Общая анестезия и паравертебральные блокады по сравнению с только общей анестезией: влияние факторов воспаления и клинических исходов при модифицированной радикальной мастэктомии
20 января 2021 г. обновлено: Christopher Ryalino, Udayana University
Влияние общей анестезии по сравнению с общей анестезией и паравертебральной блокадой на IL-2, IL-6, PGE2, MMP-9 и клинический исход при модифицированной радикальной мастэктомии
Регионарная анестезия и обезболивание могут поддерживать иммунную функцию, снижать хирургический стресс, а также снижать потребность в летучих анестетиках и опиоидах.
Местные анестетики, используемые для регионарной анестезии и обезболивания, оказывают антипролиферативное и цитотоксическое действие на раковые клетки.
Провоспалительные цитокины, такие как ИЛ-1, ИЛ-6 и ФНО-альфа, повышаются в периферических нервах, спинном мозге, головном мозге (ствол головного мозга, серебристое пятно, таламус, гиппокамп и префронтальная кора) после повреждения периферических нервов.
Уровень противовоспалительного цитокина IL-10 снижается после повреждения периферических нервов.
Баланс между провоспалительными и противовоспалительными цитокинами влияет на выраженность боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
88
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Индонезия, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с раком молочной железы (стадион Ia-IIIb), перенесшие операцию MRM под общей анестезией в больнице общего профиля Sanglah.
Описание
Критерии включения:
- Пациентка с раком молочной железы (стадии Ia, Ib, IIa, IIb, IIIa, IIIb), перенесшая операцию MRM
- балийская раса
- Физический статус по ASA I, II, III
Критерий исключения:
- Аллергия на препараты, используемые для анестезии в анамнезе.
- История психического расстройства
- История периоперационной трансфузии
- История аутоиммунного заболевания
- История приема бета-блокаторов или препаратов против агрегации тромбоцитов
- Предыдущая операция на груди
- Деформация позвоночника
- Коагулопатия
- Местные инфекции в месте паравертебральной блокады
- Снижение функции почек
- Неврологический дефицит
- язвенная болезнь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Паравертебральный (группа Р)
Больным выполнена МРМ в сочетании с общей анестезией и паравертебральной блокадой.
|
Субъекты этой группы получали общую анестезию и паравертебральную блокаду под контролем УЗИ.
|
|
Общая анестезия (группа G)
Пациентам выполняли МРМ под общим наркозом.
|
Субъектам в этой группе была проведена MRM под обычной общей анестезией без дополнительной блокады периферических нервов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация ИЛ-2 в сыворотке крови
Временное ограничение: Через 1 час после операции
|
Концентрация уровня ИЛ-2 в сыворотке крови
|
Через 1 час после операции
|
|
Концентрация ИЛ-2 в сыворотке крови
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Концентрация уровня ИЛ-2 в сыворотке крови
|
24 часа после операции
|
|
Концентрация ИЛ-6 в сыворотке крови
Временное ограничение: Через 1 час после операции
|
Концентрация уровня ИЛ-6 в сыворотке крови
|
Через 1 час после операции
|
|
Концентрация ИЛ-6 в сыворотке крови
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Концентрация уровня ИЛ-6 в сыворотке крови
|
24 часа после операции
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
оценка боли, измеренная по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль)
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация уровня ПГЕ2 в сыворотке крови
Временное ограничение: Через 1 час после операции
|
Концентрация уровня ПГЕ2 в сыворотке крови
|
Через 1 час после операции
|
|
Концентрация уровня ПГЕ2 в сыворотке крови
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Концентрация уровня ПГЕ2 в сыворотке крови
|
24 часа после операции
|
|
Концентрация уровня ММП-9 в сыворотке крови
Временное ограничение: Через 1 час после операции
|
Концентрация уровня ММП-9 в сыворотке крови
|
Через 1 час после операции
|
|
Концентрация уровня ММП-9 в сыворотке крови
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Концентрация уровня ММП-9 в сыворотке крови
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 января 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNUD-CTR-FK300820-004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .