Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generel anæstesi og paravertebrale blokeringer vs. Kun generel anæstesi: Påvirkning af inflammationsfaktorer og kliniske resultater ved modificeret radikal mastektomi

20. januar 2021 opdateret af: Christopher Ryalino, Udayana University

Effekter af generel anæstesi vs. generel anæstesi og paravertebral blokering til IL-2, IL-6, PGE2, MMP-9 og klinisk resultat i modificeret radikal mastektomi

Regional anæstesi og analgesi kan opretholde immunfunktionen, reducere kirurgisk stress og også reducere behovet for flygtige anæstetika og opioider. Lokalbedøvelsesmidler, der anvendes i regionalbedøvelse og analgesi, virker på at have anti-proliferative og cytotoksiske virkninger på kræftceller. Proinflammatoriske cytokiner såsom IL-1, IL-6 og TNF-alfa-stigning i niveauer i perifere nerver, rygmarv, hjerne (hjernestamme, locus sereleus, thalamus, hippocampus og præfrontal cortex) efter at perifere nerver er skadet. Det antiinflammatoriske cytokin IL-10 er nedsat i niveauer efter perifer nerveskade. Balancen mellem pro-inflammatoriske og anti-inflammatoriske cytokiner påvirker sværhedsgraden af ​​smerte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

88

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesien, 80114
        • Sanglah General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med brystkræft (stadion Ia-IIIb), som gennemgik MRM-operation under generel anæstesi på Sanglah General Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med brystkræft (stadion Ia, Ib, IIa, IIb, IIIa, IIIb) under MRM-operation
  • balinesisk race
  • ASA fysisk status I, II, III

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for lægemidler brugt i anæstesi
  • Historie psykiatrisk lidelse
  • Historie om perioperativ transfusion
  • Historie om autoimmun sygdom
  • Anamnese med at tage betablokkere eller medicin mod trombocytaggregation
  • Tidligere brystoperation
  • Rygsøjle deformitet
  • Koagulopati
  • Lokale infektioner i paravertebralt bloksted
  • Nedsat nyrefunktion
  • Neurologiske underskud
  • Mavesår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Paravertebral (gruppe P)
Patienterne gennemgik MRM under kombinationen af ​​generel anæstesi og paravertebral blokering.
Procedure: Paravertebral blok
Forsøgspersonerne i denne gruppe modtog generel anæstesi og USG-guidet paravertebral blokering
Generel anæstesi (Gruppe G)
Patienterne gennemgik MRM under generel anæstesi.
Procedure: Generel anæstesi
Forsøgspersonerne i denne gruppe gennemgik MRM under rutinemæssig generel anæstesi uden tilskud af perifer nerveblok.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af IL-2 i blodserum
Tidsramme: 1 time efter operationen
Koncentration af IL-2 niveau i blodserum
1 time efter operationen
Koncentration af IL-2 i blodserum
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Koncentration af IL-2 niveau i blodserum
24 timer efter operationen
Koncentration af IL-6 i blodserum
Tidsramme: 1 time efter operationen
Koncentration af IL-6 niveau i blodserum
1 time efter operationen
Koncentration af IL-6 i blodserum
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Koncentration af IL-6 niveau i blodserum
24 timer efter operationen
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 24 timer efter operationen
smertescore målt ved visuel analog skala (VAS), skaleret mellem 0 (ingen smerte) og 10 (værste smerte)
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af PGE2-niveau i blodserum
Tidsramme: 1 time efter operationen
Koncentration af PGE2-niveau i blodserum
1 time efter operationen
Koncentration af PGE2-niveau i blodserum
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Koncentration af PGE2-niveau i blodserum
24 timer efter operationen
Koncentration af MMP-9 niveau i blodserum
Tidsramme: 1 time efter operationen
Koncentration af MMP-9 niveau i blodserum
1 time efter operationen
Koncentration af MMP-9 niveau i blodserum
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Koncentration af MMP-9 niveau i blodserum
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Udayana University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2020

Først opslået (Faktiske)

7. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UNUD-CTR-FK300820-004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Paravertebral blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner