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전신 마취 및 척추주위 차단 vs. 전신 마취 단독: 수정된 근치 유방 절제술에서 염증 요인 및 임상 결과에 영향

2021년 1월 20일 업데이트: Christopher Ryalino, Udayana University

변형근치유방절제술에서 전신마취 vs.

국소 마취 및 진통제는 면역 기능을 유지하고 수술 스트레스를 줄이며 휘발성 마취제 및 오피오이드 요구 사항을 줄일 수 있습니다. 국소 마취 및 진통제에 사용되는 국소 마취제는 암세포에 항 증식 및 세포 독성 효과를 나타냅니다. IL-1, IL-6, TNF-alpha와 같은 전염증성 사이토카인은 말초신경이 손상되면 말초신경, 척수, 뇌(뇌간, 장뇌, 시상, 해마, 전전두피질)에서 수치가 증가합니다. 항염증성 사이토카인 IL-10은 말초 신경 손상 후 수치가 감소합니다. 전염증성 사이토카인과 항염증성 사이토카인 사이의 균형은 통증의 정도에 영향을 미칩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

88

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • Bali
      • Denpasar, Bali, 인도네시아, 80114
        • Sanglah General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

상라 종합병원에서 전신마취 하에 MRM 수술을 받은 유방암(스타디움 Ia-IIIb) 환자

설명

포함 기준:

  • MRM 수술을 받고 있는 유방암(stadium Ia, Ib, IIa, IIb, IIIa, IIIb) 환자
  • 발리 인종
  • ASA 신체 상태 I, II, III

제외 기준:

  • 마취에 사용되는 약물에 대한 알레르기 병력
  • 역사 정신 장애
  • 수술 전후 수혈의 역사
  • 자가 면역 질환의 역사
  • 베타 차단제 또는 항혈소판 응집제 복용 이력
  • 이전 유방 수술
  • 척추 기형
  • 응고병증
  • paravertebral block site의 국소 감염
  • 신장 기능 감소
  • 신경학적 결손
  • 소화성 궤양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Paravertebral (그룹 P)
환자들은 전신 마취와 척추주위 차단을 조합하여 MRM을 시행했습니다.
절차: 척추주위 블록
이 그룹의 피험자는 전신 마취와 USG 유도 척추주위 차단술을 받았습니다.
전신 마취(그룹 G)
환자들은 전신 마취하에 MRM을 시행받았다.
절차: 전신 마취
이 그룹의 피험자는 말초 신경 블록 보충 없이 일상적인 전신 마취 하에 MRM을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 내 IL-2 농도
기간: 수술 후 1시간
혈청 내 IL-2 농도
수술 후 1시간
혈청 내 IL-2 농도
기간: 수술 후 24시간
혈청 내 IL-2 농도
수술 후 24시간
혈청 내 IL-6 농도
기간: 수술 후 1시간
혈청 내 IL-6 농도
수술 후 1시간
혈청 내 IL-6 농도
기간: 수술 후 24시간
혈청 내 IL-6 농도
수술 후 24시간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 24시간
시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정한 통증 점수, 0(통증 없음)과 10(가장 심한 통증) 사이의 척도
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 내 PGE2 수준의 농도
기간: 수술 후 1시간
혈청 내 PGE2 수준의 농도
수술 후 1시간
혈청 내 PGE2 수준의 농도
기간: 수술 후 24시간
혈청 내 PGE2 수준의 농도
수술 후 24시간
혈청 내 MMP-9 농도
기간: 수술 후 1시간
혈청 내 MMP-9 농도
수술 후 1시간
혈청 내 MMP-9 농도
기간: 수술 후 24시간
혈청 내 MMP-9 농도
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Udayana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UNUD-CTR-FK300820-004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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