Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie ogólne i blokady przykręgosłupowe a tylko znieczulenie ogólne: wpływ czynników zapalnych i wyników klinicznych w zmodyfikowanej radykalnej mastektomii

20 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Christopher Ryalino, Udayana University

Wpływ znieczulenia ogólnego w porównaniu ze znieczuleniem ogólnym i blokadą przykręgosłupową na IL-2, IL-6, PGE2, MMP-9 oraz wyniki kliniczne zmodyfikowanej radykalnej mastektomii

Znieczulenie regionalne i analgezja mogą utrzymać funkcje odpornościowe, zmniejszyć stres związany z operacją, a także zmniejszyć zapotrzebowanie na anestetyki wziewne i opioidy. Miejscowe leki znieczulające stosowane w znieczuleniu regionalnym i analgezji mają działanie antyproliferacyjne i cytotoksyczne na komórki nowotworowe. Cytokiny prozapalne, takie jak IL-1, IL-6 i TNF-alfa, zwiększają poziom w nerwach obwodowych, rdzeniu kręgowym, mózgu (pniu mózgu, locus sereleus, wzgórzu, hipokampie i korze przedczołowej) po uszkodzeniu nerwów obwodowych. Poziom przeciwzapalnej cytokiny IL-10 jest obniżony po uszkodzeniu nerwów obwodowych. Równowaga między cytokinami prozapalnymi i przeciwzapalnymi wpływa na nasilenie bólu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonezja, 80114
        • Sanglah General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chore na raka piersi (stadion Ia-IIIb) poddane zabiegowi MRM w znieczuleniu ogólnym w Sanglah General Hospital

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka z rakiem piersi (stadion Ia, Ib, IIa, IIb, IIIa, IIIb) poddawana zabiegowi MRM
  • rasa balijska
  • Stan fizyczny ASA I, II, III

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na leki stosowane w znieczuleniu
  • Historia zaburzenia psychicznego
  • Historia transfuzji okołooperacyjnej
  • Historia chorób autoimmunologicznych
  • Historia przyjmowania beta-blokerów lub leków hamujących agregację płytek krwi
  • Poprzednia operacja piersi
  • Deformacja kręgosłupa
  • Koagulopatia
  • Zakażenia miejscowe w miejscu blokady przykręgosłupowej
  • Zmniejszona czynność nerek
  • Deficyty neurologiczne
  • Wrzód trawienny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przykręgosłupowy (grupa P)
Pacjenci przeszli MRM w połączeniu znieczulenia ogólnego i blokady przykręgosłupowej.
Procedura: Blokada przykręgosłupowa
Osoby z tej grupy otrzymały znieczulenie ogólne i blokadę przykręgową pod kontrolą USG
Znieczulenie ogólne (grupa G)
Pacjenci byli poddani MRM w znieczuleniu ogólnym.
Procedura: Ogólne znieczulenie
U osób z tej grupy wykonano MRM w rutynowym znieczuleniu ogólnym bez suplementacji blokady nerwów obwodowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie IL-2 w surowicy krwi
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Stężenie poziomu IL-2 w surowicy krwi
1 godzina po zabiegu
Stężenie IL-2 w surowicy krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Stężenie poziomu IL-2 w surowicy krwi
24 godziny po zabiegu
Stężenie IL-6 w surowicy krwi
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Stężenie poziomu IL-6 w surowicy krwi
1 godzina po zabiegu
Stężenie IL-6 w surowicy krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Stężenie poziomu IL-6 w surowicy krwi
24 godziny po zabiegu
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
ocena bólu mierzona wizualną skalą analogową (VAS), skalowana od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból)
24 godziny po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie poziomu PGE2 w surowicy krwi
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Stężenie poziomu PGE2 w surowicy krwi
1 godzina po zabiegu
Stężenie poziomu PGE2 w surowicy krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Stężenie poziomu PGE2 w surowicy krwi
24 godziny po zabiegu
Stężenie poziomu MMP-9 w surowicy krwi
Ramy czasowe: 1 godzina po zabiegu
Stężenie poziomu MMP-9 w surowicy krwi
1 godzina po zabiegu
Stężenie poziomu MMP-9 w surowicy krwi
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Stężenie poziomu MMP-9 w surowicy krwi
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Udayana University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNUD-CTR-FK300820-004

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blokada przykręgosłupowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj