Um estudo de viabilidade sobre o valor do treinamento do assoalho pélvico após cirurgia de prolapso de órgãos pélvicos
O objetivo principal é avaliar a viabilidade de um estudo controlado randomizado que investigue os efeitos do treinamento do assoalho pélvico na recorrência em cirurgias de prolapso de órgãos pélvicos. Isso será obtido pela medição do estágio POP-Q e por um questionário validado antes da cirurgia e um ano após. As mulheres submetidas à cirurgia POP no Landspitali serão convidadas a participar se atenderem aos critérios da pesquisa. Os participantes serão randomizados em dois grupos, intervenções e grupo de controle que recebe atendimento padrão no hospital. O grupo de intervenção encontrará um fisioterapeuta 6 semanas após a cirurgia para fisioterapia direcionada com treinamento do assoalho pélvico, aconselhamento convencional e suporte. Durante um período de 16 semanas, os participantes do grupo de intervenção receberão fisioterapia quatro vezes e dois telefonemas de acompanhamento. A atividade do assoalho pélvico será medida com EMG e os sintomas coletados com questionário antes da cirurgia e ano pós-operatório.
Cirurgias recorrentes são problema comum logo após a primeira. Os sintomas do POP podem ser incômodos para as mulheres e reduzir sua qualidade de vida. Mais conhecimento é necessário para descobrir se a fisioterapia direcionada com treinamento do assoalho pélvico pode ajudar a reduzir a recorrência e os sintomas incômodos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo de viabilidade para avaliar a praticidade do tratamento de fisioterapia após cirurgia de prolapso de órgãos pélvicos (POP) e o efeito sobre os sintomas recorrentes de POP, atividade do assoalho pélvico e aptidão física geral.
O prolapso de órgão pélvico é um problema comum entre as mulheres e muitas precisam de cirurgia. Pouco se sabe sobre a recorrência de cirurgias POP. O treinamento dos músculos do assoalho pélvico (PFMT) tem efeitos positivos nos sintomas do POP e na qualidade de vida. A pesquisa mostra que o PFMT pode reduzir o estágio do prolapso.
Antes da cirurgia, o estágio POP-Q será medido pelo uroginecologista. A atividade muscular do assoalho pélvico será medida com sondas vaginais EMG. A aptidão física geral será testada com 30s de cadeira-levantar e a força do core com o teste de pronação da noiva. Uma versão islandesa do questionário The Australian Female PelvicFloor será usada para avaliar os sintomas e afetar a qualidade de vida.
Os participantes serão randomizados em dois grupos, intervenção e grupo controle. O grupo de controle recebe cuidados padrão no hospital. O grupo de intervenção recebe fisioterapia com PFMT, aconselhamento e suporte convencionais. Durante 16 semanas de intervenção, os participantes recebem quatro sessões com fisioterapeuta especializado e dois telefonemas de acompanhamento. Medidas de acompanhamento serão feitas em 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Reykjavík, Islândia, 101
- Landspitali University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres fazendo sua primeira cirurgia POP no LSH
- <80 anos
- língua islandesa
Critério de exclusão:
- Mulheres que já fizeram cirurgia de incontinência, histerectomia ou cirurgia POP anterior.
- Demência, deficiências físicas que possam afetar a pesquisa, radioterapia prévia e doenças neurológicas.
- Mulheres participantes da pesquisa que precisam fazer cirurgia de POP recorrente ou cirurgia de incontinência no ano da cirurgia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção fisioterapêutica
Treinamento dos músculos do assoalho pélvico ministrado por fisioterapeuta em quatro sessões e telefonemas de acompanhamento duas vezes em 14 semanas
|
Comparar o efeito do treinamento estruturado dos músculos do assoalho pélvico apoiado por fisioterapeuta após a operação no POP na recorrência de sintomas ou sintomas em um novo compartimento, qualidade de vida e função dos músculos do assoalho pélvico.
|
|
Sem intervenção: Sem intervenção
Cuidado padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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POP-Q
Prazo: Um ano
|
Os estágios do POP-Q são medidos por uroginecologistas que são avaliadores cegos dos resultados.
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O Questionário do Assoalho Pélvico Feminino Australiano
Prazo: Um ano
|
Sintomas do assoalho pélvico
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Þorgerður Sigurðardóttir, MSc, Landspítali University Hospital/University of Iceland, Reykjavík, Iceland.
- Cadeira de estudo: Helga Medek, MD, MSc, Landspítali University Hospital/University of Iceland, Reykjavík, Iceland.
- Cadeira de estudo: Þórarinn Sveinsson, PhD, University of Iceland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LSH-20-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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