Yleisanestesia ja paravertebraaliset tukoset vs. vain yleinen anestesia: vaikuta tulehdustekijöihin ja kliinisiin tuloksiin modifioidussa radikaali rinnanpoistossa
keskiviikko 20. tammikuuta 2021 päivittänyt: Christopher Ryalino, Udayana University
Yleisanestesian vaikutukset yleisanestesian ja paravertebraalisen eston vaikutukset IL-2:lle, IL-6:lle, PGE2:lle, MMP-9:lle ja kliininen tulos modifioidussa radikaali rinnanpoistossa
Paikallinen anestesia ja analgesia voivat ylläpitää immuunitoimintaa, vähentää kirurgista stressiä ja myös vähentää haihtuvien anestesia- ja opioidien tarvetta.
Aluepuudutuksessa ja analgesiassa käytetyillä paikallispuudutettavilla lääkkeillä on antiproliferatiivisia ja sytotoksisia vaikutuksia syöpäsoluihin.
Pro-inflammatoriset sytokiinit, kuten IL-1, IL-6 ja TNF-alfa, lisäävät tasoja ääreishermoissa, selkäytimessä, aivoissa (aivorungossa, locus sereleuksessa, talamuksessa, hippokampuksessa ja eturintamassa) ääreishermojen vaurioitumisen jälkeen.
Anti-inflammatorisen sytokiinin IL-10 tasot ovat laskeneet ääreishermovaurion jälkeen.
Pro-inflammatoristen ja anti-inflammatoristen sytokiinien välinen tasapaino vaikuttaa kivun vaikeuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesia, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on rintasyöpä (stadion Ia-IIIb), joille tehtiin MRM-leikkaus yleisanestesiassa Sanglahin yleissairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on rintasyöpä (stadion Ia, Ib, IIa, IIb, IIIa, IIIb), jolle tehdään MRM-leikkaus
- Balilainen rotu
- ASA fyysinen tila I, II, III
Poissulkemiskriteerit:
- Allergia anestesiassa käytetyille lääkkeille
- Aiempi psykiatrinen häiriö
- Perioperatiivisen verensiirron historia
- Autoimmuunisairauden historia
- Beetasalpaajien tai verihiutaleiden aggregaatiota estäviä lääkkeitä aiemmin käyttänyt
- Aiempi rintaleikkaus
- Selkärangan epämuodostuma
- Koagulopatia
- Paikalliset infektiot paravertebraalisessa estokohdassa
- Heikentynyt munuaisten toiminta
- Neurologiset puutteet
- Mahahaava
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Paravertebraalinen (ryhmä P)
Potilaille tehtiin MRM yleisanestesian ja paravertebraalisen salpauksen yhdistelmänä.
|
Tämän ryhmän koehenkilöt saivat yleisanestesian ja USG-ohjatun paravertebraalisen blokauksen
|
|
Yleisanestesia (ryhmä G)
Potilaille tehtiin MRM yleisanestesiassa.
|
Tämän ryhmän koehenkilöille tehtiin MRM rutiininomaisessa yleisanestesiassa ilman ääreishermoston lisäravintoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-2:n pitoisuus veren seerumissa
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
IL-2-tason pitoisuus veren seerumissa
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
IL-2:n pitoisuus veren seerumissa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
IL-2-tason pitoisuus veren seerumissa
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
IL-6:n pitoisuus veren seerumissa
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
IL-6-tason pitoisuus veren seerumissa
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
IL-6:n pitoisuus veren seerumissa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
IL-6-tason pitoisuus veren seerumissa
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
kipupisteet mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), skaalattu välillä 0 (ei kipua) ja 10 (pahin kipu)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PGE2-tason pitoisuus veren seerumissa
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
PGE2-tason pitoisuus veren seerumissa
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
PGE2-tason pitoisuus veren seerumissa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
PGE2-tason pitoisuus veren seerumissa
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
MMP-9-tason pitoisuus veren seerumissa
Aikaikkuna: 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
MMP-9-tason pitoisuus veren seerumissa
|
1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
MMP-9-tason pitoisuus veren seerumissa
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
MMP-9-tason pitoisuus veren seerumissa
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UNUD-CTR-FK300820-004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .