Merit WRAPSODY セントラル フィージビリティ スタディ (WAVE Central)

包含基準:

• 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提供します
• -被験者は男性または女性であり、登録日の年齢は18歳以上です。
• -被験者はすべてのフォローアップ評価を受けることをいとわない。
• -被験者の平均余命は12か月以上です。
• 被験者は慢性血液透析を受けています。
• -被験者は腕に成熟したAVFまたはAVGのいずれかを持っています.
• 標的病変は、非ステント再狭窄病変を含む。
• 標的病変に50%以上の狭窄がある。
• 標的病変の参照血管径は 5.0 mm から 14.0 mm の間です

除外基準:

• -被験者は、研究プロトコルの手順要件を順守できない、または順守したくない.
• 被験者には、研究者の意見では平均余命が12か月未満に制限される併存疾患があります。
• -被験者は、血液透析アクセス部位の既知または疑わしい感染、全身感染および/または敗血症を患っています。
• -被験者は、登録前3か月以内に脳卒中の診断を受けています。
• -被験者は登録前60日以内に不安定狭心症または心筋梗塞の病歴があります。
• -被験者は妊娠中、授乳中、または来年中に妊娠する予定です。
• 標的病変はステント/ステントグラフト内にあります。