盆腔器官脱垂术后盆底训练价值的可行性研究
主要目的是评估一项随机对照试验的可行性，该试验调查盆底训练对盆腔器官脱垂手术复发的影响。 这将通过测量 POP-Q 阶段以及手术前和手术后一年的经过验证的问卷来实现。 如果符合研究标准，将邀请在 Landspitali 接受 POP 手术的女性参与。 参与者将被随机分为两组，即在医院接受标准护理的干预组和对照组。 干预组将在术后 6 周与物理治疗师会面，进行有针对性的物理治疗，包括盆底训练、常规建议和支持。 在超过 16 周的时间内，干预组的参与者将接受四次物理治疗并接到两次跟进电话。 盆底活动将通过 EMG 测量，并在手术前和术后一年通过问卷收集症状。
复发性手术是第一次手术后不久的常见问题。 POP 症状可能会给女性带来困扰并降低她们的生活质量。 需要更多的知识来弄清楚有针对性的盆底训练理疗是否有助于减少复发和令人烦恼的症状。
研究概览
详细说明
评估盆腔器官脱垂 (POP) 手术后物理治疗的实用性及其对复发性 POP 症状、盆底活动和一般身体健康的影响的可行性研究。
盆腔器官脱垂是女性常见的问题，许多人确实需要手术。 关于 POP 手术的复发知之甚少。 盆底肌肉训练 (PFMT) 对 POP 症状和生活质量有积极影响。 研究表明 PFMT 可以减少脱垂的阶段。
手术前，泌尿科医师将测量 POP-Q 阶段。 将使用 EMG 阴道探针测量骨盆底肌肉活动。 一般身体素质将通过30s chair-stand 测试和核心力量与俯卧新娘测试。 冰岛语版本的澳大利亚女性骨盆底问卷将用于评估症状和对生活质量的影响。
参与者将被随机分为两组，干预组和对照组。 对照组在医院接受标准护理。 干预组接受 PFMT 物理治疗、常规建议和支持。 在 16 周的时间里，干预参与者将接受四次专业物理治疗师的治疗和两次跟进电话。 12个月时将采取后续措施。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Reykjavík、冰岛、101
- Landspitali University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在 LSH 进行首次 POP 手术的女性
- <80岁
- 讲冰岛语
排除标准：
- 以前做过尿失禁手术、子宫切除术或之前做过 POP 手术的女性。
- 痴呆症、可能影响研究的身体残疾、既往放射治疗和神经系统疾病。
- 参与研究的女性需要在手术的一年内进行复发性 POP 手术或失禁手术。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：物理治疗干预
由物理治疗师分四次进行骨盆底肌肉训练，并在 14 周内进行两次电话跟进
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比较术后物理治疗师支持的结构化骨盆底肌肉训练对 POP 症状复发或新隔间症状、生活质量和盆底肌肉功能的影响。
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无干预：无干预
标准护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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POP-Q
大体时间：一年
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POP-Q 阶段由泌尿妇科医师测量，他们是盲法结果评估员。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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澳大利亚女性盆底调查问卷
大体时间：一年
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盆底症状
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一年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Þorgerður Sigurðardóttir, MSc、Landspítali University Hospital/University of Iceland, Reykjavík, Iceland.
- 学习椅：Helga Medek, MD, MSc、Landspítali University Hospital/University of Iceland, Reykjavík, Iceland.
- 学习椅：Þórarinn Sveinsson, PhD、University of Iceland
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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