Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономическое обоснование ценности тренировки мышц тазового дна после операции по поводу пролапса тазовых органов

31 августа 2020 г. обновлено: Landspitali University Hospital

Основная цель состоит в том, чтобы оценить осуществимость рандомизированного контролируемого исследования, в котором изучается влияние тренировки тазового дна на рецидивы после операций по поводу пролапса тазовых органов. Это будет достигнуто путем измерения стадии POP-Q и утвержденного вопросника до операции и через год после нее. Женщинам, перенесшим операцию по поводу пролапса простаты в Landspitali, будет предложено принять участие, если они соответствуют критериям исследования. Участники будут рандомизированы на две группы: группы вмешательства и контрольную группу, которая получает стандартную помощь в больнице. Группа вмешательства встретится с физиотерапевтом через 6 недель после операции для целенаправленной физиотерапии с тренировкой тазового дна, обычными советами и поддержкой. В течение 16 недель участники группы вмешательства четыре раза пройдут физиотерапию и получат два последующих телефонных звонка. Активность тазового дна будет измеряться с помощью ЭМГ, а симптомы будут собираться с помощью анкеты до операции и через год после операции.

Повторные операции являются распространенной проблемой вскоре после первой. Симптомы ПТО могут беспокоить женщин и снижать качество их жизни. Необходимы дополнительные знания, чтобы выяснить, может ли целенаправленная физиотерапия с тренировкой тазового дна помочь уменьшить рецидивы и неприятные симптомы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Технико-экономическое обоснование для оценки практичности физиотерапевтического лечения после операции по поводу пролапса тазовых органов (ПТО) и влияния на рецидивирующие симптомы ПТО, активность тазового дна и общую физическую форму.

Пролапс тазовых органов является распространенной проблемой среди женщин, и многие из них нуждаются в хирургическом вмешательстве. Мало что известно о рецидивах операций на ПОП. Тренировка мышц тазового дна (PFMT) оказывает положительное влияние на симптомы пролапса простаты и качество жизни. Исследования показывают, что PFMT может уменьшить стадию пролапса.

Перед операцией урогинеколог измерит стадию POP-Q. Активность мышц тазового дна будет измеряться с помощью вагинальных датчиков ЭМГ. Общая физическая подготовка будет проверена в 30-секундной стойке на стуле, а сила кора – в тесте невесты лежа. Исландская версия австралийского опросника женского тазового дна будет использоваться для оценки симптомов и их влияния на качество жизни.

Участники будут рандомизированы на две группы: группу вмешательства и контрольную группу. Контрольная группа получает стандартную помощь в больнице. Интервенционная группа получает физиотерапию с PFMT, обычные консультации и поддержку. В течение 16 недель участники вмешательства получают четыре сеанса со специализированным физиотерапевтом и два последующих телефонных звонка. Последующие меры будут приняты через 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Исландия
      • Reykjavík, Исландия, 101
        • Landspitali University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщинам, перенесшим первую операцию по поводу пролапса простаты в ЛСГ
  • <80 лет
  • говорящий по-исландски

Критерий исключения:

  • Женщины, которые ранее перенесли операцию по поводу недержания мочи, гистерэктомию или предыдущую операцию по поводу пролапса простаты.
  • Деменция, физические недостатки, которые могли повлиять на исследования, предыдущая лучевая терапия и неврологические заболевания.
  • Женщины, участвующие в исследовании, которым необходимо повторное хирургическое вмешательство при пролапсе простаты или недержании мочи в течение года после операции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физиотерапевтическое вмешательство
Тренировка мышц тазового дна, проводимая физиотерапевтом в течение четырех сеансов, и последующие телефонные звонки дважды в течение 14 недель.
Другой: Физиотерапевтическое вмешательство
Сравните влияние структурированной тренировки мышц тазового дна, поддерживаемой физиотерапевтом после операции на ПТ, на повторение симптомов или симптомов в новом отделении, качество жизни и функцию мышц тазового дна.
Без вмешательства: Без вмешательства
Стандартный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПОП-Q
Временное ограничение: Один год
Стадии POP-Q измеряются урогинокологами, которые являются слепыми оценщиками результатов.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Австралийский опросник женского тазового дна
Временное ограничение: Один год
Симптомы тазового дна
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Landspitali University Hospital

Соавторы

University of Iceland

Следователи

  • Главный следователь: Þorgerður Sigurðardóttir, MSc, Landspítali University Hospital/University of Iceland, Reykjavík, Iceland.
  • Учебный стул: Helga Medek, MD, MSc, Landspítali University Hospital/University of Iceland, Reykjavík, Iceland.
  • Учебный стул: Þórarinn Sveinsson, PhD, University of Iceland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июня 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LSH-20-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физиотерапевтическое вмешательство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться