты составляет от 0 до 40. Исходные значения будут вычтены из значений после вмешательства, и более высокий балл по этому показателю представляет худший результат.
Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
Изменение воспринимаемой социальной поддержки по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
ИСЭЛ (12 шт.). Возможный диапазон для этой анкеты составляет от 12 до 48. Исходные значения будут вычтены из значений после вмешательства, и более высокий балл по этому показателю представляет собой лучший результат.
Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем одиночества через 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (8 пунктов). Возможный диапазон для этой анкеты составляет от 0 до 24. Исходные значения будут вычтены из значений после вмешательства, и более высокий балл по этому показателю представляет худший результат.
Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов депрессии через 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
PROMIS - Эмоциональный дистресс - Депрессия - Краткая форма. Возможный диапазон для этой анкеты составляет от 8 до 40. Исходные значения будут вычтены из значений после вмешательства, и более высокий балл по этому показателю представляет худший результат.
Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем симптомов тревоги через 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
PROMIS - Эмоциональный дистресс - Беспокойство - Краткая форма. Возможный диапазон для этой анкеты составляет от 7 до 35. Исходные значения будут вычтены из значений после вмешательства, и более высокий балл по этому показателю представляет худший результат.
Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
Изменение по сравнению с исходным уровнем легкой физической активности (в целом) через 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
1 — вопросы, в которых участникам предлагается сообщить о минутах легкой физической активности, которую они выполняют «в целом». Исходные значения будут вычтены из значений после вмешательства, и более высокое число в этом показателе представляет лучший результат.
Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
Изменение умеренной физической активности (в целом) по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
1-пункт, в котором участникам предлагается сообщить о минутах физической активности от умеренной до высокой, которую они выполняют «в целом». Исходные значения будут вычтены из значений после вмешательства, и более высокое число в этом показателе представляет лучший результат.
Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
Изменение качества сна (в целом) по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
1 пункт, в котором участникам предлагается сообщить об общем качестве их сна в целом. Качество сна оценивали по шкале Лайкерта от очень плохого (0) до очень хорошего (5). Более высокие баллы отражают лучший результат.
Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
Изменение количества сна (в целом) по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
1-пункты, в которых участников просили сообщить, как долго они обычно спят каждую ночь.
Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
Изменение негативного аффекта по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
Положительный и отрицательный аффективный график. Возможный диапазон для этой анкеты составляет от 5 до 50. Исходные значения будут вычтены из значений после вмешательства, и более высокий балл по этому показателю представляет собой лучший результат.
Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
Изменение негативного аффекта по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю после вмешательства
Временное ограничение: Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.
Опросники негативного эмоционального стиля. Возможный диапазон для этой анкеты составляет от 0 до 36. Исходные значения будут вычтены из значений после вмешательства, и более высокий балл по этому показателю представляет худший результат.
Оценивали дважды, один раз перед вмешательством и второй раз в течение одной недели после завершения вмешательства.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Одиночество
Временное ограничение: Оценивается через день после того, как участники выполнят каждое задание на срок до 2 недель.
Участникам будет предложено оценить, насколько они согласны со следующим утверждением по визуальной аналоговой шкале от «совсем неточно (0)» до «чрезвычайно точно (100)». В утверждениях говорится: «Сегодня я чувствую себя одиноким или изолированным. Более высокие баллы отражают худшие результаты.
Оценивается через день после того, как участники выполнят каждое задание на срок до 2 недель.
Связность
Временное ограничение: Оценивается через день после того, как участники выполнят каждое задание на срок до 2 недель.
Участникам будет предложено оценить, насколько они согласны со следующим утверждением по визуальной аналоговой шкале от «совсем неточно (0)» до «чрезвычайно точно (100)». В утверждениях говорится: «Сегодня я чувствую связь с другими. Более высокие баллы отражают лучшие результаты.
Оценивается через день после того, как участники выполнят каждое задание на срок до 2 недель.
Стресс
Временное ограничение: Оценивается через день после того, как участники выполнят каждое задание на срок до 2 недель.
Участникам будет предложено оценить, насколько они согласны со следующими утверждениями по визуальной аналоговой шкале от «совсем неточно (0)» до «чрезвычайно точно (100)». Стресс будет оцениваться по одному утверждению: «Сегодня я чувствую стресс». Более высокие баллы отражают худшие результаты.
Оценивается через день после того, как участники выполнят каждое задание на срок до 2 недель.
Школьный стресс
Временное ограничение: Оценивается через день после того, как участники выполнят каждое задание на срок до 2 недель.
Участникам будет предложено оценить, насколько они согласны со следующими утверждениями по визуальной аналоговой шкале от «совсем неточно (0)» до «чрезвычайно точно (100)». Школьный стресс будет оцениваться по одному пункту: «Сегодня я нервничаю или перегружен работой в школе». Более высокие баллы отражают худшие результаты.
Оценивается через день после того, как участники выполнят каждое задание на срок до 2 недель.
Легкая физическая нагрузка (сегодня)
Временное ограничение: Оценивается через день после того, как участники выполнят каждое задание на срок до 2 недель.
Участники будут самостоятельно сообщать о минутах легкой физической активности, которые они выполнили в тот день. Большие числа отражают лучшие результаты.
Оценивается через день после того, как участники выполнят каждое задание на срок до 2 недель.
Физическая активность от умеренной до высокой (сегодня)
Временное ограничение: Оценивается через день после того, как участники выполнят каждое задание на срок до 2 недель.
Участники будут самостоятельно сообщать о минутах физической активности от умеренной до высокой, которую они выполнили в тот день. Большие числа отражают лучшие результаты.
Оценивается через день после того, как участники выполнят каждое задание на срок до 2 недель.
Количество сна (сегодня)
Временное ограничение: Оценивается через день после того, как участники выполнят каждое задание на срок до 2 недель.
1-пункты, в которых участников просили сообщить, как долго они спали накануне вечером.
Оценивается через день после того, как участники выполнят каждое задание на срок до 2 недель.
Качество сна (сегодня)
Временное ограничение: Оценивается через день после того, как участники выполнят каждое задание на срок до 2 недель.
Качество сна оценивали по шкале Лайкерта из 1 пункта, в которой участникам предлагалось оценить свое субъективное качество сна от «Очень плохо» (0) до «Очень хорошо» (5). Большие числа представляют лучшие результаты.
Оценивается через день после того, как участники выполнят каждое задание на срок до 2 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Следователи

  • Главный следователь: Caitlin M DuPont, MS, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY20060287

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Я не планирую делиться какими-либо данными об отдельных участниках с другими исследователями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться