Anestesia geral e bloqueios paravertebrais versus apenas anestesia geral: fatores de influência da inflamação e resultados clínicos na mastectomia radical modificada
20 de janeiro de 2021 atualizado por: Christopher Ryalino, Udayana University
Efeitos da anestesia geral versus anestesia geral e bloqueio paravertebral para IL-2, IL-6, PGE2, MMP-9 e resultado clínico em mastectomia radical modificada
A anestesia regional e a analgesia podem manter a função imunológica, reduzir o estresse cirúrgico e também reduzir a necessidade de anestésicos voláteis e opioides.
Os anestésicos locais usados na anestesia regional e na analgesia funcionam para ter efeitos antiproliferativos e citotóxicos nas células cancerígenas.
As citocinas pró-inflamatórias, como IL-1, IL-6 e TNF-alfa, aumentam em níveis nos nervos periféricos, medula espinhal, cérebro (tronco cerebral, locus sereleus, tálamo, hipocampo e córtex pré-frontal) após a lesão dos nervos periféricos.
A citocina antiinflamatória IL-10 apresenta níveis diminuídos após lesão de nervo periférico.
O equilíbrio entre citocinas pró-inflamatórias e anti-inflamatórias afeta a gravidade da dor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
88
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonésia, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer de mama (estádio Ia-IIIb) submetidas à cirurgia MRM sob anestesia geral no Sanglah General Hospital
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com câncer de mama (estádio Ia, Ib, IIa, IIb, IIIa, IIIb) submetida à cirurgia de MRM
- raça balinesa
- Estado físico ASA I, II, III
Critério de exclusão:
- História de alergia a drogas usadas em anestesia
- histórico de transtorno psiquiátrico
- História de transfusão perioperatória
- Histórico de doença autoimune
- Histórico de uso de betabloqueadores ou medicamentos antiagregantes plaquetários
- Cirurgia de mama anterior
- Deformidade da coluna
- Coagulopatia
- Infecções locais no local do bloqueio paravertebral
- Função renal diminuída
- déficits neurológicos
- úlcera péptica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paravertebrais (Grupo P)
Os pacientes foram submetidos a MRM sob a combinação de anestesia geral e bloqueio paravertebral.
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Os indivíduos deste grupo receberam anestesia geral e bloqueio paravertebral guiado por USG
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Anestesia Geral (Grupo G)
Os pacientes foram submetidos a MRM sob anestesia geral.
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Os indivíduos deste grupo foram submetidos a MRM sob anestesia geral de rotina sem suplementação de bloqueio de nervo periférico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Concentração de IL-2 no soro sanguíneo
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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Concentração do nível de IL-2 no soro sanguíneo
|
1 hora após a cirurgia
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Concentração de IL-2 no soro sanguíneo
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Concentração do nível de IL-2 no soro sanguíneo
|
24 horas após a cirurgia
|
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Concentração de IL-6 no soro sanguíneo
Prazo: 1 hora após a cirurgia
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Concentração do nível de IL-6 no soro sanguíneo
|
1 hora após a cirurgia
|
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Concentração de IL-6 no soro sanguíneo
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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Concentração do nível de IL-6 no soro sanguíneo
|
24 horas após a cirurgia
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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escore de dor medido pela escala visual analógica (VAS), escalado entre 0 (sem dor) e 10 (pior dor)
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24 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Concentração do nível de PGE2 no soro sanguíneo
Prazo: 1 hora após a cirurgia
|
Concentração do nível de PGE2 no soro sanguíneo
|
1 hora após a cirurgia
|
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Concentração do nível de PGE2 no soro sanguíneo
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
Concentração do nível de PGE2 no soro sanguíneo
|
24 horas após a cirurgia
|
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Concentração do nível de MMP-9 no soro sanguíneo
Prazo: 1 hora após a cirurgia
|
Concentração do nível de MMP-9 no soro sanguíneo
|
1 hora após a cirurgia
|
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Concentração do nível de MMP-9 no soro sanguíneo
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
Concentração do nível de MMP-9 no soro sanguíneo
|
24 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
21 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNUD-CTR-FK300820-004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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