全身麻酔および傍脊椎ブロック vs. 全身麻酔のみ：修正根治的乳房切除術における炎症因子および臨床転帰への影響
2021年1月20日 更新者：Christopher Ryalino、Udayana University
全身麻酔 vs. 全身麻酔および傍脊椎ブロックの IL-2、IL-6、PGE2、MMP-9、および修正された根治的乳房切除術における臨床転帰の効果
局所麻酔と鎮痛は、免疫機能を維持し、外科的ストレスを軽減し、揮発性麻酔薬とオピオイドの必要性を軽減する可能性があります。
局所麻酔および鎮痛に使用される局所麻酔薬は、がん細胞に対して抗増殖作用および細胞毒性作用を発揮します。
IL-1、IL-6、および TNF-α などの炎症性サイトカインは、末梢神経が損傷した後、末梢神経、脊髄、脳 (脳幹、セレレウス座、視床、海馬、および前頭前皮質) のレベルで増加します。
抗炎症性サイトカイン IL-10 は、末梢神経損傷後にレベルが低下します。
炎症誘発性サイトカインと抗炎症性サイトカインのバランスは、痛みの重症度に影響します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
88
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Bali
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Denpasar、Bali、インドネシア、80114
- Sanglah General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Sanglah General Hospital で全身麻酔下に MRM 手術を受けた乳癌患者 (スタジアム Ia-IIIb)
説明
包含基準:
- MRM手術を受けている乳がん患者（スタジアムIa、Ib、IIa、IIb、IIIa、IIIb）
- バリ民族
- ASA 身体状況 I、II、III
除外基準:
- 麻酔薬に対するアレルギー歴
- 病歴 精神障害
- 周術期輸血歴
- 自己免疫疾患の病歴
- -ベータ遮断薬または抗血小板凝集薬の服用歴
- 以前の乳房手術
- 脊椎変形
- 凝固障害
- 傍脊椎ブロック部位の局所感染
- 腎機能の低下
- 神経学的欠損
- 消化性潰瘍
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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傍脊椎（グループ P）
患者は、全身麻酔と傍脊椎ブロックの組み合わせの下で MRM を受けました。
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このグループの被験者は、全身麻酔と USG ガイド下の傍脊椎ブロックを受けました。
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全身麻酔（グループG）
患者は全身麻酔下で MRM を受けました。
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このグループの被験者は、末梢神経ブロック補充なしの通常の全身麻酔下で MRM を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清中のIL-2濃度
時間枠：術後1時間
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血清中のIL-2レベルの濃度
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術後1時間
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血清中のIL-2濃度
時間枠：手術後24時間
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血清中のIL-2レベルの濃度
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手術後24時間
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血清中のIL-6濃度
時間枠：術後1時間
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血清中のIL-6レベルの濃度
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術後1時間
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血清中のIL-6濃度
時間枠：手術後24時間
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血清中のIL-6レベルの濃度
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手術後24時間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：手術後24時間
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0 (痛みなし) から 10 (最悪の痛み) の間でスケーリングされたビジュアル アナログ スケール (VAS) によって測定された痛みのスコア
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清中のPGE2レベルの濃度
時間枠：術後1時間
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血清中のPGE2レベルの濃度
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術後1時間
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血清中のPGE2レベルの濃度
時間枠：手術後24時間
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血清中のPGE2レベルの濃度
|
手術後24時間
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血清中のMMP-9レベルの濃度
時間枠：術後1時間
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血清中のMMP-9レベルの濃度
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術後1時間
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血清中のMMP-9レベルの濃度
時間枠：手術後24時間
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血清中のMMP-9レベルの濃度
|
手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2020年12月30日
研究の完了 (実際)
2021年1月21日
試験登録日
最初に提出
2020年8月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月31日
最初の投稿 (実際)
2020年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月20日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。