Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Algemene anesthesie en paravertebrale blokkades versus alleen algemene anesthesie: invloed op ontstekingsfactoren en klinische resultaten bij gemodificeerde radicale mastectomie

20 januari 2021 bijgewerkt door: Christopher Ryalino, Udayana University

Effecten van algemene anesthesie versus algemene anesthesie en paravertebrale blokkade op IL-2, IL-6, PGE2, MMP-9 en klinisch resultaat bij gemodificeerde radicale mastectomie

Regionale anesthesie en analgesie kunnen de immuunfunctie behouden, chirurgische stress verminderen en ook de behoefte aan vluchtige anesthetica en opioïden verminderen. Lokale anesthetica die worden gebruikt bij regionale anesthesie en analgesie hebben antiproliferatieve en cytotoxische effecten op kankercellen. Pro-inflammatoire cytokines zoals IL-1, IL-6 en TNF-alfa verhogen de niveaus in perifere zenuwen, ruggenmerg, hersenen (hersenstam, locus sereleus, thalamus, hippocampus en prefrontale cortex) nadat perifere zenuwen zijn beschadigd. Het ontstekingsremmende cytokine IL-10 is verlaagd in niveaus na perifere zenuwbeschadiging. De balans tussen ontstekingsbevorderende en ontstekingsremmende cytokines beïnvloedt de ernst van pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

88

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesië, 80114
        • Sanglah General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met borstkanker (stadium Ia-IIIb) die een MRM-operatie onder algehele narcose hebben ondergaan in het Sanglah General Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt met borstkanker (stadium Ia, Ib, IIa, IIb, IIIa, IIIb) die een MRM-operatie ondergaat
  • Balinees ras
  • ASA fysieke status I, II, III

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergie voor geneesmiddelen die worden gebruikt bij anesthesie
  • Geschiedenis psychiatrische stoornis
  • Geschiedenis van peri-operatieve transfusie
  • Geschiedenis van auto-immuunziekte
  • Geschiedenis van het nemen van bètablokkers of anti-bloedplaatjesaggregatiemedicatie
  • Vorige borstoperatie
  • Vervorming van de wervelkolom
  • Coagulopathie
  • Lokale infecties in de paravertebrale blokkade
  • Verminderde nierfunctie
  • Neurologische gebreken
  • Maagzweer

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Paravertebrale (Groep P)
Patiënten ondergingen MRM onder de combinatie van algemene anesthesie en paravertebrale blokkade.
Procedure: Paravertebraal blok
De proefpersonen in deze groep kregen algemene anesthesie en USG-geleide paravertebrale blokkade
Algemene anesthesie (groep G)
Patiënten ondergingen MRM onder algemene anesthesie.
Procedure: Narcose
De proefpersonen in deze groep ondergingen MRM onder routinematige algemene anesthesie zonder suppletie van perifere zenuwblokkades.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van IL-2 in bloedserum
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Concentratie van IL-2-niveau in bloedserum
1 uur na de operatie
Concentratie van IL-2 in bloedserum
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Concentratie van IL-2-niveau in bloedserum
24 uur na de operatie
Concentratie van IL-6 in bloedserum
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Concentratie van IL-6-niveau in bloedserum
1 uur na de operatie
Concentratie van IL-6 in bloedserum
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Concentratie van IL-6-niveau in bloedserum
24 uur na de operatie
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
pijnscore gemeten door visuele analoge schaal (VAS), geschaald tussen 0 (geen pijn) en 10 (ergste pijn)
24 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van PGE2-niveau in bloedserum
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Concentratie van PGE2-niveau in bloedserum
1 uur na de operatie
Concentratie van PGE2-niveau in bloedserum
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Concentratie van PGE2-niveau in bloedserum
24 uur na de operatie
Concentratie van MMP-9-niveau in bloedserum
Tijdsspanne: 1 uur na de operatie
Concentratie van MMP-9-niveau in bloedserum
1 uur na de operatie
Concentratie van MMP-9-niveau in bloedserum
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
Concentratie van MMP-9-niveau in bloedserum
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Udayana University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UNUD-CTR-FK300820-004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Paravertebraal blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren