Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Celková anestezie a paravertebrální bloky vs. Pouze celková anestezie: Ovlivnění zánětlivých faktorů a klinických výsledků u modifikované radikální mastektomie

20. ledna 2021 aktualizováno: Christopher Ryalino, Udayana University

Účinky celkové anestezie vs. celková anestezie a paravertebrální blok na IL-2, IL-6, PGE2, MMP-9 a klinický výsledek u modifikované radikální mastektomie

Regionální anestezie a analgezie mohou zachovat imunitní funkci, snížit chirurgický stres a také snížit požadavky na těkavá anestetika a opioidy. Lokální anestetika používaná v regionální anestezii a analgezii působí tak, že mají antiproliferativní a cytotoxické účinky na rakovinné buňky. Prozánětlivé cytokiny, jako je IL-1, IL-6 a TNF-alfa, zvyšují hladiny v periferních nervech, míše, mozku (mozkový kmen, locus sereleus, thalamus, hippocampus a prefrontální kortex) po poranění periferních nervů. Hladiny protizánětlivého cytokinu IL-10 jsou po poranění periferních nervů sníženy. Rovnováha mezi prozánětlivými a protizánětlivými cytokiny ovlivňuje závažnost bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

88

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonésie, 80114
        • Sanglah General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s rakovinou prsu (stadion Ia-IIIb), které podstoupily operaci MRM v celkové anestezii v Sanglah General Hospital

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka s rakovinou prsu (stadion Ia, Ib, IIa, IIb, IIIa, IIIb) podstupující operaci MRM
  • Balijský závod
  • ASA fyzický stav I, II, III

Kritéria vyloučení:

  • Historie alergie na léky používané v anestezii
  • Psychická porucha v anamnéze
  • Peroperační transfuze v anamnéze
  • Autoimunitní onemocnění v anamnéze
  • Anamnéza užívání betablokátorů nebo léků proti agregaci krevních destiček
  • Předchozí operace prsou
  • Deformace páteře
  • Koagulopatie
  • Lokální infekce v místě paravertebrálního bloku
  • Snížená funkce ledvin
  • Neurologické deficity
  • Peptický vřed

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Paravertebrální (skupina P)
Pacienti podstoupili MRM v kombinaci celkové anestezie a paravertebrálního bloku.
Postup: Paravertebrální blokáda
Subjekty v této skupině podstoupily celkovou anestezii a paravertebrální blokádu řízenou USG
Celková anestezie (skupina G)
Pacienti podstoupili MRM v celkové anestezii.
Postup: Celková anestezie
Subjekty v této skupině podstoupily MRM v rutinní celkové anestezii bez suplementace periferního nervového bloku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace IL-2 v krevním séru
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Koncentrace hladiny IL-2 v krevním séru
1 hodinu po operaci
Koncentrace IL-2 v krevním séru
Časové okno: 24 hodin po operaci
Koncentrace hladiny IL-2 v krevním séru
24 hodin po operaci
Koncentrace IL-6 v krevním séru
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Koncentrace hladiny IL-6 v krevním séru
1 hodinu po operaci
Koncentrace IL-6 v krevním séru
Časové okno: 24 hodin po operaci
Koncentrace hladiny IL-6 v krevním séru
24 hodin po operaci
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 24 hodin po operaci
skóre bolesti měřené vizuální analogovou stupnicí (VAS), škálováno mezi 0 (žádná bolest) a 10 (nejhorší bolest)
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace hladiny PGE2 v krevním séru
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Koncentrace hladiny PGE2 v krevním séru
1 hodinu po operaci
Koncentrace hladiny PGE2 v krevním séru
Časové okno: 24 hodin po operaci
Koncentrace hladiny PGE2 v krevním séru
24 hodin po operaci
Koncentrace hladiny MMP-9 v krevním séru
Časové okno: 1 hodinu po operaci
Koncentrace hladiny MMP-9 v krevním séru
1 hodinu po operaci
Koncentrace hladiny MMP-9 v krevním séru
Časové okno: 24 hodin po operaci
Koncentrace hladiny MMP-9 v krevním séru
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Udayana University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

21. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UNUD-CTR-FK300820-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Paravertebrální blokáda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit