軽度から中等度の COVID-19 肺炎の外来管理の安全性と結果の評価 (PneumoCoV-Ambu)
軽度から中等度の COVID-19 肺炎 (PneumoCoV-Ambu) による外来管理の安全性と転帰の評価
調査の概要
詳細な説明
研究者は、臨床評価または画像検査および酸素飽和度 (SaO2) によって下気道疾患の証拠がある個人によって定義される、肺炎および中等度の病気で外来患者の設定にとどまっている HUG の救急部門で相談する参加者に焦点を当てました >室内空気で 93%、その他の入院基準なし (CURB 65 スコア 2 ポイント未満)。
患者のフォローアップのために、研究者はアフターケアの外来ユニットを作成し、5/7 日間営業しています。 調査員は、2020 年 4 月 2 日から 5 月 5 日までの間に 64 件の相談を行うことができました。 すべての参加者は、SARS-CoV-2 肺管感染症の疑いまたは確認がありました。
追跡データは、特定の相談フォームで DPI (HUG の患者の医療記録) に入力されました。 治験責任医師のコンサルテーションでフォローされた患者は、Covicare チームによる診断後 30 日から 60 日の間に連絡を受けました。 Covicare チームは、患者のニーズと健康状態に応じて、毎日または隔日に電話または遠隔医療で電話をかけ、COVID-19 患者を遠隔で追跡する医学生とプライマリケア医で構成されるコールセンターです。 研究者は、入院後、私たちのケアに関する満足度調査、およびデータの使用に関する口頭での同意に関する RedCap からのデータをエクスポートします (ARGOS 研究 CCER 番号 2020-01273)。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Geneva、スイス
- Geneva University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- SARS-CoV-2 肺炎が疑われる、または確認されたすべての人で、入院の基準なしに HUG の救急部門を受診した人 4 (CURB-65 >= 2 の肺炎、新しい酸素依存症、酸素必要量の増加、または持続呼吸数が 20 分以上の肺炎、または非代償性併存症または全身状態の大きな変化)およびHUGでの外来フォローアップが予定されている人。
除外基準:
- 入院基準のある患者
- コンピュータ化された患者記録にある同意文書の拒否、またはフォローアップコール中の口頭による拒否同意。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
二次入院または死亡 COVID-19 関連
時間枠:診断から30~60日
|
診断から30~60日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
COVID-19 疾患の重症度
時間枠:診断から30~60日
|
COVID-19 疾患の重症度を 7 段階の序数尺度で表します (1: 入院していない、活動の制限なし; 2: 入院していない、活動の制限がある; 3: 入院しているが、酸素補給を必要としない; 4: 入院し、酸素補給を必要とする; 5: 非侵襲的人工呼吸器で入院; 6: 侵襲的人工呼吸器または ECMO で入院; 7: 死亡),
|
診断から30~60日
|
|
管理戦略に対する患者の満足度
時間枠:診断から30~60日
|
外来診療満足度調査
|
診断から30~60日
|
|
節約されたコスト
時間枠:30日
|
COVID-19 関連のすべての肺炎症例の入院戦略と比較した節約された費用の推定。
|
30日
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CCER2020-01518
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。