골반 장기 탈출증 수술 후 골반저 훈련의 가치에 관한 타당성 조사
주요 목적은 골반 장기 탈출증 수술의 재발에 대한 골반저근 훈련의 효과를 조사하는 무작위 통제 시험의 타당성을 평가하는 것입니다. 이는 POP-Q 단계를 측정하고 수술 전과 1년 후 검증된 설문지를 통해 달성됩니다. Landspitali에서 POP 수술을 받는 여성은 연구 기준을 충족하는 경우 참여하도록 제안됩니다. 참가자는 병원에서 표준 치료를 받는 개입 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 중재 그룹은 수술 후 6주 동안 물리치료사를 만나 골반저 훈련, 기존의 조언 및 지원을 통해 표적 물리치료를 받게 됩니다. 중재 그룹의 참가자는 16주 동안 4번의 물리 치료를 받고 2번의 후속 전화를 받게 됩니다. 골반저 활동은 수술 전과 수술 후 1년 동안 설문지로 수집된 EMG 및 증상으로 측정됩니다.
재발 수술은 첫 번째 수술 직후에 흔히 발생하는 문제입니다. POP 증상은 여성에게 귀찮고 삶의 질을 떨어뜨릴 수 있습니다. 골반저 훈련을 통한 표적 물리 치료가 재발 및 성가신 증상을 줄이는 데 도움이 될 수 있는지 파악하려면 더 많은 지식이 필요합니다.
연구 개요
상세 설명
골반장기탈출증(POP) 수술 후 물리치료의 실용성과 재발성 POP 증상, 골반저 활동 및 전반적인 체력에 미치는 영향을 평가하기 위한 타당성 조사.
골반 장기 탈출증은 여성에게 흔한 문제이며 많은 여성이 수술을 필요로 합니다. POP 수술의 재발에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 골반기저근 훈련(PFMT)은 POP 증상과 삶의 질에 긍정적인 영향을 미칩니다. 연구에 따르면 PFMT는 탈출 단계를 줄일 수 있습니다.
수술 전 비뇨기과 전문의가 POP-Q 단계를 측정합니다. 골반저 근육 활동은 EMG 질 탐침으로 측정됩니다. 일반체력은 30대 체어스탠드로, 코어 근력은 엎드린 신부 테스트로 진행됩니다. The Australian Female PelvicFloor 설문지의 아이슬란드어 버전은 증상을 평가하고 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 중재 그룹과 통제 그룹의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 대조군은 병원에서 표준 치료를 받습니다. 중재 그룹은 PFMT, 기존 조언 및 지원을 통해 물리 치료를 받습니다. 16주 동안 개입 참가자는 전문 물리 치료사와 함께 4번의 세션과 2번의 후속 전화 통화를 받습니다. 후속 조치는 12개월에 이루어집니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Reykjavík, 아이슬란드, 101
- Landspitali University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- LSH에서 첫 POP 수술을 받는 여성들
- 80세 미만
- 아이슬란드어 말하기
제외 기준:
- 이전에 요실금 수술, 자궁 절제술 또는 이전 POP 수술을 받은 적이 있는 여성.
- 연구에 영향을 줄 수 있는 치매, 신체 장애, 이전 방사선 요법 및 신경계 질환.
- 수술 연도 내에 재발성 POP 수술 또는 요실금 수술을 받아야 하는 연구에 참여하는 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 물리 치료 중재
물리치료사에 의한 4회 세션의 골반저근 훈련 및 14주 동안 2번의 후속 전화 통화
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POP에 대한 수술 후 물리치료사가 지원하는 구조화된 골반저근 훈련이 새로운 구획에서의 증상 또는 증상의 재발, 삶의 질 및 골반저근 기능에 미치는 영향을 비교합니다.
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간섭 없음: 개입 없음
스탠다드 케어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팝큐
기간: 1년
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POP-Q 단계는 맹검 결과 평가자인 비뇨기과 전문의가 측정합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호주 여성 골반저 설문지
기간: 1년
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골반저 증상
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1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Þorgerður Sigurðardóttir, MSc, Landspítali University Hospital/University of Iceland, Reykjavík, Iceland.
- 연구 의자: Helga Medek, MD, MSc, Landspítali University Hospital/University of Iceland, Reykjavík, Iceland.
- 연구 의자: Þórarinn Sveinsson, PhD, University of Iceland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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