Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Általános érzéstelenítés és paravertebrális blokkok kontra csak általános érzéstelenítés: befolyásolja a gyulladásos tényezőket és a klinikai eredményeket a módosított radikális mastectomiában

2021. január 20. frissítette: Christopher Ryalino, Udayana University

Az általános érzéstelenítés és az általános érzéstelenítés és a paravertebrális blokk hatásai IL-2-re, IL-6-ra, PGE2-re, MMP-9-re, valamint a módosított radikális mastectomia klinikai eredményei

A regionális érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás fenntarthatja az immunrendszer működését, csökkentheti a műtéti stresszt, valamint csökkentheti az illékony érzéstelenítők és opioidok iránti igényt. A regionális érzéstelenítésben és fájdalomcsillapításban használt helyi érzéstelenítő gyógyszerek antiproliferatív és citotoxikus hatást fejtenek ki a rákos sejteken. A gyulladást elősegítő citokinek, például az IL-1, IL-6 és TNF-alfa a perifériás idegek, a gerincvelő, az agy (agytörzs, locus sereleus, thalamus, hippocampus és prefrontális kéreg) szintjét növelik a perifériás idegek sérülése után. Az IL-10 gyulladásgátló citokin szintje perifériás idegsérülést követően csökken. A gyulladást elősegítő és gyulladásgátló citokinek egyensúlya befolyásolja a fájdalom súlyosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

88

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Indonézia
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonézia, 80114
        • Sanglah General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Mellrákos betegek (Ia-IIIb stadion), akik MRM műtéten estek át általános érzéstelenítésben a Sangllah Általános Kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • MRM műtéten átesett emlőrákos beteg (Ia, Ib, IIa, IIb, IIIa, IIIb stadion)
  • Balinéz verseny
  • ASA fizikai állapot I, II, III

Kizárási kritériumok:

  • Az érzéstelenítésben használt gyógyszerekkel szembeni allergia története
  • Anamnézis pszichiátriai zavar
  • A perioperatív transzfúzió története
  • Autoimmun betegségek története
  • Béta-blokkolók vagy thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszerek szedésének története
  • Korábbi mellműtét
  • Gerinc deformitás
  • Coagulopathia
  • Helyi fertőzések a paravertebrális blokk helyén
  • Csökkent vesefunkció
  • Neurológiai deficitek
  • Gyomorfekély

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Paravertebrális (P csoport)
A betegek MRM-en estek át általános érzéstelenítés és paravertebralis blokk kombinációjával.
Eljárás: Paravertebrális blokk
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok általános érzéstelenítést és USG-vezérelt paravertebrális blokkot kaptak
Általános érzéstelenítés (G csoport)
A betegek MRM-en estek át általános érzéstelenítésben.
Eljárás: Általános érzéstelenítés
Az ebbe a csoportba tartozó alanyok MRM-en estek át rutin általános érzéstelenítésben, perifériás idegblokk kiegészítés nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IL-2 koncentrációja a vérszérumban
Időkeret: 1 órával a műtét után
Az IL-2 koncentrációja a vérszérumban
1 órával a műtét után
Az IL-2 koncentrációja a vérszérumban
Időkeret: 24 órával a műtét után
Az IL-2 koncentrációja a vérszérumban
24 órával a műtét után
Az IL-6 koncentrációja a vérszérumban
Időkeret: 1 órával a műtét után
Az IL-6 szint koncentrációja a vérszérumban
1 órával a műtét után
Az IL-6 koncentrációja a vérszérumban
Időkeret: 24 órával a műtét után
Az IL-6 szint koncentrációja a vérszérumban
24 órával a műtét után
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 24 órával a műtét után
vizuális analóg skálával (VAS) mért fájdalompontszám, 0 (nincs fájdalom) és 10 (legrosszabb fájdalom) között skálázva
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A PGE2 szint koncentrációja a vérszérumban
Időkeret: 1 órával a műtét után
A PGE2 szint koncentrációja a vérszérumban
1 órával a műtét után
A PGE2 szint koncentrációja a vérszérumban
Időkeret: 24 órával a műtét után
A PGE2 szint koncentrációja a vérszérumban
24 órával a műtét után
Az MMP-9 szint koncentrációja a vérszérumban
Időkeret: 1 órával a műtét után
Az MMP-9 szint koncentrációja a vérszérumban
1 órával a műtét után
Az MMP-9 szint koncentrációja a vérszérumban
Időkeret: 24 órával a műtét után
Az MMP-9 szint koncentrációja a vérszérumban
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Udayana University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UNUD-CTR-FK300820-004

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a Paravertebrális blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burundi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel