优点 WRAPSODY 中央可行性研究 (WAVE Central)

纳入标准：

• 受试者提供书面知情同意书
• 受试者是男性或女性，在入组之日年龄≥ 18 岁。
• 受试者愿意接受所有后续评估。
• 受试者的预期寿命≥ 12 个月。
• 对象正在进行慢性血液透析。
• 受试者手臂上有成熟的 AVF 或 AVG。
• 目标病变涉及非支架再狭窄病变。
• 靶病变有 ≥ 50% 的狭窄。
• 目标病变参考血管直径介于 5.0 毫米和 14.0 毫米之间

排除标准：

• 受试者不能或不愿遵守研究方案的程序要求。
• 受试者患有一种合并症，研究者认为这种疾病会将预期寿命限制在 12 个月以下。
• 受试者患有血液透析通路部位的已知或疑似感染、全身感染和/或败血症。
• 受试者在入组前 3 个月内被诊断为中风。
• 受试者在入组前 60 天内有不稳定型心绞痛或心肌梗塞病史。
• 受试者怀孕、哺乳或打算在明年内怀孕。
• 目标病变位于支架/覆膜支架内。