骨盤臓器脱手術後の骨盤底トレーニングの価値に関する実現可能性研究
主な目的は、骨盤臓器脱手術における再発に対する骨盤底トレーニングの効果を調査するランダム化比較試験の実現可能性を評価することです。 これは、POP-Q ステージを測定し、手術前と手術後 1 年後に検証されたアンケートによって達成されます。 Landspitali で POP 手術を受ける女性は、研究の基準を満たしていれば参加を申し出られます。 参加者は、介入群と病院で標準治療を受ける対照群の2つのグループに無作為に分けられます。 介入グループは、術後 6 週間後に理学療法士と面会し、骨盤底トレーニング、従来のアドバイス、サポートによる対象を絞った理学療法を受けます。 介入グループの参加者は 16 週間にわたって理学療法を 4 回受け、フォローアップの電話を 2 回受けます。 骨盤底の活動はEMGで測定され、症状は手術前と術後1年後にアンケートで収集されます。
最初の手術の直後に再発手術がよく起こる問題です。 POP の症状は女性にとって厄介であり、生活の質を低下させる可能性があります。 骨盤底トレーニングによる的を絞った理学療法が再発や厄介な症状の軽減に役立つかどうかを解明するには、さらなる知識が必要です。
調査の概要
詳細な説明
骨盤臓器脱（POP）手術後の理学療法治療の実用性と、再発するPOP症状、骨盤底活動および全身の体力に対する効果を評価する実現可能性研究。
骨盤臓器脱は女性によく見られる問題であり、多くの女性が手術を必要とします。 POP手術の再発についてはほとんど知られていません。 骨盤底筋トレーニング (PFMT) は、POP の症状と生活の質にプラスの効果をもたらします。 研究では、PFMT が脱出の段階を軽減できることが示されています。
手術前に泌尿器科医によってPOP-Qステージが測定されます。 骨盤底筋の活動はEMG膣プローブで測定されます。 一般的な体力は 30 秒の椅子立ちテストでテストされ、体幹筋力はうつ伏せ花嫁テストでテストされます。 アイスランド版のオーストラリア女性骨盤底アンケートは、症状と生活の質への影響を評価するために使用されます。
参加者はランダムに介入群と対照群の 2 つのグループに分けられます。 対照群は病院で標準治療を受けます。 介入群は、PFMT による理学療法、従来のアドバイスとサポートを受けます。 16 週間の介入期間中、参加者は専門の理学療法士による 4 回のセッションと 2 回のフォローアップ電話を受けます。 フォローアップ措置は 12 か月後に行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Reykjavík、アイスランド、101
- Landspitali University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- LSHで初めてPOP手術を受ける女性たち
- 80歳未満
- アイスランド語を話す
除外基準:
- 以前に失禁手術、子宮摘出術、または以前のPOP手術を受けた女性。
- 認知症、研究に影響を与える可能性のある身体障害、以前の放射線治療、神経疾患。
- 研究に参加している女性は、手術後1年以内に再発性POP手術または失禁手術を受ける必要がある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理学療法介入
理学療法士による骨盤底筋トレーニングを 4 回のセッションと 14 週間に 2 回のフォローアップ電話
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POPの手術後に理学療法士がサポートする体系化された骨盤底筋トレーニングが、新しい区画での症状または症状の再発、生活の質、および骨盤底筋機能に及ぼす効果を比較します。
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介入なし：介入なし
標準ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポップQ
時間枠：1年
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POP-Q ステージは、盲検結果評価者である泌尿器科医によって測定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オーストラリア女性の骨盤底アンケート
時間枠：1年
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骨盤底の症状
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Þorgerður Sigurðardóttir, MSc、Landspítali University Hospital/University of Iceland, Reykjavík, Iceland.
- スタディチェア：Helga Medek, MD, MSc、Landspítali University Hospital/University of Iceland, Reykjavík, Iceland.
- スタディチェア：Þórarinn Sveinsson, PhD、University of Iceland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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