全身麻醉和椎旁阻滞与仅全身麻醉：影响改良根治性乳房切除术的炎症因素和临床结果
2021年1月20日 更新者：Christopher Ryalino、Udayana University
全身麻醉与全身麻醉和椎旁阻滞对 IL-2、IL-6、PGE2、MMP-9 和改良根治性乳房切除术临床结果的影响
区域麻醉和镇痛可以维持免疫功能，减少手术压力，还可以减少挥发性麻醉剂和阿片类药物的需求。
用于区域麻醉和镇痛的局麻药对癌细胞具有抗增殖和细胞毒作用。
周围神经损伤后，IL-1、IL-6、TNF-α等促炎细胞因子在周围神经、脊髓、大脑（脑干、颈髓、丘脑、海马、前额叶皮质）中的水平升高。
周围神经损伤后，抗炎细胞因子 IL-10 的水平降低。
促炎细胞因子和抗炎细胞因子之间的平衡会影响疼痛的严重程度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
88
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bali
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Denpasar、Bali、印度尼西亚、80114
- Sanglah General Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
在Sanglah综合医院接受全身麻醉下MRM手术的乳腺癌患者（Ia-IIIb体育场）
描述
纳入标准：
- 接受 MRM 手术的乳腺癌患者（体育场 Ia、Ib、IIa、IIb、IIIa、IIIb）
- 巴厘人种
- ASA 身体状况 I、II、III
排除标准：
- 对麻醉药物过敏史
- 病史 精神障碍
- 围手术期输血史
- 自身免疫病史
- 服用 β 受体阻滞剂或抗血小板聚集药物的历史
- 以前的乳房手术
- 脊柱畸形
- 凝血障碍
- 椎旁阻滞部位的局部感染
- 肾功能下降
- 神经缺陷
- 消化性溃疡
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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椎旁（P 组）
患者在全身麻醉和椎旁阻滞相结合的情况下接受了 MRM。
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本组受试者接受全身麻醉和 USG 引导的椎旁阻滞
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全身麻醉（G 组）
患者在全身麻醉下接受 MRM。
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本组受试者在常规全身麻醉下接受 MRM，未补充周围神经阻滞。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清中IL-2的浓度
大体时间：手术后1小时
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血清中 IL-2 水平的浓度
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手术后1小时
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血清中IL-2的浓度
大体时间：手术后24小时
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血清中 IL-2 水平的浓度
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手术后24小时
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血清中IL-6的浓度
大体时间：手术后1小时
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血清中 IL-6 水平的浓度
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手术后1小时
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血清中IL-6的浓度
大体时间：手术后24小时
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血清中 IL-6 水平的浓度
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手术后24小时
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：手术后24小时
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通过视觉模拟量表 (VAS) 测量的疼痛评分，在 0（无痛）和 10（最痛）之间缩放
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血清中 PGE2 水平的浓度
大体时间：手术后1小时
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血清中 PGE2 水平的浓度
|
手术后1小时
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血清中 PGE2 水平的浓度
大体时间：手术后24小时
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血清中 PGE2 水平的浓度
|
手术后24小时
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血清中MMP-9水平的浓度
大体时间：手术后1小时
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血清中MMP-9水平的浓度
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手术后1小时
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血清中MMP-9水平的浓度
大体时间：手术后24小时
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血清中MMP-9水平的浓度
|
手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年12月30日
研究完成 (实际的)
2021年1月21日
研究注册日期
首次提交
2020年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月31日
首次发布 (实际的)
2020年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月20日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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