Allmän anestesi och paravertebrala blockeringar vs. Endast allmän anestesi: Påverkar inflammationsfaktorer och kliniska resultat vid modifierad radikal mastektomi
20 januari 2021 uppdaterad av: Christopher Ryalino, Udayana University
Effekter av allmän anestesi vs. allmän anestesi och paravertebral blockering av IL-2, IL-6, PGE2, MMP-9 och kliniskt resultat vid modifierad radikal mastektomi
Regionalbedövning och analgesi kan upprätthålla immunförsvaret, minska kirurgisk stress och även minska behovet av flyktiga anestetika och opioider.
Lokalbedövningsläkemedel som används vid regionalbedövning och analgesi verkar för att ha antiproliferativa och cytotoxiska effekter på cancerceller.
Pro-inflammatoriska cytokiner såsom IL-1, IL-6 och TNF-alfa ökar nivåerna i perifera nerver, ryggmärg, hjärna (hjärnstam, locus sereleus, thalamus, hippocampus och prefrontal cortex) efter att perifera nerver skadats.
Det antiinflammatoriska cytokinet IL-10 minskar i nivåer efter perifer nervskada.
Balansen mellan pro-inflammatoriska och antiinflammatoriska cytokiner påverkar smärtans svårighetsgrad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
88
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesien, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med bröstcancer (stadion Ia-IIIb) som genomgick MRM-operation under allmän anestesi på Sanglah General Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med bröstcancer (stadion Ia, Ib, IIa, IIb, IIIa, IIIb) som genomgår MRM-operation
- balinesisk ras
- ASA fysisk status I, II, III
Exklusions kriterier:
- Historik av allergi mot läkemedel som används i anestesi
- Historik psykiatrisk störning
- Historik om perioperativ transfusion
- Historik av autoimmun sjukdom
- Historik med att ha tagit betablockerare eller läkemedel mot trombocytaggregation
- Tidigare bröstoperation
- Deformitet i ryggraden
- Koagulopati
- Lokala infektioner i paravertebralt blockeringsställe
- Nedsatt njurfunktion
- Neurologiska underskott
- Magsår
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Paravertebral (grupp P)
Patienterna genomgick MRM under kombinationen av generell anestesi och paravertebral blockering.
|
Försökspersonerna i denna grupp fick generell anestesi och USG-guidad paravertebral blockering
|
|
Allmän anestesi (Grupp G)
Patienterna genomgick MRM under generell anestesi.
|
Försökspersonerna i denna grupp genomgick MRM under rutinmässig generell anestesi utan tillskott av perifert nervblock.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av IL-2 i blodserum
Tidsram: 1 timme efter operationen
|
Koncentration av IL-2-nivå i blodserum
|
1 timme efter operationen
|
|
Koncentration av IL-2 i blodserum
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Koncentration av IL-2-nivå i blodserum
|
24 timmar efter operationen
|
|
Koncentration av IL-6 i blodserum
Tidsram: 1 timme efter operationen
|
Koncentration av IL-6-nivå i blodserum
|
1 timme efter operationen
|
|
Koncentration av IL-6 i blodserum
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Koncentration av IL-6-nivå i blodserum
|
24 timmar efter operationen
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
smärtpoäng mätt med visuell analog skala (VAS), skalad mellan 0 (ingen smärta) och 10 (värsta smärta)
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av PGE2-nivå i blodserum
Tidsram: 1 timme efter operationen
|
Koncentration av PGE2-nivå i blodserum
|
1 timme efter operationen
|
|
Koncentration av PGE2-nivå i blodserum
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Koncentration av PGE2-nivå i blodserum
|
24 timmar efter operationen
|
|
Koncentration av MMP-9-nivå i blodserum
Tidsram: 1 timme efter operationen
|
Koncentration av MMP-9-nivå i blodserum
|
1 timme efter operationen
|
|
Koncentration av MMP-9-nivå i blodserum
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Koncentration av MMP-9-nivå i blodserum
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
21 januari 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2020
Första postat (Faktisk)
7 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNUD-CTR-FK300820-004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .